ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
AVENA SATIVA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avena sativa teinture mère
Pour un flacon de 60 mL
Excipient à effet notoire : Ethanol à 45% V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Flacons de 60 ml.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.
20 gouttes 2 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois.
Mode d’administration
Voie orale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d’entraîner d'effet notable.
L’utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Eau purifiée, Éthanol à 96 pour cent V/V.
2 mois après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Étui cartonné contenant un flacon de 60 ml et une seringue pour administration orale.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 388 892-5 ou 34009 388 892 5 3: Liquide oral – Flacon de 60 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Première autorisation : 05 Octobre 2009
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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