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ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé en cas de :
· traitement de l'arrêt cardio-vasculaire ;
· traitement du choc anaphylactique (chute importante de la tension artérielle de cause allergique) ;
· traitement des détresses cardio-circulatoires.
Dans les situations où la vie du patient est en jeu, l'adrénaline peut être administrée même chez les patients ayant une allergie aux sulfites.
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable.
Mises en garde spéciales
L'administration intraveineuse d'adrénaline peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves. Elle impose une surveillance cardiologique étroite et si possible un enregistrement ECG continu. En cas de signes annonciateurs d'une réaction allergique sévère, l'administration se fera par voie sous cutanée.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de : collapsus hypovolémique (état de choc).
N'administrer qu'après rétablissement de la volémie.
Autres médicaments et ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment des anesthésiques volatils halogénés et certains antidépresseurs.
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable contient du métabisulfite de sodium et du sodium.
Le métabisulfite de sodium peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 1 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
· Traitement de l'arrêt cardio-vasculaire : administration intraveineuse (en bolus) de 1 à 5 mg jusqu'à rétablissement de l'état hémodynamique.
L’administration se fait de préférence par voie veineuse centrale. Si non disponible, l’administration peut se faire par voie veineuse périphérique, en évitant les extrémités, et doit être suivie d’un flush d’au moins 20 mL de chlorure de sodium isotonique.
· Traitement du choc anaphylactique établi :
o dilution de l'ampoule de 1 mL dans 4 mL de sérum physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 mL de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu'au rétablissement de l'état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée ;
o ou bien administration par voie sous-cutanée de 0,5 mL de la solution (non diluée) soit 0,25 mg d'adrénaline. L'amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0,5 mL de la solution (non diluée) peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Les doses seront chez l'enfant, par voie sous cutanée :
§ de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg) : 0,1 à 0,2 mL de la solution (non diluée) soit 0,05 à 0,1 mg d'adrénaline,
§ de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,3 mL de la solution (non diluée) soit 0,15 mg d'adrénaline,
§ de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,4 mL de la solution (non diluée) soit 0,2 mg d'adrénaline.
· Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc : administration à la seringue électrique en continu d'une dose comprise entre 0,01 microgramme/kg/minute à 0,5 microgramme/kg/minute, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Mode et voie d'administration
Injection intraveineuse ou sous cutanée.
Fréquence d'administration
En fonction de l'effet thérapeutique recherché.
Si vous avez utilisé plus d’ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, on peut observer : vasoconstriction, glycogénolyse hépatique, fibrillation ventriculaire, collapsus, hypertension sévère responsable d’accidents cérébraux, cardiaques et vasculaires potentiellement mortels.
Si vous oubliez d’utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
Si vous arrêtez d’utiliser ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
Sans objet.
· crises angineuses ;
· risque d'infarctus aigu du myocarde ;
· tachycardie sinusale (accélération du rythme cardiaque) supérieure à 130/min ;
· troubles du rythme notamment ventriculaires avec risque de fibrillation ventriculaire ;
· cardiomyopathie de stress (syndrome de Takotsubo) ;
· hypertension (avec risque d’hémorragie cérébrale) ;
· maux de tête ;
· nécrose (lésions des tissus) au niveau du site d'injection résultant d'une constriction vasculaire (constriction des vaisseaux sanguins) ;
· en raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration (présence de particules anormales ou d’une coloration trop prononcée).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable
· La substance active est :
Tartrate d’adrénaline............................................................................................................. 0,91 mg
Quantité correspondant à adrénaline..................................................................................... 0,50 mg
Pour une ampoule de 1 mL.
· Les autres composants sont : Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable limpide, incolore ou légèrement colorée, pratiquement exempte de particules visibles. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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