ANSM - Mis à jour le : 27/04/2022

Dénomination du médicament

DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé

Diclofenac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans dans :

· le traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins : entorse (foulure), contusion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?  

N’utilisez jamais DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofenac sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine ;

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;

· sur peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· L’apparition d’une éruption cutanée après application impose l’arrêt immédiat du traitement.

· Ce médicament contient 20 mg de propylèneglycol par dose de 4 g de gel (soit environ 10 cm de gel).
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée (tels que des brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament ne doit pas être sous pansement occlusif.

EN L’ABSENCE D’AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZ votre MEDECIN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé

· Ce médicament contient un anti-inflammatoire : le diclofénac.

· D’autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d’emploi et posologie)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6^ème mois de grossesse (jusqu’à la 24^ème semaine d’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas d’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delà de la 24^ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de l'utiliser pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué sur les seins.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé contient du propylèneglycol

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans

Posologie

1 application, 3 fois par jour.

Durée de traitement

En l’absence de prescription médicale, le traitement est limité à 4 jours.

Sans amélioration pendant la durée du traitement recommandée, un médecin doit être consulté.

Mode d'administration

Voie cutanée. USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Essuyer l’embout de la pompe après utilisation.

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage rincer abondamment à l’eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :

· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire, bulles,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),

· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge).

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Fréquence indéterminé :

· sensation de brûlure au site d’application

· peau sèche

Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers:

· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,

· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,

· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.

Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture : 6 mois

Récipient sous pression :

A protéger des rayons du soleil.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas percer, ne pas jeter au feu, même vide.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé  

· La substance active est :

Diclofénac de diéthylamine.............................................................................................. 1,16 g

Quantité correspondant à diclofénac sodique................................................................... 1,00 g

Pour 100 g de gel

· Les autres composants sont :

Alcool isopropylique, propylèneglycol, caprylocaprate de cocoyle, paraffine liquide, cétomacrogol 1000, carbomère 974 P, diéthylamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme de gel en flacon pressurisé de 50 ml. Boite de 1 flacon.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

MEDIPHA SANTE

LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO

19 AVENUE DE NORVEGE

VILLEBON SUR YVETTE

91953 COURTABOEUF CEDEX

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

BP 16

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

à compléter ultérieurement par le titulaire

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais :

En cas d'entorse de la cheville

· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quelques pas,

· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important.

Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique;

En cas de lésion du genou

· en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui,

Vous devez aussi consulter votre médecin

Dans tous les cas

· s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome ("bleu") important,

Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.