Notice patient - METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2017

Dénomination du médicament

METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable

Tartrate de métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS (C : système cardio-vasculaire), code ATC : C07AB02

Ce médicament est un bêta bloquant.

Il est préconisé principalement dans :

· l'hypertension artérielle,

· la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine (survenant à l'effort),

· le traitement au long cours après infarctus du myocarde,

· certains troubles du rythme cardiaque,

· les manifestations fonctionnelles cardiaques : perception exagérée des battements du cœur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement, dans leurs formes sévères,

· insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

· choc d’origine cardiaque,

· certains troubles cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés),

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· certaines variétés d’angine de poitrine (angor de Prinzmetal),

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

· troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), dans leurs formes sévères,

· phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale qui entraîne une production excessive d’hormone provoquant une hypertension artérielle sévère),

· hypotension,

· allergie au métoprolol,

· antécédent de réaction allergique.

CE MÉDICAMENT EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ EN ASSOCIATION AVEC LE DILTIAZEM, LE VÉRAPAMIL (MÉDICAMENTS POUR LE CŒUR), LE FINGOLIMOD (MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DE LA SCLEROSE EN PLAQUE) ET AU COURS DE L'ALLAITEMENT.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable.

Mises en garde

Ne jamais arrêter brutalement votre traitement en particulier si vous souffrez d’angor (angine de poitrine), sans avis de votre médecin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le diltiazem, le fingolimod et le vérapamil (médicaments pour le cœur) et au cours de l’allaitement.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d’emploi

Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), asthme et maladie chronique des bronches et des poumons avec encombrement, diabète, insuffisance hépatique, phéochromocytome, psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladie de la thyroïde, d’anomalies du rythme cardiaque en particulier bradycardie et bloc auriculo-ventriculaire (rythme cardiaque ralenti).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Chez le sujet âgé, le respect des contre-indications est nécessaire. Le traitement sera débuté à une posologie faible et une surveillance étroite sera instaurée.

Si, lorsque vous prenez METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable, vos battements de cœur deviennent de plus en plus lents, informez votre médecin dès que possible. Le médecin peut diminuer la dose de METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ou arrêter graduellement le médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec certains antagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil), un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaque (fingolimod).

VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S’IL S’AGIT D’UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.

METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse :

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Ce traitement peut nuire au foetus et provoquer un accouchement prématuré

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?

Posologie

La posologie est variable en fonction de l’affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Chez le sujet âgé, le traitement sera débuté à un dosage faible.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau, pendant ou juste après les repas.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années, parfois il ne dure que quelques semaines : c’est votre médecin qui vous le précisera.

Si vous avez pris plus de METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Prévenir votre médecin ou l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certaines fréquences, qui sont définies comme suit :

· Très fréquent : affectent plus d’un patient sur 10

· Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100

· Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000

· Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000

· Très rare : affectent moins d’un patient sur 10000

Certains patients traités par METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ont présenté les effets indésirables suivants :

Très fréquents

Fatigue

Fréquents

Vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d’estomac, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation), ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités, difficulté respiratoire à l'effort.

Peu fréquents

troubles digestifs (vomissements), insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, choc cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde, douleur dans la poitrine, œdème (gonflement), dépression, troubles de la concentration, somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées (urticaires, démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gêne respiratoire, hypoglycémie, prise de poids.

Rares

Paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités), crampes musculaires, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d’une claudication intermittente existante (difficultés à la marche), nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la vision, sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite.

Très rares

Douleurs articulaires, troubles du goût, fibrose rétro péritonéale (développement d’une masse fibreuse autour des structures de l’abdomen), hépatite, gangrène (chez les patients souffrant de troubles circulatoires périphérique sévères), accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire, confusion, hallucinations, déformation du pénis (maladie de la Peyronie), réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'un psoriasis (maladie de la peau), acouphènes (bourdonnements d’oreille), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Tartrate de métoprolol..................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que METOPROLOL ARROW 100 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, gravé « 100 » sur une face et « MK » sur l'autre face.

Boîte de 28, 30, 60, 84, 90, 91 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

ACTAVIS UK LIMITED