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ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 31/08/2020

Dénomination du médicament

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

3. Comment prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : antiviral à action directe, code ATC : J05AB01.

Ce médicament est un anti-viral.

Il est indiqué pour le traitement ou la prévention de certaines formes d'herpès.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aciclovir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé.

Faites attention avec ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé:

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées. En cas d'insuffisance rénale et chez le patient âgé, il est recommandé de beaucoup boire.

En cas d’administration d’aciclovir par voie intraveineuse ou de doses élevées d’aciclovir par voie orale, il est également nécessaire de vous hydrater régulièrement.

L’utilisation concomitante d’autres médicaments toxiques pour le rein augmente le risque d’insuffisance rénale.

Il ne faut pas donner ce comprimé chez l'enfant avant 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé

Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitement doit être interrompu. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement par voie locale.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans

A titre indicatif, la posologie usuelle est de:

Pour le traitement d'une poussée d'herpès: 5 à 10 comprimés par jour selon les cas, à répartir sur 24 heures à intervalle régulier.

Dans le cas d'un nouvel épisode d'herpès génital, le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes: 5 comprimés par jour répartis sur 24 heures pendant 5 jours,

Pour un traitement préventif: 2 comprimés 2 fois par jour.

La posologie devra être adaptée en cas d'insuffisance rénale. La possibilité d’une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte.

La prudence est recommandée lors de l’administration d’aciclovir à des patients présentant une fonction rénale altérée.

Utilisation chez les enfants

La posologie chez l'enfant de plus de 6 ans est la même que chez l'adulte.

Mode d'administration

Voie orale

Fréquence d'administration

Respecter des intervalles réguliers entre les prises.

Durée de traitement

Traitement d'un herpès en poussée: 5 à 10 jours suivant votre cas.

Prévention de la récidive d'un herpès: selon la prescription de votre médecin. Le traitement sera réévalué au bout de 6 mois par votre médecin.

Si vous avez pris plus de ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques (rare, moins de 1 cas sur 1000) :

Si vous faites une réaction allergique, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin. Les signes d’allergie sont :

· Eruption sur la peau ;

· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres parties du corps ;

· Respiration courte, sifflements ou difficultés à respirer ;

· Fièvre inexpliquée et sensation de malaise, notamment debout.

Les autres effets possibles sont :

Fréquent (moins de 1 cas sur 10) :

· Maux de tête ;

· Sensation d’étourdissement ;

· Diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales ;

· Eruption cutanée, réaction cutanée après exposition à la lumière (photosensibilité) ;

· Démangeaisons ;

· Fatigue ;

· Fièvre ;

Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) :

· Urticaire ;

· Chute de cheveux ;

Rare (moins de 1 cas sur 1000) :

· Difficultés à respirer ;

· Effets sur certains tests du sang et des urines (urée, créatinine, bilirubine, enzymes du foie) ;

· Gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou d’autres parties du corps

Très rare (moins de 1 cas sur 10 000) :

· Saignements du nez et bleus sur la peau, plus facilement qu’habituellement ;

· Sensation de faiblesse (anémie) ;

· Tremblements ;

· Hallucinations ;

· Convulsions ;

· Somnolence ;

· Instabilité à la marche, manque de coordination ;

· Difficultés à parler ;

· Confusion mentale ;

· Inconscience (coma) ;

· Paralysie d’une partie du corps ;

· Inflammation du foie (hépatite) ;

· Jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ;

· Problème d’élimination rénale et douleurs dans les reins ;

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

À conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité et à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Aciclovir .................................................................................................................................... 200,0 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K 25, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 25.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

TEVA SANTE

100-110, Esplanade Général de Gaulle

92931 LA DEFENSE cedex

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

TEVA SANTE

100-110, Esplanade Général de Gaulle

92931 LA DEFENSE cedex

Fabricant  Retour en haut de la page

GALIEN LPS

98 RUE BELLOCIER

89100 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :   Retour en haut de la page

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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