Dernière mise à jour le 30/06/2025
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire)
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.
Attention :
Si les troubles persistent consulter le médecin.
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Code CIP : 375 604-6 ou 34009 375 604 6 7
Déclaration de commercialisation : 15/09/2008
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de).......................................................................... 10,0 mg
Gelsemium (extrait hydro-alcoolique mou de)......................................................................... 5,0 mg
Pour un suppositoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Population pédiatrique
Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d’administration
Voie rectale.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de donnée sur l’utilisation des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
En conséquence, COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire, est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire, peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
L'effet de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire, sur la fertilité humaine est inconnu.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
En raison de la voie d’administration :
Risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’irritation cutanée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) : boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 375 602-38: Boîte de 6 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
· 34009 375 604-67: Boîte de 10 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
· 34009 375 605-28: Boîte de 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2022
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de), Gelsémium (extrait hydro-alcoolique mou de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Association à visée antitussive (R. Système respiratoire)
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.
Attention :
Si les troubles persistent consulter le médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
N’utilisez jamais COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire :
· si votre enfant est allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou du rectum (contre-indication liée à la voie d'administration).
Avertissements et précautions
En cas d'apparition de fièvre, d'une expectoration grasse ou purulente, ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, demander l'avis de votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 à 2 suppositoire par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être la plus courte possible en raison des risques de toxicité locale.
Mode d'administration
Voie rectale. Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire que vous n’auriez dû
La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.
Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voie d’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquents et intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’irritation cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de).................................................................... 10,0 mg
Gelsémium (extrait hydro-alcoolique mou de).................................................................. 5,0 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : Propylèneglycol, glycérides hémisynthétiques solides
Qu’est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
181 - 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).