ANSM - Mis à jour le : 20/12/2022

Dénomination du médicament

OLAMY, solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OLAMY, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLAMY, solution injectable ?

3. Comment utiliser OLAMY, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OLAMY, solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OLAMY, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet.

OLAMY, solution injectable est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’adulte en cas de troubles de l'humeur et troubles affectifs passagers ou réactionnels.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLAMY, solution injectable ?  

N’utilisez jamais OLAMY, solution injectable :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser OLAMY, solution injectable.

Si les symptômes ne s’améliorent pas, s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent au-delà de 2 mois d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OLAMY, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

OLAMY, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de OLAMY, solution injectable est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OLAMY, solution injectable contient du chlorure de sodium et de l’eau pour préparation injectables.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER OLAMY, solution injectable ?  

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

Une injection sous-cutanée de une fois par jour à une fois par semaine au niveau abdominal, jusqu’à amélioration des troubles.

Mode d’administration

Voie injectable sous-cutanée.

OLAMY, solution injectable est administré par injection dans le tissu sous-cutané (injection sous la peau). Il est recommandé de varier la localisation des injections. Réaliser l’injection immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Tenir le corps de l’ampoule à la verticale et saisir la tête entre le pouce et l’index au niveau du point rouge. Une pression par effet levier permet de casser l’ampoule au niveau de l’étranglement. Le contenu de l’ampoule est prélevé en une fois au moyen d’une seringue stérile munie d’une aiguille stérile. L’air est chassé de la seringue.

L'injection doit être réalisée dans les tissus sous-cutanés de la zone abdominale. L'aiguille doit être introduite complètement dans l'épaisseur du pli cutané formé par le pouce et l'index. Il convient de veiller à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Le produit doit être injecté lentement et à vitesse constante dans des conditions d’aseptie adéquates. Garder le pli de peau maintenu entre le pouce et l'index pendant l'injection.

OLAMY, solution injectable ne doit pas être administré par voie intraveineuse (IV) ou voie intramusculaire (IM).

Vous pouvez réaliser vous-même les injections sous-cutanées, si vous vous sentez capable de les faire. Dans ce cas, assurez-vous d’avoir bien compris comment préparer et administrer le médicament. Suivez exactement les instructions précises données par votre médecin. Un mode d’emploi détaillé est disponible à la fin de cette notice. Si vous ne vous sentez pas en mesure de réaliser vous-même les injections, demandez à ce qu’elles soient réalisées par votre infirmier/ère. Pour toutes questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Durée de traitement

La durée de traitement est de 2 mois. Le traitement pourra être renouvelé si nécessaire sur avis médical.

Si les symptômes ne s’améliorent pas, s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent au-delà de 2 mois d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de OLAMY, solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser OLAMY, solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser OLAMY, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OLAMY, solution injectable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture de l’ampoule.

A utiliser immédiatement après ouverture de l’ampoule.

Ne pas conserver l’ampoule après ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient OLAMY, solution injectable  

· Les substances actives sont :

Aurum metallicum 30DH.................................................................................................. 0,334 g

Myrrha 6DH ................................................................................................................... 0,334 g

Olibanum 12DH ............................................................................................................. 0,334 g

pour une ampoule de 1 mL

· Les autres composants excipients sont :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, utilisés pour la dilution finale.

Qu’est-ce que OLAMY, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

L’emballage contient 8 ampoules de 1 mL de OLAMY, solution injectable.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant  

WELEDA AG

MÖHLERSTRASSE 3-5

D-73525 Schwäbisch Gmünd

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

MODE D’EMPLOI DE OLAMY, SOLUTION INJECTABLE

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura montré comment utiliser les ampoules de OLAMY, solution injectable et comment pratiquer une injection sous-cutanée (sous la peau). Cependant, lisez attentivement les informations ci-dessous avant d’utiliser une ampoule. Si vous n'êtes pas sûr de vous pour effectuer l'injection ou si vous avez des questions, demandez de l'aide à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Ce dont j'ai besoin :

Pour effectuer l'injection, vous aurez besoin du matériel suivant :

1. Une ampoule de OLAMY, solution injectable.

2. Un coton imbibé d'alcool ou équivalent afin de désinfecter la zone d’injection.

3. Une seringue stérile d‘au moins 1 mL sous blister.

4. Une aiguille stérile (par exemple de taille 25G), sous blister, pour injecter la solution en sous-cutanée.

5. Un récipient collecteur pour seringues et aiguilles (à se procurer en pharmacie).

Si vous pratiquez vous-même l’injection, les seringues et aiguilles vous seront habituellement prescrites par votre médecin. Si elle est pratiquée par votre infirmier/ère, celui/celle-ci utilisera son propre matériel.

Le site d’injection :

· Le site d’injection est l’endroit de votre corps où vous allez effectuer l’injection. OLAMY, solution injectable doit être administré par voie sous-cutanée. Il convient de pincer la peau pour faire un pli afin d’accéder au tissu sous-cutané au-delà de la zone graisseuse.

· L'injection est réalisée de préférence au niveau du ventre.

· Pour chaque injection, choisissez un site différent de la précédente pour éviter un endolorissement ou une irritation cutanée.

· Evitez les injections sur des sites sensibles ou présentant une irritation cutanée.

Pour commencer :

Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous :

· Lavez-vous soigneusement les mains.

· Préparez votre matériel d’injection :

o une ampoule de OLAMY

o une seringue de 2 mL sous blister

o une aiguille pour injection sous-cutanée (par exemple de taille 25G) sous blister,

o un coton alcoolisé.

· Utilisez des nouvelles aiguilles et des nouvelles seringues jetables pour chaque nouvelle injection. N'utilisez qu'une seule fois les seringues et les aiguilles. Ne partagez jamais les aiguilles et les seringues.

· Inspectez visuellement l'ampoule. La solution est limpide, incolore. NE L’UTILISEZ PAS si elle est cassée, si le liquide semble trouble, s’il contient des particules et n’est pas incolore. Si tel est le cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.

Comment injecter OLAMY, solution injectable :

	Etape 1 : Lavez-vous soigneusement les mains.
	Etape 2. Cassez l’ampoule La solution injectable OLAMY est contenue dans une ampoule autocassable. Le point coloré à la partie supérieure indique la zone de rupture du col de l’ampoule. Tenir l’ampoule par sa partie cylindrique entre le pouce et l’index de la main gauche (si vous êtes droitier(e)). Tapoter l’ampoule avec le dos de l’index droit afin de faire éventuellement descendre le liquide présent dans la partie supérieure. Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous. Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré) puis exercer une pression vers l’arrière. Une fois l’ampoule ouverte, la placer à la verticale sur une surface propre et plate.
	Etape 3 : Prélevez le produit Décapuchonner une seringue à usage unique stérile munie d'une aiguille stérile. Le cas échéant, éliminer l'air présent dans la seringue en poussant le piston à fond. Introduire l'aiguille dans l'ampoule et aspirer le liquide. Une fois le liquide aspiré en totalité dans la seringue, vérifier l'absence d'air dans la seringue. Si nécessaire, expulser l'air en tenant la seringue en position verticale pointe vers le haut.
	Etape 4 : Nettoyez la zone d’injection avec le coton imbibé d’alcool, tout en gardant la seringue dans une main.
	Etape 5. Tenir le corps en plastique de la seringue verticalement d’une main, et de l’autre tapoter le corps (sans toucher l’aiguille) de façon à faire remonter à la surface l’air éventuellement contenu dans la seringue.
	Etape 6. Procédez à l’injection Pincer franchement la peau (sans comprimer) de façon à avoir un pli d’au moins 2 cm d’épaisseur entre le pouce et l’index (plus en présence de tissu graisseux). Planter l’aiguille tout droit d’un coup sec avec toute la main, sans appuyer avec le pouce. L’aiguille doit faire un angle d’environ 60 à 90° avec la peau à l’endroit de la piqûre, et environ 45° avec sa surface (il n’y a pas de risque d’atteindre un organe interne lorsque l’injection est pratiquée de cette manière). Une fois que l’aiguille a presque totalement pénétré dans la peau, injecter lentement tout le contenu de la seringue en appuyant sur le piston avec le pouce. Relâcher lentement le pli cutané et retirez délicatement l’aiguille. Remettez le capuchon sur l’aiguille.
	Etape 7. Eliminez la seringue et l’aiguille usagée dans un récipient collecteur rigide fermé, conformément à la réglementation en vigueur.