Notice patient - BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 13/03/2024

Dénomination du médicament

BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé

Bilastine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ?

3. Comment prendre BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29

BILASTINE ARROW contient la substance active bilastine, qui est un antihistaminique. BILASTINE ARROW soulage les symptômes du « rhume des foins » (éternuement, démangeaisons nasale, écoulement nasal, congestion nasale ainsi que rougeur et larmoiement oculaires) et les autres formes de rhinite allergique. BILASTINE ARROW peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé si vous avez une insuffisance rénale modérée à sévère ou si vous prenez d'autres médicaments (voir « Autres médicaments et BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé »)

Enfants

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Ne dépassez pas la dose recommandée. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Autres médicaments et BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tous autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

En particulier, veuillez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

· kétoconazole (médicament anti-fongique) ;

· érythromycine (antibiotique) ;

· diltiazem (pour le traitement de l'angine de poitrine) ;

· ciclosporine (pour réduire l’activité de votre système immunitaire, évitant ainsi le rejet de la greffe ou réduisant l’activité de la maladie dans les troubles auto-immuns et allergiques, tels que le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite rhumatoïde) ;

· ritonavir (pour le traitement du SIDA) ;

· rifampicine (antibiotique).

BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Les comprimés ne doivent pas être pris avec de la nourriture, du jus de pamplemousse ou avec tout autre jus de fruits car cela peut diminuer l'efficacité de la bilastine.

Pour éviter cela vous pouvez :

· prendre le comprimé et attendre une heure avant de prendre de la nourriture ou un jus de fruits ou ;

· si vous avez pris de la nourriture ou un jus de fruits, attendre deux heures avant de prendre le comprimé.

A la dose recommandée (20 mg), la bilastine n'augmente pas la somnolence induite par l'alcool.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il n'y a pas ou un nombre limité de données sur l'utilisation de la bilastine chez les femmes enceintes et pendant l'allaitement et sur les effets sur la fertilité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il a été démontré que la bilastine à 20 mg n’affecte pas l’aptitude à la conduite automobile chez les adultes. Cependant, la réponse de chaque patient au médicament peut être différente. Par conséquent, vous devez vérifier comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire ou d'utiliser des machines.

BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes âgées et les adolescents âgés de plus de 12 ans, est de 1 comprimé (20 mg) par jour.

· Le comprimé s’administre par voie orale.

· Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruits (voir rubrique 2 « BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool »).

· Avalez le comprimé avec un verre d'eau.

· La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de maladie dont vous souffrez et la durée pendant laquelle vous devez prendre BILASTINE ARROW.

Utilisation chez les enfants

D'autres formes de ce médicament – bilastine 10 mg en comprimé orodispersible ou bilastine 2,5 mg/mL en solution buvable peuvent être plus adaptées pour les enfants âgés de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg - demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans et pesant moins de 20 kg faute d'expérience suffisante disponible.

Si vous avez pris plus de BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous, ou quelqu’un d’autre, avez pris plus de BILASTINE ARROW que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.

Si vous oubliez de prendre BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez de prendre votre dose à l'heure prévue, prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer selon le rythme habituel.

Si vous arrêtez de prendre BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables pouvant survenir chez l’adulte et l’adolescent sont :

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

· maux de tête ;

· somnolence.

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

· anomalie de l'électrocardiogramme (ECG) ;

· analyses de sang qui montrent des changements dans le fonctionnement du foie ;

· sensations vertigineuses ;

· douleur au niveau de l'estomac ;

· fatigue ;

· augmentation de l'appétit ;

· battements cardiaques irréguliers ;

· prise de poids ;

· nausées (envie de vomir) ;

· anxiété ;

· sécheresse ou gêne nasale ;

· douleur abdominale (au niveau du ventre) ;

· diarrhées ;

· gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac) ;

· vertiges (sensation d’étourdissement ou de tête qui tourne) ;

· sensation de faiblesse ;

· soif ;

· dyspnée (difficulté à respirer) ;

· sécheresse buccale ;

· indigestion ;

· démangeaisons ;

· herpès labial ;

· fièvre ;

· acouphènes (bourdonnements dans les oreilles) ;

· trouble du sommeil ;

· analyses de sang qui montrent des changements dans le fonctionnement des reins ;

· augmentation des taux de lipides (graisses) dans le sang.

Fréquence inconnue : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· palpitations (perception des battements du cœur) ;

· tachycardie (accélération des battements du cœur) ;

· réactions allergiques : les symptômes peuvent comporter des difficultés à respirer, des sensations vertigineuses, un évanouissement ou perte de connaissance, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et/ou un gonflement et une rougeur de la peau. Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin ;

· vomissements.

Les effets indésirables pouvant survenir chez l'enfant sont :

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

· rhinite (irritation nasale) ;

· conjonctivite allergique (irritation oculaire) ;

· mal de tête ;

· douleur à l’estomac (douleur abdominale ou douleur abdominale haute).

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

· irritation oculaire ;

· sensations vertigineuses ;

· perte de connaissance ;

· diarrhée ;

· nausée (envie de vomir) ;

· gonflement des lèvres ;

· eczéma ;

· urticaire ;

· fatigue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé

· La substance active est :

Bilastine.......................................................................................................................... 20 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BILASTINE ARROW 20 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimé non pelliculé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, gravé « BN » et « 2 » de part et d’autre d’une barre de sécabilité sur une face et lisse sur l’autre face.

La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes, boîtes de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 ou 120 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant