ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017

Dénomination du médicament

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire

Bromure de dodéclonium, esculoside sesquihydraté, enoxolone, benzocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?

3. Comment utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Code ATC : C05AAX03

Ce médicament est un anti-inflammatoire et un anesthésique local.

Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?  

N’utilisez jamais SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire :

· En cas d’allergie à la benzocaïne

Avertissements et précautions

Mise en garde

Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.

Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.

La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains pigments constitutifs des globules rouges, altérant l’oxygénation du sang).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTÉE DES ENFANTS

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire?  

Posologie

2 ou 3 suppositoires par jour.

Mode et voie d’administration

Voie rectale.

Durée du traitement

Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).

Si vous avez utilisé plus de SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive pourrait entraîner une aggravation des effets indésirables.

Si vous oubliez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibles réactions allergiques à l'un des composants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire  

· Les substances actives sont :

Bromure de dodéclonium................................................................................................. 1.3 mg

Esculoside sesquihydraté................................................................................................ 6.0 mg

Enoxolone.................................................................................................................... 23.0 mg

Benzocaïne................................................................................................................... 50.0 mg

Pour un suppositoire.

· Les autres composants sont : glycérides hemi-synthétiques solides.

Qu’est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

Ce médicament est disponible en présentation de 8 suppositoires sous plaquette.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant  

HAUPT PHARMA LIVRON

1 RUE COMTE DE SINARD

26250 LIVRON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.

Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines. Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous- vêtements) constituent le trio de symptômes habituels des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.

Attention :

Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.

A éviter :

D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi il convient d’éviter :

· Les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses

Les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.