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OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021

Dénomination du médicament

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01

OMEPRAZOLE ALTER contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE ALTER est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

· les ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE ALTER peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Enfants âgés de plus d’un an et pesant au moins 10 kg

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante :

· si vous êtes allergique à loméprazole ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole) ;

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter linfection par le VIH).

Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE ALTER.

Avertissements et précautions

OMEPRAZOLE ALTER peut masquer des sympmes d'autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE ALTER ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si lun des éléments suivants se produit :

· vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes à avaler ;

· vous avez des douleurs à lestomac ou une indigestion ;

· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

· vous avez des selles noires (teintées de sang) ;

· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole a été assoc à une faible augmentation de diarrhées infectieuses ;

· si vous avez des probmes hépatiques sévères.

· S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE ALTER réduisant l'acide gastrique.

· Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE ALTER. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.

Si vous prenez OMEPRAZOLE ALTER au long-cours (durée surieure à un an), votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez finir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OMEPRAZOLE ALTER, notamment pendant une durée supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticosrdes (susceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose), parlez-en à votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est conseile chez les patients présentant une intorance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies réditaires rares).

Autres médicaments et OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. OMEPRAZOLE ALTER peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLE ALTER.

Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE ALTER si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter linfection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez lun des médicaments suivants :

· kétoconazole, posoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;

· digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;

· diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxté, de lépilepsie ou comme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie). Si vous prenez de la pnytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de ladministration d’OMEPRAZOLE ALTER ;

· médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K ;

· une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l’arrêt de ladministration de OMEPRAZOLE ALTER ;

· rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;

· atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;

· tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée) ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente) ;

· saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;

· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;

· méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses dans le traitement du cancer) ; si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin interrompra peut-être temporairement votre traitement par OMEPRAZOLE ALTER.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicilline et clarithromycine avec OMEPRAZOLE ALTER pour le traitement dun ulcère à Helicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez.

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

Les gélules doivent être prises de préférence à jeun. Vous ne devez PAS les mâcher ni les croquer. Vous devez les avaler entières, avec un verre d'eau

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE ALTER pendant cette période. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE ALTER pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE ALTER n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de san et de votre âge.

Les doses recommandées sont indiquées ci-dessous.

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :

· si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrement endommagé, la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mg pendant 8 semaines suppmentaires si votre œsophage n’a pas encore cicatrisé ;

· la dose usuelle une fois que votre œsophage a é guéri est de 10 mg une fois par jour ;

· si votre œsophage na pas été endommagé, la dose usuelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines suppmentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si lulcère na pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l'estomac (ulcère gastrique) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines suppmentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si lulcère na pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal et gastrique :

· la dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l'ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non sroïdiens) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac si vous prenez des AINS :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

· la dose usuelle est de 20 mg d’OMEPRAZOLE ALTER deux fois par jour pendant une semaine ;

· votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmi l’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d'un excès d'acide dans l'estomac à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

· la dose usuelle est de 60 mg par jour ;

· votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et il décidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez le médicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures et régurgitation acide :

· les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuvent prendre OMEPRAZOLE ALTER. La posologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin cidera de la dose correcte à administrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection par Helicobacter pylori :

· les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE ALTER. La posologie dépendra du poids de lenfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer ;

· votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l’amoxicilline et la clarithromycine.

Mode d’administration

· il est recommandé de prendre vos gélules le matin ;

· les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun ;

· elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent des granulés pelliculés ce qui emche le médicament d’être détruit par l’acidi de l’estomac. Il est important de ne pas tériorer les granus.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler les gélules ?

· si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :

o ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre deau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme ;

o toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes ;

o pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus dOMEPRAZOLE ALTER que prescrit par votre médecin, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien immédiatement.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE ALTER et contactez immédiatement un médecin :

· apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) ;

· rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, les bulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une crolyse épidermique toxique ;

· jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’une maladie du foie.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· maux de tête ;

· effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, flatulence ;

· nausées, vomissements.

· polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· gonflement des pieds et des chevilles ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· étourdissements, fourmillements, somnolence ;

· vertiges ;

· modifications des sultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie ;

· éruptions cutanées, urticaire et mangeaisons ;

· malaise néral, manque d’énergie.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

· troubles sanguins tels quune diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d’infections ;

· réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des vres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante ;

· diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes ;

· agitation, confusion ou pression ;

· troubles du goût ;

· troubles de la vue, tels que vision trouble ;

· respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

· sécheresse buccale ;

· inflammation de l'intérieur de la bouche ;

· infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et est causé par un champignon ;

· troubles patiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

· perte de cheveux (alocie) ;

· éruption cutanée lors dune exposition au soleil ;

· douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

· problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle) ;

· augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· modification du nombre de cellules du sang incluant lagranulocytose (déficit en globules blancs) ;

· agressivité ;

· hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

· troubles patiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau ;

· apparition soudaine déruptions cutanées sévères, bulles ou desquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fvre importante et à des douleurs articulaires rythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, crolyse épidermique toxique) ;

· faiblesse musculaire ;

· gonflement des seins chez l’homme.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· inflammation de l'intestin (provoquant des diarrhées) ;

· si vous prenez OMEPRAZOLE ALTER pendant plus de trois mois, une chute des taux de magnésium dans le sang est possible. De faibles taux de magnésium peuvent entraîner une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une sorientation, des convulsions, des vertiges ou une hausse de la fréquence cardiaque. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin décidera peut-être de faire pratiquer des analyses de sang gulières afin de contrôler vos taux de magnésium.

· Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires

OMEPRAZOLE ALTER peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue nérale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels, vous pouvez nen avoir aucun. Si l’un des effets indésirables s’aggrave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les plaquettes Aluminium/Aluminium : conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Pour les plaquettes PVC-PVDC/Aluminium : conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Pour les flacons : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante  Retour en haut de la page

· La substance active est : oméprazole.

Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d'oméprazole.

· Les autres composants sont : des sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), l'hypromellose (E-464), le talc (E-553b), le dioxyde de titane (E-171), le phosphate disodique dihydraté (E-339 ii), le copolymère d'acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1 :1) (dispersion de) à 30 pour cent (laurilsulfate de sodium, polysorbate 80, copolymère d'acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle) et le citrate de triéthyle (E-1505).

Gélule : gélatine, dioxyde de titane (E-171), encre d'impression (oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium et gomme laque).

Qu’est-ce que OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante avec un corps blanc en gélatine opaque imprimé « OM 20 », contenant des granulés sphériques.

Flacon en PEHD blanc, avec un bouchon à vis bien ajusté muni d'une capsule dessicante : 14, 28, 90 et 100 gélules.

Plaquette (Aluminium/Aluminium) : 14 et 28 gélules.

Plaquette (PVC-PVDC/Aluminium) : 14, 28, 30 et 100 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABOEUF

91140 VILLEBON SUR YVETTE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABOEUF

91140 VILLEBON SUR YVETTE

Fabricant  Retour en haut de la page

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE SL

C/ SAN MARTI, 75-97,

MARTORELLES,

08107 BARCELONA,

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :   Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

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