Dernière mise à jour le 30/06/2025
ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins, pour augmenter la quantité d’urine afin d’améliorer l’élimination urinaire.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT, P51L ,2010-08-19,PIERRE FABRE MEDICAMENT,
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Abrogée le 5-13-2--20
- Type de procédure : Enregistrement phytothérapie en procédure nationale
- Code CIS : 6 631 652 2
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sur maltodextrine.
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue / extrait natif : 4 – 7 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 12 ans.
1 gélule 3 fois par jour.
Dose journalière maximale : 4 gélules.
Population pédiatrique
L’usage chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillé (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
2 semaines.
Si les symptômes persistent plus d’une semaine, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Dans les circonstances où une diminution de la consommation d’eau est requise (pathologie sévère cardiaque ou rénale)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée en raison du manque de données disponibles.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité pendant l’allaitement n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Des troubles gastro-intestinaux et des réactions allergiques (telles que éruptions cutanées) ont été rapportés. La fréquence n’est pas connue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les effets du produit sur la reproduction n’ont pas été évalués.
Les études de cancérogénicité n’ont pas été réalisées.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 329 671 6 2 : 30 gélules en flacon (PEHD/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2016
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule
Prêle des champs (extrait sec de tige de)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
1. Qu'est-ce que ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant dans les troubles urinaires bénins, pour augmenter la quantité d’urine afin d’améliorer l’élimination urinaire.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES PRELE DES CHAMPS :
· si vous êtes allergique à la prêle des champs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si votre médecin vous a conseillé de réduire votre apport en eau.
Avertissements et précautions
- en cas d’apparition de fièvre, de troubles urinaires (dysurie), de spasmes ou de sang dans les urines, consultez votre médecin.
Enfants
L’utilisation chez l’enfant de moins de 12 ans est déconseillée.
Autres médicaments et ELUSANES PRELE DES CHAMPS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES PRELE DES CHAMPS avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ELUSANES PRELE DES CHAMPS contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ?
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 12 ans
1 gélule 3 fois par jour.
Ne pas dépasser 4 gélules par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 2 semaines.
Si les symptômes persistent plus d’une semaine, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de ELUSANES PRELE DES CHAMPS que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES PRELE DES CHAMPS
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES PRELE DES CHAMPS
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables ont été rapportés. La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
- troubles gastro-intestinaux légers.
- réactions allergiques (éruption cutanée).
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES PRELE DES CHAMPS 185 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES PRELE DES CHAMPS
· La substance active est :
Prêle (Equisetum arvense L.) (extrait sec de tige de) ...................................................... 185 mg
Sur maltodextrine.
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue / extrait natif : 4 – 7 : 1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES PRELE DES CHAMPS et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule. Chaque boîte contient 30 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).