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MANTADIX 100 mg, capsule - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 17/08/2021

Dénomination du médicament

MANTADIX 100 mg, capsule

Chlorhydrate d'amantadine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MANTADIX 100 mg, capsule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MANTADIX 100 mg, capsule ?

3. Comment prendre MANTADIX 100 mg, capsule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MANTADIX 100 mg, capsule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MANTADIX 100 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Dopaminergique - code ATC : N04BB01.

Ce médicament est un antiparkinsonien et antiviral.

Ce médicament est préconisé dans :

· la maladie de Parkinson

· les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).

· Dans la prévention chez l'adulte et l'enfant de certaines formes de la grippe dues au virus A. Il peut être prescrit seul ou en complément de la vaccination

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais MANTADIX 100 mg, capsule dans les cas suivants :

· antécédents de réactions allergiques aux médicaments de la même famille (dite famille de l'adamantane) ou à l'un des constituants du médicament,

· grossesse,

· chez les nouveau-nés et l'enfant de moins de 1 an (en l'absence d'information dans cette classe d'âge),

· en association avec :

· les neuroleptiques antiémétiques (certains médicaments utilisés dans la prévention des nausées et des vomissements).

Avertissements et précautions

Faites attention avec MANTADIX 100 mg, capsule :

L'amantadine n'est actif que lors des épidémies de grippe dues au virus A.

Seul le médecin peut décider de l'opportunité de ce traitement.

Ne pas omettre de lui signaler :

· tout autre prise de médicaments (en particulier tranquillisants, antidépresseurs, somnifères, théophylline, antibiotiques);

· toute maladie connue notamment antécédents d'insuffisance cardiaque et antécédents d'épilepsie, insuffisance rénale, de troubles nerveux graves.

Prévenez votre médecin si vous ou vos proches/aidants remarquez que vous développez des envies ou besoins irrépressibles d’adopter des comportements inhabituels chez vous et que vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation de vous livrer à des activités qui pourraient être dangereuses pour vous-même ou pour les autres. Ces troubles sont appelés « troubles du contrôle des impulsions » et peuvent se manifester par des comportements de type addiction au jeu, consommation de nourriture ou dépenses excessives, désir sexuel (libido) anormalement développé ou amplification des pensées ou sentiments de nature sexuelle. Votre médecin devra peut-être réduire votre dose ou arrêter votre traitement par MANTADIX 100 mg, capsules.

Si votre vision devient floue ou si vous avez d’autres problèmes de vision, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS MEDICAL

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et MANTADIX 100 mg, capsule

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Contre-indications).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment les neuroleptiques antipsychotiques (médicaments du système nerveux central) (sauf clozapine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

MANTADIX 100 mg, capsule avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Risque d'insomnie et de nervosité.

MANTADIX 100 mg, capsule contient de l’huile de soja et de l’éthyle parahydroxybenzoate de sodium.

En raison de la présence d’huile de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).

En raison de la présence d’éthyle de parahydroxybenzoate de sodium, risque d’eczéma et exceptionnellement, risque de réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

3. COMMENT PRENDRE MANTADIX 100 mg, capsule ?  Retour en haut de la page

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

· Utilisé comme antiparkinsonien :

La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

· Utilisé comme antiviral :

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

L'utilisation de l'amantadine doit commencer dès le début du risque épidémique (moins de 48 heures après le contact) et se poursuivre tant que celui-ci persiste.

A titre indicatif, la durée habituelle du traitement est de :

o 8 à 10 jours en milieu familial après contact avec un malade atteint de grippe à virus A.

o 4 à 6 semaines en collectivités lorsqu'une épidémie est signalée dans l'entourage.

Adultes : 2 gélules par jour en 1 à 2 prises

Adultes âgés de plus de 65 ans : 1 gélule par jour

Enfants : 5 mg/kg/jour sans dépasser 150 mg/jour

Si vous avez pris plus de MANTADIX 100 mg, capsule que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre MANTADIX 100 mg, capsule

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MANTADIX 100 mg, capsule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· insomnie, agitation, œdème des membres inférieurs, hypotension, (sensation de vertige au lever brutal), palpitations, troubles digestifs, sécheresse de la bouche, troubles de la vision.

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Désir irrépressible d’adopter un comportement inhabituel – forte pulsion poussant à jouer de façon excessive, modification ou augmentation du désir sexuel, achats ou dépenses excessifs et incontrôlables, frénésie alimentaire (consommation de grosses quantités de nourriture sur une courte période) ou compulsion alimentaire (consommation de nourriture en quantité plus importante que d’habitude et au-delà de la quantité nécessaire pour manger à votre faim).

· Peu fréquent : vision floue

· Rare : lésion cornéenne, œdème cornéen, diminution de l’acuité visuelle

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MANTADIX 100 mg, capsule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient MANTADIX 100 mg, capsule  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Chlorhydrate d'amantadine.............................................................................................. 100 mg

· Les autres composants sont :

Huile de colza raffiné, lécithine, cire d'abeille jaune, huile de soja hydrogénée, huile de soja partiellement hydrogénée.

Enveloppe de la capsule : Substance sèche de Karion 83 (mélange de Sorbitol, manitol et amidon hydrolysé hydrogéné), glycérol 85%, gélatine 160 Bloom, hydroxybenzoate de propyle sodique, éthyle parahydroxybenzoate de sodium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que MANTADIX 100 mg, capsule et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 50 capsules en flacon de verre brun ou boîte de 50 capsules sous plaquettes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

CATALENT PHARMA SOLUTIONS

CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

GAMMELSBACHER STRASSE 2

69412 EBERBACH

ALLEMAGNE

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

78400 CHATOU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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