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CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en gouttes - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 22/07/2024
CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
Dichlorhydrate de cétirizine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ARROW.
CETIRIZINE ARROW est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.
Chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, CETIRIZINE ARROW est indiqué dans :
· le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle,
· le traitement de l’urticaire.
Ne prenez jamais CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes :
· si vous avez une maladie grave des reins (nécessitant une dialyse) ;
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, à l’hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d’autres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes pour uriner (en raison de problèmes au niveau de la moelle épinière ou de problèmes de vessie ou de prostate), demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
Il n’a pas été observé d’interaction spécifique entre la cétirizine utilisée aux doses recommandées et l'alcool (jusqu’à la concentration sanguine d’alcool de 0,5 g/L correspondant à un verre de vin). Toutefois, aucune donnée n’est disponible lors de la prise concomitante de doses plus importantes de cétirizine et d’alcool. Par conséquent, comme avec tout autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise d'alcool avec CETIRIZINE ARROW.
Si vous devez passer des tests pour le diagnostic de l’allergie, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre ce médicament quelques jours avant leur réalisation car il peut en modifier les résultats.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes avec des aliments
L’absorption de CETIRIZINE ARROW n’est pas modifiée par la prise d’aliments.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de CETIRIZINE ARROW doit être évitée pendant la grossesse. L’utilisation par inadvertance en cours de grossesse ne devrait pas avoir d’effet délétère sur le fœtus. Cependant, ce médicament ne doit être administré que si nécessaire et après avis médical.
La cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque d’effets indésirables chez les nouveau-nés allaités ne peut pas être exclu. Par conséquent, vous ne devez pas prendre CETIRIZINE ARROW pendant l’allaitement sans avoir demandé l’avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n’ont pas mis en évidence d’altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de CETIRIZINE ARROW aux doses recommandées.
Cependant, si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de faire des activités potentiellement dangereuses ou d’utiliser des machines, vous devez évaluer au préalable votre propre réaction au traitement par CETIRIZINE ARROW. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes contient du propylène glycol, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), et du sodium
Ce médicament contient 350 mg de propylène glycol par mL de solution buvable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL de solution buvable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans un peu d'eau et prises par voie orale.
En cas de dilution, plus particulièrement chez l'enfant, le volume d'eau ajouté aux gouttes sera adapté à la quantité que le patient peut avaler. La solution sera prise immédiatement après dilution.
Les gouttes seront versées en tenant le flacon verticalement, le compte-gouttes étant dirigé vers le bas.
Si le débit s’interrompt alors que le nombre de gouttes total n’a pas été délivré, retournez le flacon en position verticale, compte-gouttes vers le haut, puis retournez de nouveau le compte-gouttes vers le bas et poursuivez le comptage des gouttes.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, soit 20 gouttes.
Utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour, soit 10 gouttes deux fois par jour.
Utilisation chez les enfants de 2 à 6 ans
La dose recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour, soit 5 gouttes deux fois par jour.
Insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose recommandée est de 5 mg, soit 10 gouttes, une fois par jour.
Si vous souffrez d’une maladie grave du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en conséquence.
Si votre enfant souffre d’une maladie du rein, veuillez contacter votre médecin qui pourra adapter la dose en fonction des besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l’effet de CETIRIZINE ARROW est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, sensations vertigineuses, fatigue, céphalée, malaise (sensation de mal être), dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence (envie de dormir), stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire (difficulté à vider complètement la vessie) ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
Rarement, une réapparition du prurit (démangeaisons intenses) et/ou de l’urticaire est susceptible de se produire si vous arrêtez de prendre CETIRIZINE ARROW.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares ; cependant, en cas d’apparition, vous devez arrêter immédiatement votre traitement et consulter votre médecin :
· réactions allergiques, y compris réactions graves et angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge).
Ces réactions peuvent apparaître immédiatement après la première prise du médicament ou de façon retardée.
Effets indésirables fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :
· somnolence,
· sensations vertigineuses, maux de tête,
· pharyngite (maux de gorge), rhinite (nez bouché, qui coule)(chez l’enfant),
· diarrhée, nausées, sècheresse de la bouche,
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :
· agitation,
· paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau),
· douleur abdominale,
· prurit (démangeaison), éruption cutanée,
· asthénie (fatigue intense), malaise (sensation de mal être).
Effets indésirables rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
· réactions allergiques, parfois graves (très rare),
· dépression, hallucinations, agressivité, confusion, insomnie,
· convulsions,
· tachycardie (battements du cœur trop rapides),
· anomalies du fonctionnement du foie,
· urticaire,
· œdème (gonflement),
· prise de poids.
Effets indésirables très rares (peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000) :
· thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines),
· tics (contractions musculaires involontaires répétées),
· syncope (évanouissement), dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contraction musculaire anormalement prolongée), tremblements, dysgueusie (altération du goût),
· vision floue, troubles de l’accommodation (difficultés à voir de façon nette), crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux),
· angiœdème (réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage et de la gorge), érythème pigmenté fixe (allergie aux médicaments),
· troubles de l’élimination de l’urine (incontinence nocturne, douleur et/ou difficultés à uriner).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· augmentation de l’appétit,
· idées suicidaires (pensées récurrentes ou préoccupations liées au suicide), cauchemars,
· amnésie (perte de mémoire), troubles de la mémoire,
· vertige (impression de rotation ou de mouvement),
· rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie),
· prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire à l’arrêt du traitement,
· arthralgie (douleurs aux articulations), myalgie (douleur musculaire),
· pustulose exanthématique aiguë généralisée (éruption cutanée avec des cloques contenant du pus),
· hépatite (inflammation du foie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture : la solution se conserve au maximum 30 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient CETIRIZINE ARROW 10 mg/mL, solution buvable en gouttes
· La substance active est :
Dichlorhydrate de cétirizine.............................................................................................. 10 mg
Pour un mL (soit 20 gouttes)
Une goutte contient 0,5 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
· Les autres composants sont : propylène glycol, glycérol, acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane*, eau purifiée.
*Composition de l’arôme banane : proylène glycol, acétaldéhyde, acétoïne, benzyl propionate, butyl-iso acétate, citral, décalactone delta, diéthyl malonate, dodécalactone delta, eugénol pur, furfuryl acétate, héliotropine, maltol, methyl-3 butenyl-2 acétate, pentyl butyrate, pentyl-iso acétate, phényl éthyl alcool, vanilline.
CETIRIZINE ARROW est un liquide limpide et incolore.
Boîte de 1 flacon de 15 mL de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Im Wirrigen 25
45731 WALTROP
Allemagne
OU
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
OU
ABC FARMACEUTICI SPA
VIA CANTONE MORETTI 29
10015 IVREA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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