ANSM - Mis à jour le : 24/05/2022

Dénomination du médicament

AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Chlorhydrate de bipéridène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?

3. Comment prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (N: Système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de maladie de Parkinson ou de syndromes parkinsoniens provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?  

Ne prenez jamais AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée en cas de :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sensibilité particulière aux anticholinergiques.

· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

· Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

· Enfant de moins de 15 ans.

· Cardiopathie décompensée (maladie cardiaque sévère)

Avertissements et précautions

Ce médicament contient du lactose. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ne pas interrompre le traitement de façon brutale.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AKINETON L.P.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

· Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

· Allaitement

Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite, car il peut entraîner une diminution de la sécrétion de lait et un risque d'effets indésirables chez le nourrisson (constipation, accélération du rythme cardiaque).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.

AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie est strictement individuelle, déterminée par votre médecin.

Elle sera instaurée progressivement.

En moyenne : 1 à 2 comprimés par jour en prise matinale unique en dehors des repas.

Dans tous les cas, respectez l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Respecter l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Prévenir immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez de prendre AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

aux fortes doses excitation, agitation, confusion, syndromes délirants, hallucinations, insomnie ; fatigue, étourdissements, troubles de la mémoire ; accélération du rythme cardiaque ; bouche sèche, nausées, troubles digestifs ; contractures musculaires ; somnolence.

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

hypersensibilité, nervosité, euphorie, maux de tête, dyskinésie, ataxie, troubles de la parole, risque de crises épileptiques et convulsions ; troubles visuels, mydriase (pupille dilatée), glaucome (augmentation de la pression dans l’œil) ; ralentissement du rythme cardiaque ; constipation ; diminution de la transpiration, éruption cutanée allergique ; difficultés à uriner (notamment en cas d’hypertrophie de la prostate).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

parotidite (inflammation de la glande salivaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée  

· La substance active est :

Chlorhydrate de bipéridène................................................................................................. 4 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont:

Amidon de maïs, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, hypromellose (20000 mPa.s), eau purifiée.

· Pelliculage:

talc, silice colloïdale, dioxyde de titane (E 171), hypromellose (6 mPa.s), hypromellose (15 mPa.s), hydroxypropylcellulose, macrogol 400, macrogol 6000, docusate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.

Qu’est-ce que AKINETON L.P. 4 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

DESMA PHARMA S.A.R.L

111, AVENUE VICTOR HUGO

75784 PARIS CEDEX 16

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

DB PHARMA

1 BIS, RUE DU COMMANDANT RVIERE

94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE

Fabricant  

Laboratorio FARMACEUTICO SIT S.R.L.

Via Cavour 70

27035 MEDE (PV)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France): www.ansm.sante.fr