Dernière mise à jour le 30/06/2025
BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.
Présentations
> 6 ampoule(s) en verre de 2 ml
Code CIP : 301 070-8 ou 34009 301 070 8 9
Déclaration de commercialisation : 19/01/1948
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024
BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexpanthénol (vitamine B5)................................................................................................ 250,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution injectable I.M.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
1 à 2 ampoules en injection I.M. 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Mode d’administration
Voie intramusculaire.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Patients souffrant d’iléus mécanique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par Classes de Système d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 ; <1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Très rare : Réaction allergiques cutanées à type d’urticaire, d’érythème, œdème de Quincke et bronchospasme
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquence indéterminée : réaction au site d’injection
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VITAMINE B5 (D : Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Pantolactone, eau pour préparations injectables.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule bouteille autocassable en verre incolore de type I de 2 mL.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER HEALTHCARE SAS
1 rue Claude Bernard
59000 Lille
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 070 8 9 : 2 mL en ampoule (verre incolore), boite de 6
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024
BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.
Dexpanthénol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?
3. Comment utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITAMINE B5 (D : Dermatologie)
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?
N’utilisez jamais BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d’obstruction ou d’occlusion intestinale.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?
Veillez à toujours à utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Dans tous les cas respectez strictement l’ordonnance de votre médecin.
La dose recommandée est de de 1 à 2 ampoules par jour en injection intramusculaire, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Mode et voie d’administration
Solution injectable pour voie intramusculaire.
Si vous avez utilisé plus de BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter moins d’une personne sur 10 000) :
· Réactions allergiques :
- rougeurs ou réaction à type d’urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par la piqûre d’ortie),
- exceptionnellement, œdème de Quincke (variété d’urticaire avec brusque gonflement au niveau de la face entraînant des difficultés respiratoires) et spasme des bronches.
Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée :
· Réaction au site d’injection
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M.
· La substance active est :
Dexpanthénol (vitamine B5)......................................................................................... 250,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable
· Les autres composants sont : pantolactone, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que BEPANTHENE 250 mg/ml, solution injectable I.M. et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’ampoules en solution injectable I.M., ampoule de 2 ml, boîte de 6.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
20089 ROZZANO (MILANO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).