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AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral - Résumé des caractéristiques du produit |
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ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 
Pour un flacon de 30 mL
Excipient à effet notoire : Ethanol à 65% V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical. À l’aide d’une seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois.
En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.
Enfants de moins de 12 ans.
Femmes enceintes ou allaitant.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Agnus castus agit sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, les patients ayant des antécédents de troubles de l'hypophyse devraient consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament
En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.
Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux œstrogènes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.
Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.
Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.
Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.
Troubles du cycle menstruel : leur fréquence est indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Après première ouverture : 1 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de conditions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui cartonné contenant un flacon verre de 30 mL et une seringue graduée pour administration orale (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 302 291 5 6 : flacon de 30 mL avec seringue orale
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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