ANSM - Mis à jour le : 23/12/2019

Dénomination du médicament

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Glucose anhydre

Chlorure de sodium

Chlorure de potassium

Gluconate de calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?

3. Comment utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : produit d'apport glucidique / substitut volémique.

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Ce médicament est une solution glucidique et hydroélectrolytique équilibrée permettant un apport calorique modéré.

Ce médicament est préconisé dans les états de déshydration, l'équilibration hydroélectrolytique et dans la prévention des hypocalcémies au cours des traitements de longue durée par électrolytes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?  

N’utilisez jamais DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon en cas de :

· Etats de rétention hydrosodée

· insuffisance cardiaque grave

· insuffisance respiratoire sévère

· insuffisance hépatique majeure

· insuffisance rénale

· Bloc auriculoventriculaire

· Hyperkaliémie et administration de sels de potassium.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon.

· Cette solution doit être administrée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.

· Administrer par perfusion lente dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

· Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.

· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.

· Risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans le sang) en particulier si vous souffrez d’une affection aiguë, de douleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveux central, d’insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, si vous prenez des médicaments augmentant ce risque (voir »autres médicaments et DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon »). Un suivi spécifique devra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon.

· L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (oedème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vous présentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

· Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une capacité réduite d’adaptation du volume cérébrale à la pression (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

· Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon, le bouchage et l'état du vide.

· Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de DEXTRION G 5, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de DEXTRION G5 (pH = 4,0 à 5,5).

· Lorsque le médicament est ajouté à la solution de DEXTRION G5, le mélange doit être administré immédiatement.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs medicaments, et notamment les digitaliques, les diurétiques d’épargne potassique, les curarisants, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les médicaments suivants augmentent le risque d’hyponatrémie à la suite d’un traitement à base de solutions telles que DEXTRION G 5 LAVOISIER s’il est incorrectement équilibré : les diurétiques (médicaments utilisés dans l’hypertension artérielle), certains antiépileptiques, anticancéreux, antidépresseurs, antipsychotiques, narcotiques, antiinflammatoire (dits non stéroïdiens), et les médicaments analogues de l’hormone antidiurétique ou vasopressine naturellement présente dans le corps humains (desmopressine, ocytocine, terlipressine). Voir rubrique 2 « Quels sont les informations à connaitre avant d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ? » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration de DEXTRION G 5 LAVOISIER à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s’il est administré en combinaison avec de l’ocytocine (hormone), en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

L'administration se fait par perfusion intraveineuse selon l'état du patient et en fonction de son poids, de son alimentation et des thérapeutiques complémentaires habituelles.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon que vous n’auriez dû

L'hypervolémie est traitée par les natriurétiques.

En cas d'hyperkalièmie secondaire, utiliser un diurétique hypokaliémiant (diurétique de l'anse).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Hyponatrémie nosocomiale (acquise lors de l’hospitalisation) et encéphalopathie hyponatrémique aiguë*

*L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (trouble neurologique lié à un taux anormalement bas de sodium dans le sang). Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ? ».

· Frissons, nausées, vomissements

· Extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) pouvant entraîner notamment un œdème, une douleur locale, un durcissement des tissus de la peau (induration), une altération de la couleur cutanée, une rougeur de la peau (érythème), un érythème articulaire, une inflammation, un ulcère ou une mort des cellules tissulaires (nécrose de la peau), une bulle/vésicule, une chaleur, une coloration bleutée de la peau due à un faible taux d’oxygène dans le sang (cyanose), un bleu (hématome), une infection/surinfection

Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration, à des situations de surdosage ou à un débit d’administration trop rapide.

Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-ci peut aussi provoquer des effets indésirables. Consulter la notice de ce médicament pour identifier des effets indésirables possibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après‘EXP’.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon  

· Les substances actives est sont :

Glucose anhydre ............................................................................................................................ 5,00 g

Chlorure de sodium ....................................................................................................................... 0,20 g

Chlorure de potassium ................................................................................................................... 0,15 g

Gluconate de calcium .................................................................................................................... 0,10 g

Na+:	34,20 mEq/l
K+	20,10 mEq/l
Ca++	4,46 mEq/l
Cl-	54,30 mEq/l
Glucose:	277,50 mOsm/l
Gluconate:	4,46 mOsm/l
Osmolarité:	392,80 mOsm/l

· L’autre composant est :

Qu’est-ce que DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon et contenu de l’emballage extérieur  

Solution injectable.

DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon est présenté en :

· Flacon (verre) de 250 ml ou 500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

7, RUE PASQUIER

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Fabricant  

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS

2, ALLEE HENRI HUGON

ZI DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

Octobre 2017

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Sans objet.