Notice patient - ETIFOXINE EG 50 mg, gélule - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	ETIFOXINE EG 50 mg, gélule - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022

Dénomination du médicament

ETIFOXINE EG 50 mg, gélule

Chlorhydrate d’étifoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ETIFOXINE EG 50 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ?

3. Comment prendre ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytique - code ATC : N05BX03, (N : Système nerveux central).

Ce médicament est préconisé pour diminuer les diverses réactions émotionnelles et corporelles qui accompagnent l'anxiété.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ETIFOXINE EG 50 mg, gélule

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes en état de choc

· si vous avez une insuffisance hépatique sévère

· si vous avez une insuffisance rénale sévère

· si vous souffrez de myasthénie.

· si vous avez présenté des troubles hépatiques graves, tels qu’une inflammation du foie (hépatite) ou une cytolyse hépatique, au cours d’un précédent traitement avec ETIFOXINE EG.

· si vous avez présenté une réaction cutanée grave au cours d’un précédent traitement avec ETIFOXINE EG.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ETIFOXINE EG 50 mg, gélule.

Mises en garde spéciales

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre ETIFOXINE EG :

· Si vous êtes à risque de développer des troubles hépatiques, votre médecin devra réaliser des analyses biologiques, afin de contrôler votre fonction hépatique avant l’initiation du traitement par ETIFOXINE EG et environ un mois après le début de votre traitement.

Si vous ressentez les effets suivants au cours de votre traitement avec ETIFOXINE EG, vous devez stopper la prise du médicament et consulter immédiatement votre médecin :

· réactions cutanées ou allergiques graves (voir section 4) ;

· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), vomissements, fatigue, douleurs abdominales (au niveau du ventre), qui peuvent être des signes de problèmes hépatiques graves (voir section 4) ;

· diarrhée aqueuse (voir section 4).

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez des saignements en dehors des règles (métrorragie) et que vous prenez une contraception orale pendant un traitement avec ETIFOXINE EG.

Si vous prenez ETIFOXINE EG et que vous avez d’autres questions, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

L'absorption simultanée de boissons alcoolisées est à déconseiller.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ETIFOXINE EG 50 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ETIFOXINE EG 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

L'absorption simultanée de boissons alcoolisées est à déconseiller.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consulter votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à ce médicament.

ETIFOXINE EG 50 mg, gélule contient du lactose et de l’azorubine (E122)

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable d'un sujet à l'autre. Elle ne dépend pas de la gravité des troubles mais des réactions de chacun. Seul le médecin peut la définir.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les gélules avec un peu d’eau.

Fréquence d’administration

L’administration des gélules sera répartie au cours de la journée en 2 ou 3 prises.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de ETIFOXINE EG 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'intoxication lors d'une absorption massive accidentelle de ce médicament, il est nécessaire de prévenir d'urgence votre médecin.

Si vous oubliez de prendre ETIFOXINE EG 50 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ETIFOXINE EG 50 mg, gélule

L'arrêt du traitement n'entraîne pas de phénomène de sevrage (le sevrage est un état de privation ou de manque ressenti après l'arrêt de certains médicaments avec réapparition ou aggravation des troubles).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Somnolence légère en début de traitement, disparaissant spontanément au cours de la poursuite de celui-ci,

· Eruptions cutanées et œdème du visage,

· Manifestations allergiques à type d'urticaire et d'œdème de Quincke,

· Réactions allergiques graves de la peau,

· Choc anaphylactique,

· Réactions allergiques avec fièvre, éruption cutanée, conjonctivites, vascularite, polyadénopathies, troubles évocateurs de lymphome, arthralgie, leucopénie, hyperéosinophilie, hépatosplénomégalie et hépatite pouvant être sévère peuvent être associées dans le cadre de ce syndrome,

· Vascularite ou réaction de type maladie sérique,

· Atteintes hépatiques : augmentation des transaminases (enzymes du foie), hépatite,

· Hémorragies entre les cycles menstruels chez les femmes sous contraception orale,

· Troubles intestinaux accompagnés de diarrhées.

Vous devez consulter immédiatement votre médecin et arrêter de prendre ETIFOXINE EG en cas de :

· réactions cutanées ou allergiques graves,

· jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), vomissements, fatigue, douleurs abdominales (au niveau du ventre), qui peuvent être des signes de problèmes hépatiques graves,

· diarrhée aqueuse.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ETIFOXINE EG 50 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.