ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023

Dénomination du médicament

RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique

Rivastigmine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

3. Comment utiliser RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03

La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE ARROW est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?  

N’utilisez jamais RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique :

· si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de RIVASTIGMINE ARROW) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (les dérivés du carbamate) ;

· si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la taille du dispositif transdermique, s’il y a une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de l’inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s’améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.

Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et n’utilisez pas les dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE ARROW.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique :

· si vous avez, ou avez eu, une maladie du cœur telle que des battements du cœur irréguliers ou lents, une prolongation de l’intervalle QTc, des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QTc, des torsades de pointes, ou si vous avez des taux sanguins de potassium ou magnésium faibles ;

· si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l’estomac actif ;

· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner ;

· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives ;

· si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère ;

· si vous souffrez de tremblements ;

· si vous avez un poids corporel bas ;

· si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés ;

· si vous souffrez d’une maladie du foie.

Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant que vous utilisez ce médicament.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votre médecin.

Enfants et adolescents

Il n’y a pas d’utilisation justifiée de RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

Autres médicaments et RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

RIVASTIGMINE ARROW peut interférer avec des médicaments anticholinergiques dont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampes d’estomac ou des spasmes (par exemple la dicyclomine), traiter une maladie de Parkinson (par exemple l’amantadine) ou prévenir le mal des transports (par exemple la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).

Le dispositif transdermique RIVASTIGMINE ARROW ne doit pas être utilisé en même temps que le métoclopramide (médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et vomissements). La prise des deux médicaments simultanément pourrait causer des problèmes comme des membres raides et des mains tremblantes.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisez RIVASTIGMINE ARROW, vous devez en informer votre médecin car ils peuvent augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.

Attention lorsque le dispositif transdermique RIVASTIGMINE ARROW est prescrit en association avec les bétabloquants (les médicaments comme l’aténolol utilisé dans le traitement de l’hypertension, l’angine de poitrine et d’autres maladies du cœur). Prendre les deux médicaments en association peut causer des problèmes comme le ralentissement de la pulsation (bradycardie) menant à l’évanouissement ou la perte de conscience.

Prudence lorsque RIVASTIGMINE ARROW est pris en association avec d’autres médicaments pouvant avoir un effet sur votre rythme cardiaque ou sur le système électrique de votre cœur (prolongation de l’intervalle QT).

RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l’utilisation de RIVASTIGMINE ARROW doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître. RIVASTIGMINE ARROW ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.

Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par les dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE ARROW.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?  

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

· Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif.

· Utilisez un dispositif transdermique par jour.

· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.

Posologie

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE ARROW dispositif transdermique qui vous convient.

· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 h.

· La posologie quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 h. S’il est bien toléré, le médecin traitant peut décider d’augmenter le dosage à 13,3 mg/24 h (le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pas être obtenu avec cette spécialité. Dans les cas où ce dosage devrait être utilisé, il faut utiliser une autre spécialité disponible contenant de la rivastigmine en dispositif transdermique à 13,3 mg/24 h).

· Utilisez un seul dispositif transdermique à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la posologie pour qu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consulté votre médecin. Le traitement avec le dispositif transdermique peut être repris à la même posologie s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINE ARROW 4,6 mg/24 h.

RIVASTIGMINE ARROW dispositif transdermique peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l’alcool.

Mode d’administration

Où appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votre peau est propre, sèche et sans poils. Qu’aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermique d’adhérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, d’éruption ni d’irritation.

· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE des zones possibles montrées sur les diagrammes suivants :

o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit,

o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez de l’appliquer sur les seins),

o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos,

o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur la même zone de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

Les dispositifs de RIVASTIGMINE ARROW sont des dispositifs en plastique minces, de couleur beige, qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avant l’application.

	Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d’appliquer un nouveau dispositif. Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant la rivastigmine après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
	Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachet protecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer le dispositif transdermique. Découpez le sachet aux deux endroits indiqués par les ciseaux sans dépasser la ligne marquée. Déchirez le sachet pour l’ouvrir. Ne coupez pas le sachet sur toute la longueur afin d’éviter d’endommager le dispositif transdermique. Sortez le dispositif du sachet.
	Retirez le feuillet de protection de la face supérieure (couleur chair) du dispositif transdermique et jetez-le. Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositif transdermique. Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
	Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le bas du dos, ou sur le haut du bras ou sur la poitrine, puis décollez le second côté de la pellicule protectrice.
	Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.

Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au moment de le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits lorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.

Comment retirer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositif transdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pas décollé pendant ces activités.

· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna, solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.

Durée du traitement

Quand faut-il appliquer votre dispositif transdermique de RIVASTIGMINE ARROW et pendant combien de temps ?

· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE ARROW à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes qui ont pris accidentellement trop de rivastigmine ont eu mal au cœur (nausées), des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et un évanouissement peuvent également se produire.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique :

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositif transdermique, appliquez-en un immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deux dispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser le dispositif transdermique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la posologie est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· perte d’appétit,

· sensation de vertige,

· sensation d’agitation ou d’endormissement,

· incontinence urinaire (incapacité à retenir l’urine).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· troubles du rythme cardiaque comme un ralentissement des battements du cœur ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· ulcère d’estomac;

· déshydratation (perte importante de liquide) ;

· hyperactivité (haut niveau d’activité, impatience) ;

· agressivité.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· chute.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· rigidité des bras ou des jambes,

· tremblements des mains.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

· réaction allergique au niveau du site d’application, par exemple vésicules ou inflammation cutanée ;

· les signes d’une aggravation d’une maladie de Parkinson – tels que tremblements, raideur, troubles de la marche ;

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

· accélération ou irrégularité des battements cardiaques ;

· augmentation de la pression artérielle ;

· crises convulsives ;

· troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue et perte d’appétit) ;

· modifications des tests de votre fonction hépatique ;

· sensation d’impatience.

Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez l’un de ces effets indésirables.

Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· hypersécrétion de salive ;

· perte de l’appétit ;

· sensation d’impatience ;

· sensation de malaise général/se sentir malade ;

· tremblements ou sensation de confusion ;

· augmentation de la sudation.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· battements du cœur irréguliers (par exemple battements cardiaques rapides) ;

· difficulté à s’endormir ;

· chutes accidentelles.

Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

· crises convulsives ;

· ulcère de l’intestin ;

· douleurs dans la poitrine – probablement causées par un spasme coronaire.

Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

· augmentation de la pression artérielle ;

· inflammation du pancréas – les signes incluent une douleur importante du haut de l’estomac, souvent accompagnée d’un mal au cœur (nausées) ou de vomissements ;

· saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements ;

· vision de choses qui n’existent pas (hallucinations) ;

· certains patients ont eu des vomissements violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu’à son utilisation.

Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou dont le sachet était ouvert.

Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, faces adhésives à l’intérieur, et appuyez pour les faire adhérer l’une à l’autre. Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet et éliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler. Ne touchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique.

Si votre commune incinère les déchets domestiques, vous pouvez jeter le dispositif adhésif avec vos ordures ménagères. Sinon, rapportez les dispositifs transdermiques usagés à une pharmacie, de préférence dans l’emballage d’origine.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique  

· La substance active est la rivastigmine.

Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures, mesure 9,2 cm² et contient 13,8 mg de rivastigmine.

· Les autres composants sont :

Matrice : poly [(2‑éthylhexyl)acrylate, vinylacétate], polyisobutylène de masse moléculaire moyenne, polyisobutylène de masse moléculaire élevée, silice colloïdale anhydre, paraffine liquide légère.

Couche support : film de polyester recouvert de polyéthylène/résine thermoplastique/aluminium.

Membrane libératrice : film de polyester recouvert de fluoropolymère.

Encre d’impression : orange.

Qu’est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique et contenu de l’emballage extérieur  

Chaque dispositif transdermique se présente sous forme de dispositif transdermique mince. La couche extérieure est de couleur chair et porte l’inscription orange : « RIV-TDS 9.5 mg/24 h ».

Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé. Chaque dispositif transdermique est protégé par un feuillet de protection. Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7, 30 ou 42 sachets et en conditionnements multiples contenant 60, 84 ou 90 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant  

Luye Pharma AG

AM WINDFELD 35

83714 MIESBACH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).