ANSM - Mis à jour le : 01/02/2024

Dénomination du médicament

FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de fexofénadine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de fexofénadine qui est un antihistaminique.

FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour soulager les symptômes du rhume des foins (rhinite allergique) tels que éternuements, démangeaisons, écoulement nasal et nez bouché, démangeaisons, larmoiements et rougeurs oculaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnes dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé si :

· vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins ;

· vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques, car ce médicament peut donner lieu à des battements cardiaques rapides ou irréguliers ;

· vous êtes âgé(e).

Si l’une de ces situations vous concerne, ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous prenez de l’apalutamide (un médicament pour traiter le cancer de la prostate), car l’effet de la fexofénadine peut être diminué.

Les médicaments contre l’indigestion contenant de l'aluminium ou du magnésium peuvent affecter l’action de FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé, en diminuant la quantité de médicament absorbée.

Il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre le moment où vous prenez FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé et le moment où vous prenez le médicament contre l’indigestion.

Si vous prenez de la fexofénadine de façon concomitante avec de l’érythromycine ou du kétoconazole, ou avec une dose unique de l’association lopinavir/ritonavir, votre taux plasmatique de fexofénadine peut augmenter. Il est possible que les effets indésirables augmentent.

FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé durant la grossesse que si votre médecin l'estime absolument nécessaire.

Il n'est pas recommandé de prendre FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Assurez-vous cependant que les comprimés ne vous provoquent pas de somnolence ou de vertiges avant de conduire ou d’utiliser des machines.

FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé contient

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine en comprimé pelliculé, c-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus

La dose recommandée est d’un comprimé (120 mg) par jour. Prenez votre comprimé avec de l’eau avant un repas.

Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l’hôpital le plus proche.

Les symptômes d'un surdosage chez les adultes sont vertiges, somnolence, fatigue et bouche sèche.

Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante au moment habituel, comme prescrit par votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé

Avertissez votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé avant la fin du traitement.

Si le traitement par FEXOFENADINE VIATRIS, comprimé pelliculé est arrêté plus tôt que prévu, les symptômes peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement par FEXOFENADINE VIATRIS et avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et des difficultés à respirer car il peut s’agir de signes d’une réaction allergique sévère.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10) :

· maux de tête ;

· somnolence ;

· nausées ;

· vertiges.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 100) :

· fatigue/envie de dormir.

D’autres effets indésirables (fréquence indéterminée : ne peut être établie sur la base des données disponibles) peuvent survenir :

· difficultés à dormir (insomnies) ;

· troubles du sommeil ;

· cauchemars ;

· nervosité ;

· battements cardiaques rapides ou irréguliers ;

· diarrhée ;

· éruptions cutanées et démangeaisons ;

· urticaire ;

· réactions allergiques sévères pouvant provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des rougeurs du visage, une oppression dans la poitrine et des difficultés à respirer ;

· vision trouble.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé  

· La substance active est : chlorhydrate de fexofénadine.

Chaque comprimé de FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé :

hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?  

Les comprimés FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg sont des comprimés pelliculés, oblongs, de couleur pêche, à surface uniforme des deux côtés.

Les comprimés FEXOFENADINE VIATRIS 120 mg sont disponibles en boîtes de 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant  

CHANELLE MEDICAL UNLIMITED COMPANY

LOUGHREA

CO. GALWAY

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).