ANSM - Mis à jour le : 01/02/2018
CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé
Extraits de pollen de seigle, de fléole des prés et de maïs
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 mois.
1. Qu'est-ce que CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Médicament à base de plantes pour le traitement des symptômes liés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), par exemple les besoins fréquents d’uriner et la nycturie.
Ne prenez jamais CERNITOL 47 mg :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CERNITOL 47 mg afin d’exclure toute maladie grave sous-jacente comme le cancer de la prostate ou de la vessie.
· Si les symptômes s’aggravent ou persistent plus de 6 mois, contactez votre médecin pour un nouveau contrôle médical. De même, si de nouveaux symptômes apparaissent, consultez votre médecin.
· Si vous devez réaliser un dosage de PSA (antigène spécifique de la prostate), informez votre médecin ou votre infirmier/ère que vous prenez CERNITOL 47 mg: en effet, les résultats du test pourraient être compromis.
Enfants et adolescents
CERNITOL 47 mg n’est pas indiqué chez les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et CERNITOL 47 mg
Si vous consulter un médecin, informez-le/la que vous prenez ou avez récemment pris CERNITOL 47 mg.
CERNITOL 47 mg avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Il n’existe pas d’études d’interaction entre CERNITOL 47 mg et les aliments, les boissons et l’alcool.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Les potentiels effets de CERNITOL 47 mg sur la fertilité masculine n’ont pas été étudiés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CERNITOL 47 mg n’a pas d’influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CERNITOL 47 mg contient
Sans objet.
Posologie
Hommes adultes et âgés
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il n’a pas d’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec une boisson.
Durée de traitement
Les effets de CERNITOL 47 mg se manifestent graduellement, trois mois peuvent être nécessaires avant d’obtenir l’effet optimal.
Si vous avez pris plus de CERNITOL 47 mg que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de CERNITOL 47 mg que vous n’auriez dû ou si un enfant a pris ce médicament par erreur, consultez votre médecin ou contactez un hôpital pour une évaluation du risque et pour obtenir des conseils.
Si vous oubliez de prendre CERNITOL 47 mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CERNITOL 47 mg
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après la mention « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Extrait sec de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole des prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30 :1,5 :1)................................................................................................................ 40 mg
Solvant d'extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96 :4 : 0,022 m/m/m)
Rapport drogue/extrait natif : 2,7-7,5 :1
Extrait de pollen brut séché de seigle (Secale cereale L.), de fléole des prés (Phleum pratense L.) et de maïs (Zea mays L.) (30 : 1,5 : 1) ..................................................................................................................... 6,6 mg
Solvant de première extraction : eau : acétone : laurylsulfate de sodium (96 :4 : 0,022 m/m/ m).
Solvant de seconde extraction : acétone.
Rapport drogue/extrait natif : 12-28 :1
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, maltodextrine, croscarmellose sodique, silice colloïdale, alcool de polyvinyle, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc.
Qu’est-ce que CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé sont blancs et ovales.
Les comprimés de CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé sont conditionnés dans des flacons en plastique contenant 150 et 300 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
HÖGANÄSVÄGEN 365
262 94 ÄNGELHOLM
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Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LES FJORDS IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91953 COURTABOEUF CEDEX
HÖGANÄSVÄGEN 365
262 94 ÄNGELHOLM
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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