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DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 05/01/2022

Dénomination du médicament

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

trimébutine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?

3. Comment prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE - code ATC : A03AA05.

Ce médicament est indiqué dans les douleurs spasmodiques de l’intestin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon :

· si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 2 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Précautions d'emploi

En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sucre : une graduation de 5 ml du gobelet doseur contient 3 g de saccharose.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon contient du saccharose et du jaune orangé S.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Pour les enfants jusqu'à 5 ans :

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Pour les enfants de plus de 5 ans :

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Pour les adultes :

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 9 g de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament peut être nocif pour les dents.

3. COMMENT PRENDRE DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte

15 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobelet doseur fourni). Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 30 ml de suspension buvable, 3 fois par jour (en utilisant le gobelet doseur fourni).

Enfant

Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de préférence DEBRIDAT ENFANT 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable en flacon, qui doit être dosé à l'aide de la seringue de mesure graduée fournie avec le flacon de 125 ml.

Lorsque DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon est utilisé (administration avec le gobelet doseur), les doses usuelles chez l'enfant sont :

· de 2 à 5 ans : 1 graduation de 5 ml du gobelet doseur, 3 fois/jour

· au-dessus de 5 ans : 1 graduation de 10 ml du gobelet doseur, 3 fois/jour.

Mode d'administration

Voie orale.

PREPARATION DE LA SUSPENSION BUVABLE INSTANTANEE :

· introduire jusqu'au repère de l'eau minérale non gazeuse ou bouillie refroidie,

· fermer le flacon et agiter jusqu'à obtention d'un mélange homogène,

· la suspension est prête à l'emploi.

Il convient d'agiter le flacon avant chaque utilisation.

La suspension peut être administrée directement à l'aide du gobelet doseur ou mélangée à un liquide.

Rincer soigneusement le gobelet doseur après usage.

Fréquence d'administration

Au cours des principaux repas.

Si vous avez pris plus de DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

Vous pouvez présenter les symptômes suivants : problèmes cardiaques, somnolence, convulsions, perte de conscience (coma).

Une surveillance en milieu spécialisé pourra être nécessaire et un traitement symptomatique administré.

Si vous oubliez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100) :

· Eruption cutanée.

Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) :

· Réactions allergiques : démangeaisons, urticaire, œdème de la face (œdème de Quincke), choc anaphylactique.

· Manifestations cutanées : éruption en relief (macules, papules), érythème, eczéma (dermite de contact).

· Réactions cutanées sévères : rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), rougeur de la peau accompagnée de fièvre (érythème polymorphe, toxidermie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après reconstitution, la suspension buvable ne doit pas être conservée plus de 4 semaines.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon  Retour en haut de la page

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Trimébutine.................................................................................................................. 0,7870 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Polysorbate 80, arôme orange*, jaune orangé S (E 110), saccharose (voir rubrique 2 « DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon contient du saccharose et du jaune orangé S »).

*Composition de l'arôme orange: huile essentielle d'orange, gomme arabique.

Qu’est-ce que DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour suspension buvable en flacon. Flacon de 250 ml contenant 152,5 g de granulés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PFIZER

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant  Retour en haut de la page

FARMEA

10, RUE BOUCHE THOMAS

ZAC SUD D’ORGEMONT

49000 ANGERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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