Dernière mise à jour le 30/06/2025
NERISONE C, crème
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Présentations
> 1 tube(s) aluminium de 30 g
Code CIP : 322 528-3 ou 34009 322 528 3 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/09/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
NERISONE C, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorquinaldol........................................................................................................................ 1,00 g
Pour 100 g de crème.
Excipient à effet notoire : alcool stéarylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Indications où la glucocorticothérapie locale est un des traitements habituels : dermite de stase, psoriasis (à l’exclusion de plaques très étendues), lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléroatrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Mode d’administration
Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif.
Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un glucocorticoïde moins fort ou moins dosé.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
· Lésions ulcérées.
· Acné.
· Rosacée.
· Application sur les paupières (risque de glaucome).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation prolongée sur le visage des glucocorticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage possible des glucocorticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aigüe.
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d’apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d’une cataracte, d’un glaucome, ou d’une lésion plus rare telle qu’une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l’administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Certains excipients contenus dans Nérisone C crème peuvent réduire l’efficacité des produits en latex. Par exemple, dans le cas où Nérisone C crème est appliquée au niveau de la région anale ou génitale, l’efficacité des produits en latex tels que les préservatifs peut être réduite.
L’alcool stéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Précautions d’emploi
En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.
Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune étude de tératogénèse animale n'a été effectuée avec la diflucortolone.
Les corticostéroïdes locaux pourraient entraîner un retard de croissance intra-utérin, en particulier si de fortes doses de corticostéroïdes puissants sont administrées pendant la grossesse. Le traitement de grandes surfaces, ou sur une surface épidermique altérée, ou l'utilisation prolongée ou sous pansement occlusif doivent être évités pendant la grossesse.
En tenant compte de ces précautions d’emploi, NERISONE C crème peut être utilisé au cours de la grossesse si besoin.
Allaitement
Les corticostéroïdes passent dans le lait maternel après administration systémique. Ce médicament étant utilisé par voie topique, il peut être administré aux femmes qui allaitent tant qu'il n'est pas appliqué sur une grande surface, sur une surface épidermique altérée, utilisé pendant une longue période ou sous pansement occlusif. Un contact prolongé entre l'enfant et la zone de peau traitée de la mère doit être évité.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
En tenant compte de ces précautions d’emploi, l’utilisation de NERISONE C crème est possible au cours de l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou humaines sur l’effet de NERISONE C crème sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables dus au corticoïde :
L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubriques 4.4 et 4.3).
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique 4.3).
Possibilité d'effets systémiques (voir rubrique 4.4).
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatites allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Possibilité d’affections oculaires (fréquence indéterminée): vision floue (voir rubrique 4.4).
Effets indésirables dus à l’antiseptique :
Risque d’hypersensibilité.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/..
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Mécanisme d’action
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée: activité très forte, forte, modérée, faible.
La crème Nérisone C contient un corticoïde d'activité forte et un antiseptique, le chlorquinaldol.
La diflucortolone est le principe actif essentiel.
Il est actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 30 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
55 INDUSTRIPARKEN
2750 BALLERUP
DANEMARK
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 322 528 3 1 : 30 g en tube (aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Liste I
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2024
Valérate de diflucortolone, Chlorquinaldol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que NERISONE C, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NERISONE C, crème ?
3. Comment utiliser NERISONE C, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NERISONE C, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NERISONE C, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est destiné au traitement local de certaines affections de la peau accompagnées de troubles inflammatoires : eczéma, psoriasis, allergies cutanées. Mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NERISONE C, crème ?
N’utilisez jamais NERISONE C, crème :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une infection par bactéries, par virus (zona, herpès, varicelle...), par mycoses (champignons) et par parasites.
· si vous souffrez de lésions ulcérées (plaies atones, escarres, ulcères de jambe).
· si vous présentez de l’acné.
· si vous présentez de la rosacée.
· si vous prévoyez de l’appliquer sur les paupières (risque de glaucome).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NERISONE C, crème.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :
· Ne pas appliquer sur les grandes surfaces et /ou sous occlusion chez le nourrisson.
· Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni les yeux.
· Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif ou une couche imperméable en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.
· Eviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.
· Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.
· Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Certains excipients contenus dans NERISONE C crème peuvent réduire l’efficacité des produits en latex. Par exemple, dans le cas où NERISONE C crème est appliquée au niveau de la région anale ou génitale, l’efficacité des produits en latex tels que les préservatifs peut être réduite.
Enfants
Tenir hors de portée des enfants, même après utilisation.
Autres médicaments et NERISONE C, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
NERISONE C, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Cependant, l'application sur de grandes surfaces, sur une peau lesée, l'utilisation prolongée ou sous pansement occlusif doivent être évitées pendant la grossesse.
Allaitement
Nérisone C, crème peut être administré aux femmes qui allaitent tant qu'il n'est pas appliqué sur une grande surface, sur une peau lesée, utilisé pendant une longue période ou sous pansement occlusif. Un contact prolongé entre l'enfant et la zone de peau traitée de la mère doit être évité.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NERISONE C, crème contient de l’alcool stéarylique.
L’alcool stéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NERISONE C, crème ?
Posologie
Le traitement habituel est de 1 ou 2 applications par jour, en couche mince.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis d'étaler en massant régulièrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après utilisation.
Durée de traitement
L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Respectez strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance du médecin.
Si vous avez utilisé plus de NERISONE C, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser NERISONE C, crème
Si vous arrêtez d’utiliser NERISONE C, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnels en conditions normales d’emploi (respect strict des précautions d’emploi ; durée d’utilisation courte).
Amincissement et fragilité de la peau, troubles de coloration de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné, eczéma, développement exagéré du système pileux, retard de cicatrisation des plaies, infections secondaires limitées à l’endroit où le produit est appliqué, allergie à un des constituants du produit, vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NERISONE C, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NERISONE C, crème
· Les substances actives sont :
Valérate de diflucortolone ......................................................................................................0,10 g
Chlorquinaldol ........................................................................................................................1,00 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de polyoxyéthylèneglycol 40, alcool stéarylique, paraffine liquide, vaseline, édétate de sodium, carbomère, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que NERISONE C, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
55 INDUSTRIPARKEN
2750 BALLERUP
DANEMARK
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Immeuble Ampère E - La Défense
34-40 RUE HENRI REGNAULT
92400 COURBEVOIE
FRANCE
LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S.R.L
VIA E.SCHERING 21
20054 SEGRATE
MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).