ANSM - Mis à jour le : 02/09/2019

Dénomination du médicament

DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

Clindamycine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D10AF01.

Traitement de l'acné.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?  

N’utilisez jamais DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée :

· si vous êtes allergique à la substance active, à la lincomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’antécédents de colite associée à la prise d’antibiotiques.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée.

Faites attention avec DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée :

· En cas de diarrhées importantes survenant pendant ou après le traitement, informez votre médecin. Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.

· Eviter toute application au contact des yeux, de la bouche, des muqueuses et de la peau érodée. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux et abondant à l'eau.

· En cas d'allergie ou d'antécédent de colites, en informer votre médecin.

· Ce produit étant inflammable, le conserver loin d'une source de chaleur.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

En raison de ses propriétés d’agent bloquant neuromusculaire la clindamycine est à utiliser avec précaution chez les patients recevant de tels agents.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Ce médicament passe en faible quantité dans le lait maternel. Il est possible d'allaiter pendant le traitement. Cependant, en cas d'apparition chez votre enfant de diarrhées, de sang dans les selles, de réactions cutanées, consultez dès que possible votre médecin afin de revoir avec lui votre traitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée contient du propylène glycol.

3. COMMENT UTILISER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer la solution sur toute la surface à traiter, deux fois par jour après la toilette.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

· Se laver les mains.

· Retirer puis jeter le bouchon fixé initialement sur le flacon.

· Ouvrir le sachet plastique contenant l’ensemble « applicateur plus bouchon ».

· Prendre cet ensemble et séparer l’applicateur du bouchon.

· Fixer l’applicateur sur le flacon en appuyant verticalement.

· Visser le bouchon.

Retourner le flacon muni de son applicateur pour permettre à l'applicateur de s'imbiber de la solution.

Après nettoyage de la peau, tamponner toutes les surfaces à traiter.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

2 applications par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez utilisé plus de DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû

Un passage systémique de la clindamycine est possible en cas d'utilisation excessive. De plus, une aggravation des effets indésirables pourra être observée.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :

Très fréquent (affecte plus d’un patient sur 10)

Fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100)

Peu fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 1000)

Rare (affecte 1 à 10 patients sur 10000)

Très rare (affecte moins d’1 patient sur 10000)

Effets indésirables très fréquents :

· Sécheresse de la peau,

· Irritation de la peau,

· Rougeurs sur la peau (urticaire),

Effets indésirables fréquents :

· Peau grasse,

Effets indésirables peu fréquents :

· Troubles gastro-intestinaux,

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

· Infection au niveau du système pileux (folliculite),

· Picotements au niveau des yeux,

· Douleurs au ventre,

· Inflammation des intestins liée à l’utilisation d’antibiotiques (colite pseudo-membraneuse),

· Eczéma de contact

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. .

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Le produit est inflammable.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée  

· La substance active est :

Clindamycine base .............................................................................................................. 1 g

sous forme de Phosphate de clindamycine

Pour 100 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Alcool isopropylique, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 30 ou 60 ml avec tampon applicateur et éponge.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

PFIZER

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant  

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

RIJKSWEG 12

2870 PUURS

BELGIQUE

Ou

VALDEPHARM

PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE

27100 VAL-DE-REUIL

Ou

PFIZER SERVICE COMPANY BVBA

HOGE WEI 10

1930 ZAVENTEM

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :   

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :

1- N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boites entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.