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OXEOL 10 mg, comprimé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 05/08/2021

Dénomination du médicament

OXEOL 10 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de bambutérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OXEOL 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?

3. Comment utiliser OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OXEOL 10 mg, comprime sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : RO3CC12

AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUE BRONCHODILATATEUR - ANTIASTHMATIQUE

Ce médicament est un bêta-2 mimétique.

C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action retardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.

Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches, en association avec un traitement anti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui permet de réduire le gonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 10 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de fond quotidien de l'asthme et de certaines maladies des bronches.

Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXEOL 10 mg, comprime sécable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais OXEOL 10 mg, comprimé sécable :

· en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament ou à la terbutaline,

· chez l'enfant de moins de 15 ans,

· en cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament doit être évité.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Ce médicament correspond à un traitement continu et régulier de l'asthme, à raison d'une prise par jour.

En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et de courte durée le soulagement habituellement obtenu doit alors être observé rapidement. En cas d'échec consulter immédiatement un médecin.

Si les doses quotidiennes habituellement efficaces de ce médicament deviennent insuffisantes (augmentation de la fréquence des crises ou des épisodes de gêne respiratoire), ne pas en augmenter le nombre de prises, mais consulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Il convient d'informer votre médecin si vous êtes atteint :

· de maladies de la glande thyroïde,

· de maladies cardiovasculaires (notamment troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, hypertension artérielle),

· de diabète,

· de glaucome à angle fermé ou avez des antécédents de glaucome à angle fermé,

· d'insuffisance rénale,

· de maladie grave du foie, afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

Les comprimés d’OXEOL contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en Lapp lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OXEOL 10 mg, comprimé sécable

Certains types de médicaments, par exemple les bêtabloquants (des médicaments pour l’hypertension artérielle, pour des maladies cardiaques ou certains collyres) peuvent réduire ou bloquer l’effet d’OXEOL lorsqu’ils sont pris en même temps. Il peut y avoir des effets sur l’équilibre en sels dans le sang (faible taux de potassium) lorsqu’OXEOL est utilisé conjointement à d’autres médicaments. Généralement, cela n’a pas d’importance, mais dans certains cas il peut y avoir des effets sur le rythme cardiaque.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OXEOL 10 mg comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni en cas d'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul pourra adapter le traitement à votre cas.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OXEOL 10 mg, comprimé sécable contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE OXEOL 10 mg, comprime sécable ?  Retour en haut de la page

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Le traitement sera débuté à 10 mg le soir (soit 1 comprimé) au coucher.

La dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg (soit 2 comprimés) en une prise le soir au coucher après avis médical.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament s'administre en une prise unique le soir.

Durée du traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Ne pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de OXEOL 10 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre OXEOL 10 mg, comprimé sécable :

Prendre la dose le jour suivant au moment habituel sans tenir compte de la dose omise.

Si vous arrêtez de prendre OXEOL 10 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent apparaître :

· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête, nervosité,

· Fréquemment : palpitations, crampes musculaires, troubles du sommeil,

· Peu fréquemment : agitation, troubles du rythme cardiaque,

· Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : nausées, vomissements, sueurs, vertiges, hyperactivité, éruptions cutanées, diminution du taux sanguin de potassium ou augmentation de la glycémie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent importants tels que troubles du rythme cardiaque, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OXEOL 10 mg, comprime sécable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient 10 mg, comprimé sécable  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Chlorhydrate de bambutérol.......................................................................................... 10,0 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose, amidon de maïs, polyvidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

Qu’est-ce que OXEOL 10 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ASTRAZENECA

TOUR CARPE DIEM

31 PLACE DES COROLLES

92400 COURBEVOIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ASTRAZENECA

TOUR CARPE DIEM

31 PLACE DES COROLLES

92400 COURBEVOIE

Fabricant  Retour en haut de la page

ASTRAZENECA REIMS PRODUCTION

PARC INDUSTRIEL DE LA POMPELLE

CHEMIN DE VRILLY

51 100 REIMS

ASTRAZENECA AB

GÄRTUNAVÄGEN

SE-151 85 SÖDERTÄLJE

SUEDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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