Résumé des caractéristiques du produit - KALMIA COMPLEXE N°18, solution buvable en gouttes

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	KALMIA COMPLEXE N°18, solution buvable en gouttes - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 01/10/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

KALMIA COMPLEXE N°18, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Conium maculatum 4 DH........................................................................................................... 6 ml

Argentum metallicum 8 DH......................................................................................................... 6 ml

Kalmia latifolia 3 DH.................................................................................................................. 6 ml

Helleborus niger 6 DH................................................................................................................ 6 ml

Arsenicum album 6 DH.............................................................................................................. 6 ml

pour un flacon de 30 ml

Excipients à effet notoire : éthanol 44% (V/V), lactose. 30 ml de solution contiennent 0,06 g de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des céphalées et des névralgies.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

20 gouttes 3 fois par jour.

En l’absence d’un avis médical, ce traitement ne doit pas être poursuivi au-delà d’une semaine.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Tenir le flacon verticalement.

4.3. Contre-indications

· Enfants

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Médicament réservé à l’adulte.

· Ce médicament contient 44 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 174 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,3 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients