Dernière mise à jour le 30/06/2025
MAALOX MAUX D'ESTOMAC HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/600 mg, suspension buvable en flacon
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Anti-acides- code ATC : A02AD01
(A : appareil digestif et métabolisme).
MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon contient de l’hydroxyde d’aluminium et de l’hydroxyde de magnésium. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.
Présentations
> 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 250 ml
Code CIP : 34009 300 076 4 8
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxyde d’aluminium.......................................................................................................... 3,50 g
Hydroxyde de magnésium...................................................................................................... 4,00 g
Pour 100 ml.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 525 mg d’hydroxyde d’aluminium et 600 mg d’hydroxyde de magnésium.
Excipient à effet notoire : 15 ml de suspension contiennent 0,15 g de sorbitol (E420) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
Posologie
1 cuillère à soupe au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
· Perte de poids,
· Difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
· Troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment,
· Insuffisance rénale.
L’hydroxyde d’aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l’origine d’un ralentissement du péristaltisme intestinal.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 0,15 g de sorbitol pour 15 ml (1 cuillère à soupe) de suspension. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d’emploi
· L’absorption intestinale d’hydroxyde d’aluminium est faible dans les conditions normales d’utilisation (voir rubrique 5.2). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu’une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l’origine d’une ostéomalacie. L’hydroxyde d’aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l’absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.
· Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d’aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d’encéphalopathie, de démence, d’anémie microcytaire ou d’aggravation de l’ostéomalacie induite par la dialyse.
· L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
· Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique 4.5).
· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
· L’utilisation prolongée d’antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
L’alcalinisation des urines secondaire à l’administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.
Associations déconseillées
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :
+ Raltégravir
+ Combinaison de traitements antiviraux de Ténofovir alafénamide / Emtricitabine / Bictégravir
Avec les inhibiteurs de l’intégrase (dolutégravir, raltégravir, bictégravir), l’association doit être évitée (veuillez vous référer à leur Résumé des Caractéristiques Produit pour les recommandations posologiques).
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément :
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
+ Aténolol
+ Biphosphonates
+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et d’obstruction intestinale
+ Cefpodoxime
+ Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Dasatinib monohydraté
+ Dexaméthasone
+ Digitaliques
+ Eltrombopag olamine
+ Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations d’elvitégravir en cas d’absorption simultanée
+ Ethambutol
+ Fexofénadine
+ Fer (sels)
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)
+ Lanzoprazole
+ Lincosamides
+ Métoprolol
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Nilotinib
+ Pénicillamine
+ Phosphore (apports)
+ Propranolol
+ Rilpivirine
+ Riociguat
+ Rosuvastatine
+ Sulpiride
+ Ulipristal : risque de diminution de l’effet de l’ulipristal, par diminution de son absorption.
Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale d’au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.
· Les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
· Les sels d'aluminium sont à l’origine d’une constipation et peuvent exacerber la constipation associée à la grossesse.
L'utilisation de ce médicament pendant de longues périodes et à des doses élevées doit être évitée.
Fertilité
Aucune donnée concernant l'effet de ce médicament sur la fertilité n'est disponible chez l’animal ou chez l’Homme.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la classification suivante : très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; rare (³1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence très rare :
· Hypermagnésémie, incluant des cas observés après l’administration prolongée d’hydroxyde de magnésium à des patients atteints d’une insuffisance rénale.
Fréquence indéterminée :
· Hyperaluminémie : principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d’acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium.
· Hypophosphatémie : en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors d’une utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque d’ostéomalacie (voir rubrique 4.4).
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée :
· Douleurs abdominales.
· Troubles du transit (diarrhée ou constipation) (voir rubrique 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
· Diminution de la tension artérielle,
· Nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,
· Somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
· Bradycardie, anomalies de l'ECG,
· Hypoventilation,
· Dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
· Syndrome anurique.
Ce médicament utilisé à fortes doses peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (voir rubrique 4.4).
L’aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.
Le traitement d’un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Anti-acides - code ATC : A02AD01
(A : appareil digestif et métabolisme).
Protecteur de la muqueuse œsogastroduodénale.
Transparent aux rayons X.
Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :
Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 44,9 mmol d'ions H+
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Acide chlorhydrique à 10%, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), peroxyde d'hydrogène, eau purifiée.
Flacon en polyéthylène téréphtalate de 250 mL: 3 ans.
Flacon en polyéthylène de 250 mL et flacon en verre brun de 500 mL : 2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
250 ml en flacon (polyéthylène)
250 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate)
500 ml en flacon (verre brun)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 353 828 9 4 : 250 ml de suspension buvable en flacon (PE) ; boîte de 1.
· 34009 300 076 4 8 : 250 ml de suspension buvable en flacon (polyéthylène téréphtalate) ; boîte de 1.
· 34009 353 830 3 7 : 500 ml de suspension buvable en flacon (verre brun) ; boîte de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Hydroxyde d’aluminium/ Hydroxyde de magnésium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-acides- code ATC : A02AD01
(A : appareil digestif et métabolisme).
MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon contient de l’hydroxyde d’aluminium et de l’hydroxyde de magnésium. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
· si vous êtes allergique à l’hydroxyde d’aluminium ou à l’hydroxyde de magnésium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon :
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysé, car MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon contient de l’aluminium et du magnésium. L’accumulation d’aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
MAALOX MAUX D’ESTOMAC interagit avec d’autres médicaments pris par voie orale. Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
|
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d’aluminium et hydroxyde de magnésium). D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique « Posologie »). |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament parmi la liste suivante, car certains médicaments peuvent être influencés par MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ou peuvent influer sur l’efficacité de MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon .
En particulier :
· Les médicaments utilisés pour traiter :
o Le cœur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol, l’aténolol et le propranolol.
o L’anémie tels que les sels de fer.
o Les ulcères et l’acidité gastrique tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes des récepteurs H2).
o Le paludisme tels que la chloroquine.
o Les maladies osseuses tels que les bisphosphonates.
o Certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales tels que les glucocorticoïdes ou la fexofénadine.
o Des troubles rénaux tels que les citrates.
o La tuberculose tels que l’éthambutol ou l’isoniazide.
o Les infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), le dolutégravir, l’elvitégravir, le raltégravir et la combinaison de traitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir, rilpivirine.
o Les maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiques phénothiaziniques ou le sulpiride.
o Les quantités élevées de potassium dans le corps tels que le polystyrène sulfonate.
o La douleur et/ou la fièvre tels que l’indométacine ou l’aspirine.
o L’insuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.
o Les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corps tels que la pénicillamine.
o Le cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.
o Les troubles sanguins tels que l’eltrombopag olamine.
o La pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat.
o Le fibrome utérin ou la contraception d’urgence tels que l’ulipristal.
· Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels que le fluor.
· Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine.
Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale d’au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).
MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L’allaitement peut être poursuivi pendant la prise de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon contient du sorbitol (E420) et du sodium.
Ce médicament contient 0,15 g de sorbitol pour 15 ml (1 cuillère à soupe) de suspension.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a indiqué que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres, ou si l’on vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l’incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ?
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
Posologie
La dose habituelle est de 1 cuillère à soupe au moment des brûlures d’estomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
Durée du traitement
|
La durée d’utilisation est limitée à 10 jours. |
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n’entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L’intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d’insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
Si vous arrêtez de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous :
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
· diarrhées ou constipation,
· douleurs abdominales,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,
· réaction allergique :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D’ESTOMAC HYDROXYDE D’ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives sont :
Hydroxyde de magnésium............................................................................................... 4,00 g
Hydroxyde d’aluminium.................................................................................................... 3,50 g
Pour 100 ml
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 525 mg d’hydroxyde d’aluminium et 600 mg d’hydroxyde de magnésium.
· Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique (à 10%), acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, Mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), peroxyde d'hydrogène, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Flacon de 250 ml ou de 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
VIALE EUROPE 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
Ou
A NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
QUELQUES CONSEILS POUR VOTRE TRAITEMENT
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d’estomac.
Les brûlures, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l’alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires ). N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d’hygiène suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d’agrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids et faites de l’exercice,
· évitez la pratique d’un effort important juste après le repas,
· évitez le tabac et limitez la consommation d’alcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MÉDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MÉDICAMENTS.
N’HÉSITEZ PAS À LEUR DEMANDER DES PRÉCISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.