ANSM - Mis à jour le : 13/06/2023

Dénomination du médicament

METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

Métopimazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?

3. Comment prendre METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : autres antiémétiques - code ATC : A04AD05

Ce médicament est un antiémétique.

METOPIMAZINE ARROW CONSEIL est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?  

Ne prenez jamais METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam :

· si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas de glaucome (affection de l’œil caractérisée par une augmentation de la pression dans l’œil) ;

· en cas de difficultés à uriner, d’origine prostatique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam.

Chez les sujets âgés, ou en cas de maladies graves du foie ou des reins, l’apparition d’une somnolence ou de vertiges peut témoigner d’un surdosage : arrêtez la prise du médicament et consultez votre médecin.

· La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

· Chez l’enfant de moins de 6 ans, utilisez la forme goutte.

Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue d’autres symptômes, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, évitez l’association avec de l’alcool en raison de la majoration de l’effet sédatif de cette association.

METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam avec de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam contient de l’aspartam

Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par comprimé.

L’aspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

3. COMMENT PRENDRE METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des troubles digestifs.

Cessez le traitement dès la disparition des symptômes.

Chez l’adulte et l’enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Adultes

La dose maximale recommandée est de 30 mg/jour, soit une dose journalière de 4 comprimés orodispersibles au maximum répartis en 4 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 comprimé orodispersible au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 4 fois par jour maximum.

Enfant de plus de 6 ans

La dose maximale recommandée est de 15 mg/jour, soit une dose journalière de 2 comprimés orodispersibles au maximum répartis en 2 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 comprimé orodispersible au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 2 fois par jour maximum.

Mode d’administration

Ce médicament s’administre par voie orale.

La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.

La prise du comprimé orodispersible s’effectue :

· soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi-immédiate (ne pas croquer),

· soit après dissolution dans un demi-verre d’eau, où sa dispersion est instantanée.

Si vous avez pris plus de METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets rarement observés chez moins de 1 patient sur 1000 et chez plus de 1 patient sur 10 000 :

· réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire,

· somnolence,

· malaises à type d’hypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable,

· sécheresse de la bouche,

· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez l’homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation),

· éruption de boutons, rougeur de la peau,

· impuissance, frigidité.

Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000 :

· contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole, …) ou des mouvements anormaux,

· constipation,

· troubles de l’accommodation visuelle,

· rétention urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam  

· La substance active est :

Métopimazine.................................................................................................................. 7,5 mg

Pour un comprimé orodispersible.

· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, aspartam, stéarate de magnésium, mannitol, amidon de maïs.

Qu’est-ce que METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé orodispersible blanc, rond, concave de diamètre 11 mm.

Il est disponible en boîte de 8 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant  

Laboratoires Macors

Zone Industrielle La Plaine Des Isles

Rue Des Caillottes

89000 Auxerre

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS D’ÉDUCATION SANITAIRE

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants : ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme.

Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples : ne pas supprimer les boissons, si leur prise ne déclenche pas de vomissements, se réalimenter progressivement en fonction de la tolérance.

Si les troubles entraînés par les nausées et les vomissements sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament en respectant la posologie indiquée.

Cependant, si d’autres symptômes apparaissent (douleurs et fièvre notamment), si les nausées et les vomissements sont très fréquents, s’aggravent ou persistent au-delà de 2 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.