ANSM - Mis à jour le : 11/05/2016
AMPHOSCA OVARYN, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ambra grisea 8 DH .......................................................................................................................... 62,5 mg
Sepia officinalis 8 DH ....................................................................................................................... 62,5 mg
Conium maculatum 6 DH ................................................................................................................. 62,5 mg
Gelsemium 6 DH ............................................................................................................................. 62,5 mg
Agnus castus 4 DH ......................................................................................................................... 62,5 mg
Selenium metallicum 4 DH ............................................................................................................... 62,5 mg
Valeriana officinalis 2 DH ................................................................................................................. 62,5 mg
pour un comprimé à croquer de 500 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 492,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’asthénie physique, intellectuelle, sexuelle chez la femme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
2 comprimés à croquer 2 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Mode d’administration
Comprimés à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consulter un médecin.
Voie orale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
· Enfants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés à croquer en plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés à croquer.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 320 209 8 0 : 3 plaquette(s) thermoformées (PVC/Aluminium) de 20 comprimés à croquer.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
A compléter ultérieurement par le titulaire.
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
A compléter ultérieurement par le titulaire.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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