Dernière mise à jour le 30/06/2025
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
Présentations
> plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Code CIP : 331 114-3 ou 34009 331 114 3 4
Déclaration de commercialisation : 19/01/1991
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 3,17 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4,19 €
- Taux de remboursement :15%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 20/03/2019 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par MOXYDAR reste faible dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2020
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde d'aluminium hydraté............................................................................................... 500,00 mg
Hydroxyde de magnésium................................................................................................ 500,00 mg
Phosphate d'aluminium hydraté........................................................................................ 300,00 mg
Gomme guar enrobée....................................................................................................... 200,00 mg
Quantité correspondant à gomme guar.............................................................................. 198,20 mg
Pour un comprimé de 1,565 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pour suspension buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Mettre le comprimé dans un verre d’eau. Après délitement complet du comprimé, agiter la suspension quelques instants puis ingérer la suspension obtenue. Rincer éventuellement le verre avec un peu d’eau et ingérer à nouveau.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales
Un comprimé au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
· En période d'attaque : 1 comprimé après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines ;
· En traitement d'entretien : 1 comprimé au moment des douleurs
Liée au magnésium : insuffisance rénale sévère.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
Prendre les antiacides à distance des autres médicaments administrés par voie orale (plus de 2 heures si possible).
+ Polystyrène sulfonate de calcium ou polystyrène sulfonate de sodium :
Risque d’alcalose métabolique chez l’insuffisant rénal.
+ Citrates :
Risque de facilitation du passage systémique de l’aluminium notamment en cas de fonction rénale altérée.
+ Autres :
Risque de diminution de l'absorption digestive des médicaments suivants pris par voie orale :
acide acetylsalicylique, acide alendronique, acide clodronique, acide etidronique, acide ibandronique, acide oxidronique, acide pamidronique, acide risedronique, acide tiludronique, acide zoledronique, alimemazine, atenolol, betamethasone, bictégravir, budesonide, chloroquine, chlorpromazine, chlortetracycline, cimetidine, ciprofloxacine, clindamycine, cortisone, cyamemazine, demeclocycline, dexamethasone, digoxine, dolutégravir, doxycycline, elvitégravir, enoxacine, ethambutol, famotidine, fer, fexofenadine, fluor, fluphenazine, isoniazide, lansoprazole, lédipasvir, levofloxacine, levomepromazine, levothyroxine, lincomycine, liothyronine sodique, lomefloxacine, lymecycline, methylenecycline, methylprednisolone, metopimazine, metoprolol, minocycline, moxifloxacine, nizatidine, norfloxacine, ofloxacine, oxomemazine, oxytetracycline, pefloxacine, penicillamine, phosphore, piperazine, pipotiazine, prednisolone, prednisone, proguanil, promethazine, propericiazine, propranolol, raltégravir, ranitidine, rosuvastatine, sulpiride, tériflunomide, tetracycline, thyroxines, tigecycline, tiratricol, triamcinolone, ulipristal
Association déconseillée :
Raltégravir ou bictégravir : Diminution de l’absorption de ces substances.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
· les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse ;
· les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
MOXYDAR n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Troubles du transit (diarrhée et constipation).
Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
De fortes doses d’aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation voire d’occlusion intestinale.
Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDES, code ATC : A02AD01
Etude in vitro (selon la méthode Vatier) :
· capacité totale anti-acide (titration à pH 1) = 46,82 mmoles d'acide/dose.
· mécanisme d'action :
o pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 20%
o pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 80% à pH 3,0 - 2,0
· capacité théorique de protection : De pH 1 à pH 3 = 31,57 mmoles d'acide/dose.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les hydroxydes de magnésium et d’aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques dont l’absorption est négligeable dans les conditions normales d’utilisation.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Cyclamate de sodium, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe*, siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80.
*Composition de l'arôme menthe : huiles essentielles de menthe déterpénées et huiles essentielles de menthe atomisées sur support gomme d'acacia.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 ou 60 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 331 114 3 4 : 30 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC)
· 34009 355 719 2 2 : 60 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2020
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ?
3. Comment prendre MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : Anti-acides, code ATC : A02AD01
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage et le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable :
· Si vous souffrez d’une maladie rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable.
Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.
NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL en cas de dialyse chronique.
Les anti-acides peuvent diminuer l'effet de nombreux médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de prendre ce médicament à distance d'autres médicaments (plus de 2 heures d'intervalle si possible).
Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques :
· éviter de se coucher immédiatement après les repas ;
· ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne) ;
· éviter les travaux prolongés, buste penché en avant (ménage, jardinage...) ;
· éviter les repas trop abondants.
Autres médicaments et MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MOXYDAR n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable contient :
Sans objet.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
3. COMMENT PRENDRE MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales
Un comprimé au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
· En période d'attaque : 1 comprimé après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines ;
· En traitement d'entretien : 1 comprimé au moment des douleurs.
Mode d'administration
Voie orale.
Mettre le comprimé dans un verre d’eau. Après délitement complet du comprimé, agiter la suspension quelques instants puis ingérer la suspension obtenue. Rincer éventuellement le verre avec un peu d’eau et ingérer à nouveau.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologieSi vous avez pris plus de MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
De fortes doses d’aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation, voire d’occlusion intestinale.
Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.
Si vous oubliez de prendre MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· constipation/diarrhée,
· diminution du taux de phosphore dans le sang, en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable
· Les substances actives sont :
Oxyde d'aluminium hydraté............................................................................................... 500,00 mg
Hydroxyde de magnésium................................................................................................ 500,00 mg
Phosphate d'aluminium hydraté........................................................................................ 300,00 mg
Gomme guar enrobée....................................................................................................... 200,00 mg
Quantité correspondant à gomme guar.............................................................................. 198,20 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cyclamate de sodium, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe*, siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80.
*Composition de l’arôme menthe : huiles essentielles de menthe déterpénées et huiles essentielles de menthe atomisées sur support gomme d’acacia.
Qu’est-ce que MOXYDAR, comprimé pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pour suspension buvable.
Boîte de 30 ou 60 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).