ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
HINARTUM, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 2DH......................................................................................................... 0,500 mg
Rhus toxicodendron 2DH.................................................................................................. 1,000 mg
Sanguinaria canadensis 4DH............................................................................................. 0,450 mg
Solanum dulcamara 2DH................................................................................................... 0,300 mg
Sulfur 6DH....................................................................................................................... 0,750 mg
Pour un comprimé de 301,5 mg.
Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avis médical.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.
Population pédiatrique
HINARTUM, comprimé ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquence indéterminée: réactions allergiques (érythème, prurit)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Lactose monohydraté, Magnésium stéarate.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène
Tubes de 50 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH
DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4
D - 76532 BADEN-BADEN
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 398 966 1 8 : boîte de 50 comprimés
· CIP 34009 398 967 8 6 : boîte de 100 comprimés
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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