Résumé des caractéristiques du produit - ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé

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	ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Charbon végétal activé ........................................................................................................................ 70 mg

Pour un comprimé enrobé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles digestives, notamment avec météorisme.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Mode d'administration

Voie orale

Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d'eau.

Posologie

Adulte: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas ou au moment des douleurs. La posologie peut être portée à 3 comprimés 3 fois par jour si nécessaire.

Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas ou au moment des douleurs.

Durée du traitement

La durée maximale de traitement est de 10 jours.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée.

L'importance de la réhydratation par solution de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

En raison de la présence de saccharose et de glucose, ce médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Le charbon diminue la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des autres médicaments.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Acide acétylsalicylique

Augmentation de l'excrétion rénale de l'acide acétylsalicylique par alcalinisation des urines.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance (2 heures) de l'acide acétylsalicylique.

+ Antisécrétoires antihistaminiques H2

Diminution de l'absorption digestive de l'antihistaminique H2.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'antihistaminique H2 (plus de 2 heures, si possible).

+ Aténolol

Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).

+ Bisphosphonates

Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

+ Catiorésine sulfo sodique

Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).

+ Chloroquine

Diminution de l'absorption digestive de la chloroquine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la chloroquine (plus de 2 heures, si possible).

+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Diflunisal

Diminution de l'absorption digestive du diflunisal.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du diflunisal (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques

Diminution de l'absorption digestive du digitalique.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du digitalique (plus de 2 heures, si possible).

+ Ethambutol

Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'éthambutol (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).

+ Féxofenadine

Diminution de l'absorption digestive de la féxofénadine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la féxofénadine (plus de 2 heures).

+ Fluor

Diminution de l'absorption digestive du fluor.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du fluor (plus de 2 heures, si possible).

+ Fluoroquinolones

Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif)

Décrit pour la prednisolone, la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes. Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des glucocorticoïdes (plus de 2 heures, si possible).

+ Indométacine

Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'indométacine (plus de 2 heures, si possible).

+ Isoniazide

Diminution de l'absorption digestive de l'isoniazide.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'isoniazide (plus de 2 heures, si possible).

+ Kétoconazole

Diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du kétoconazole (plus de 2 heures, si possible).

+ Lansoprazole

Diminution de l'absorption digestive du lansoprazole.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du lansoprazole (plus de deux heures, si possible).

+ Lévothyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la lévothyroxine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la lévothyroxine (plus de deux heures, si possible).

+ Lincosanides

Diminution de l'absorption digestive des lincosanides.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des lincosanides (plus de 2 heures avant, si possible).

+ Métoprolol

Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques phénothiaziniques.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des neuroleptiques phénothiaziniques (plus de 2 heures, si possible).

+ Pénicillamine

Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+ Phosphore

Diminution de l'absorption digestive du phosphore.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du phosphore (plus de 2 heures, si possible).

+ Propranolol

Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).

+ Thyroxines

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de la tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: Adsorbants intestinaux, Code ATC: A07BA01.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques