Résumé des caractéristiques du produit - L52, solution buvable en gouttes

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	L52, solution buvable en gouttes - Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

L52, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aconitum napellus 3 DH...................................................................................................... 2,667 ml

Arnica montana 3 DH.......................................................................................................... 2,667 ml

Belladonna 3 DH................................................................................................................. 2,667 ml

Bryonia 3 DH...................................................................................................................... 2,667 ml

China rubra 3 DH................................................................................................................. 2,667 ml

Drosera 2 DH...................................................................................................................... 2,667 ml

Eupatorium perfoliatum 3 DH............................................................................................... 2,667 ml

Gelsemium 6 DH................................................................................................................. 2,667 ml

Senega 2 DH...................................................................................................................... 2,667 ml

Eucalyptus globulus TM...................................................................................................... 6,000 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

Excipients à effet notoire : éthanol à 70% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (courbatures, fièvre, maux de tête, frissons).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.

Adultes : 20 gouttes 3 à 6 fois par jour.

La durée maximale du traitement est de 7 jours.

Enfants à partir de 3 ans : 10 gouttes 3 fois par jour pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

Voie sublinguale.

4.3. Contre-indications

· Enfant de moins de 3 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient 70 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 276 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 6,9 ml de bière, 2,8 ml de vin par dose chez l’adulte, et jusqu’à 138 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 3,5 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose chez l’enfant.

· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients