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AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 06/09/2024

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?

3. Comment prendre AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre - code ATC : J01CA04

Qu’est-ce que AMOXICILLINE BGR ?

AMOXICILLINE BGR est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».

Dans quels cas AMOXICILLINE BGR est-il utilisé ?

AMOXICILLINE BGR est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps.

AMOXICILLINE BGR peut également être utilisé en association à d’autres médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable :

· Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

Ne prenez pas AMOXICILLINE BGR si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE BGR.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable si vous :

· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême)

· avez des problèmes rénaux

· n’urinez pas régulièrement

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre AMOXICILLINE BGR.

Tests sanguins et urinaires

Si vous devez effectuer :

· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,

· un dosage d’œstriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).

Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez AMOXICILLINE BGR. En effet, AMOXICILLINE BGR peut influer sur les résultats de ces tests.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec AMOXICILLINE BGR, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), l’utilisation concomitante de probénécide peut réduire l’excrétion de l’amoxicilline et n’est pas recommandée.

· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires.

· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) AMOXICILLINE BGR peut être moins efficace.

· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), les pénicillines peuvent réduire l’excrétion du méthotrexate entrainant une possible augmentation des effets indésirables.

AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

AMOXICILLINE BGR peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.

AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable contient de l’aspartam, du benzoate de sodium, du sodium, du propylène glycol et de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient 15 mg d’aspartam (E951) dans chaque 5 mL de suspension. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Il peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de la phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 7,5 mg de benzoate de sodium (E211) dans chaque 5 mL de suspension. Le benzoate de sodium peut accroitre le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines)

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour 5 mL de suspension, c’est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 0,21 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque 5 mL de suspension. Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.

Ce médicament contient 0,32 mg d’alcool benzylique dans chaque 5 mL de suspension. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie habituelle :

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

· Votre médecin vous indiquera la quantité de AMOXICILLINE BGR que vous devez administrer à votre bébé ou votre enfant.

· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à administrer en deux ou trois prises

· La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour

·

· Prenez la dose exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué. A titre d’illustration, sont mentionnés en fin de notice des exemples pour la détermination de la dose à prendre, selon qu’il s’agisse d’une administration en deux ou trois prises par jour, et ce en fonction du poids de l’enfant. Le pharmacien pourra vous indiquer si le cas de votre enfant correpond à un de ces exemples.

Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus

Cette suspension n’est habituellement pas prescrite aux adultes et aux enfants pesant plus de 40 kg. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Problèmes rénaux

Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.

Mode d’administration

AMOXICILLINE BGR est destiné à une utilisation orale après reconstitution de la suspension buvable.

Une seringue orale graduée avec des marques en mL est fournie pour administrer la suspension orale. Seule la seringue orale incluse dans l'emballage extérieur doit être utilisée.

La consommation de nourriture n'a pas d'impact sur l'absorption de l'amoxicilline.

Instructions pour la reconstitution de la suspension buvable

Voir à la fin de la notice pour plus d'informations sur les instructions de reconstitution de la suspension buvable.

Après la reconstitution de la suspension buvable à partir de la poudre, le médicament est une suspension de couleur blanc cassé à jaune pâle avec une odeur caractéristique.

Instruction pour l’administration de la suspension buvable avec la seringue orale

Voir à la fin de la notice pour plus de détails sur la façon d'administrer la suspension buvable avec la seringue doseuse orale.

Durée de traitement

· Vous devez continuer de prendre AMOXICILLINE BGR aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit, même si vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le médecin.

Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE BGR est utilisé pendant une longue période. Si c’est votre cas, informez-en votre médecin.

Si vous prenez AMOXICILLINE BGR pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.

Si vous avez pris plus de AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de AMOXICILLINE BGR, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant. Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable :

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.

· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre AMOXICILLINE BGR et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence.

Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois fatales ;

· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômes peuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux ;

· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise de AMOXICILLINE BGR ; les signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en particulier au niveau des aisselles ;

· Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants : plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue ;

· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent s’accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures

· Symptômes de type grippal accompagnés d’une éruption cutanée, de fièvre, de ganglions enflés, et de résultats anormaux des tests sanguins [dont une augmentation des globules blancs (éosinophilie) et des enzymes hépatiques] [syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)] ;

· Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets indésirables peuvent être le signe d’un problème au niveau des cellules sanguines

· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par AMOXICILLINE BGR de la maladie de Lyme et entraine de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée ;

· Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de douleurs et de fièvre ;

· Des effets indésirables graves au niveau du foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgés. Vous devez consulter en urgence votre médecin dans les cas suivants :

o diarrhées sévères avec présence de sang ;

o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;

o urines foncées ou selles décolorées ;

o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations
ci-dessous sur l’anémie, qui peut conduire à une jaunisse.

Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines après son arrêt.

Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis) ;

· Syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (SEIM) : le SEIM a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline. Il s'agit d'un certain type de réaction allergique avec comme principal symptôme des vomissements répétés (1 à 4 heures après l’administration du médicament). Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées et une tension artérielle basse.

Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :

· Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de prendre AMOXICILLINE BGR.

Les autres effets indésirables possibles sont :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Eruptions cutanées ;

· Nausées ;

· Diarrhées.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Vomissements.

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ; vous pouvez demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien ;

· Problèmes rénaux ;

· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux ;

· Vertiges ;

· Hyperactivité ;

· Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé chez les enfants) ;

· La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils ;

· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes sont notamment : fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux ;

· Faible nombre de globules blancs ;

· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine ;

· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de coupure.

·

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· Cristaux dans les urines entraînant des lésions rénales aiguës et rendant les urines troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner. Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques ;

· Éruption cutanée avec des cloques disposées en cercle et des croûtes au niveau du centre ou ayant un aspect de collier de perles (dermatose à IgA linéaire) ;

· Inflammation des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Poudre sèche : pas de précautions particulières de conservation.

Suspension reconstituée : conserver maximum 14 jours au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Garder le médicament dans son flacon d'origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable  Retour en haut de la page

· La substance active est l’amoxicilline.

Chaque mL de suspension orale reconstituée contient 100 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée).

Chaque 5 mL de suspension orale reconstituée contient 500 mg d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée).

· Les autres excipients sont : dioxyde de silicium, aspartam (E951), gomme xanthane, benzoate de sodium (E211), citrate trisodique dihydraté, silice colloïdale anhydre, arôme fraise (maltodextrine de maïs, citrate de triéthyle, propylène glycol (E1520), alcool benzylique).

Qu’est-ce que AMOXICILLINE BGR 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

AMOXICILLINE BGR est une poudre libre de couleur blanc cassé à jaune pâle.

Ce médicament est disponible dans les présentations suivantes :

100 mL : Flacon en PEHD de 150 mL ou en verre brun de 125 mL avec capsule CRC de 28 mm contenant 17,5 g de poudre pour la préparation d’une suspension orale de 100 mL.

60 mL : Flacon en PEHD de 115 mL ou en verre brun de 100 mL avec capsule CRC de 28 mm contenant 10,5 g de poudre pour la préparation d’une suspension orale de 60 mL.

Chaque boite contient une seringue doseuse pour administration orale de 5 mL (graduations de 0,25 mL à 5 mL par graduations de 0,25 mL), un adaptateur et un godet doseur gradué à 54 mL et 87 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

biogaran

15, boulevard charles de gaulle

92700 colombes

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

biogaran

15, boulevard charles de gaulle

92700 colombes

Fabricant  Retour en haut de la page

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DU SUZOT

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMANT TALLENDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Guide pratique pour la conversion de mg en mL de la dose d'amoxicilline à prélever avec la seringue orale fournie avec ce médicament avec exemples

La seringue orale est graduée tous les 0,25 mL avec des marques de 0,25 mL à 5 mL.

Le médicament peut être administré en doses fractionnées par jour selon l'indication.

La dose de 5 mL fournie dans cette seringue orale est équivalente à 5 mL fournis par une cuillère-mesure dans une autre poudre d'amoxicilline 500 mg / 5 mL pour les produits en suspension orale.

Pour administrer la posologie recommandée exprimée en mg ou en mg/kg, il est nécessaire de déterminer le volume en mL par dose à prélever avec la seringue orale dédiée pour chaque patient.

Voir le tableau ci-dessous et les exemples pour la dose d'amoxicilline à prélever avec la seringue orale.

Tableau : Conversion de mg en mL de la dose d'amoxicilline

Dose d’amoxicilline

Millilitres (mL) correspondants de suspension orale reconstituée à prélever au moyen de la seringue orale fournie avec ce médicament

15 mg/kg

0,15 mL/kg

20 mg/kg

0,2 mL/kg

25 mg/kg

0,25 mL/kg

40 mg/kg

0,4 mL/kg

50 mg/kg

0,5 mL/kg

90 mg/kg

0,9 mL/kg

100 mg/kg

1,0 mL/kg

250 mg

2,5 mL

500 mg

5 mL

750 mg

7,5 mL

1 g

10 mL

2 g

20 mL

3 g

30 mL

Formules de conversion

La suspension orale AMOXICILLINE BGR est fournie à une concentration de 500 mg /5 mL, sur la base de laquelle les formules de conversion des doses exprimées en mg/kg jusqu'en mL sont indiquées ci-dessous :

Étape 1 : Calcul pour une dose unique (mg/kg de poids corporel)

Dose requise (mg/kg/jour)

Dose unique requise (mg/kg) =

Fréquence d’administration

Étape 2 : Conversion de la dose de mg en mL

Dose unique requise (mg/kg) X Volume disponible (5 mL)

Dose requise (mL/kg) =

Dose disponible (500 mg)

Étape 3 : Administration d’une dose unique (en mL)

Dose unique (en mL) = Dose requise (mL/kg) x Poids corporel (kg)

Exemples de doses d’amoxicilline en mL à prendre avec la seringue doseuse, selon qu’il s’agisse d’une administration en deux ou trois prises par jour, et ce en fonction du poids de l’enfant

· Exemples de mL correspondants de suspension orale reconstituée chez les enfants pesant moins de 40 kg avec une administration trois fois par jour.

Calcul de la dose d’amoxicilline pour la suspension pédiatrique - administration trois fois par jour :

Dose quotidienne (mg/kg/jour) selon l'indication, administrée en trois doses fractionnées

20 mg/kg/jour

25 mg/kg/jour

40 mg/kg/jour

50 mg/kg/jour

90 mg/kg/jour

100 mg/kg/jour

Dose unique en mg/kg de poids corporel

6,67

8,33

13,33

16,67

30,00

33,33

Dose unique en mL/kg de poids corporel

0,07

0,08

0,13

0,17

0,30

0,33

Poids corporel

Dose unique en mL lors d’une administration toutes les 8 heures (trois fois par jour) (= chaque dose en mL à administrer 3 x/jour)

arrondie à un palier total de 0,25 mL en raison de la seringue disponible

2 kg

-

-

0,25

0,25

0,50

0,75

3 kg

-

0,25

0,50

0,50

1,00

1,00

4 kg

0,25

0,25

0,50

0,75

1,25

1,25

5 kg

0,50

0,50

0,75

0,75

1,50

1,75

6 kg

0,50

0,50

0,75

1,00

1,75

2,00

7 kg

0,50

0,50

1,00

1,25

2,00

2,25

8 kg

0,50

0,75

1,00

1,25

2,50

2,75

9 kg

0,50

0,75

1,25

1,50

2,75

3,00

10 kg

0,75

0,75

1,25

1,75

3,00

3,25

11 kg

0,75

1,00

1,50

1,75

3,25

3,75

12 kg

0,75

1,00

1,50

2,00

3,50

4,00

13 kg

0,75

1,00

1,75

2,25

4,00

4,25

14 kg

1,00

1,25

1,75

2,25

4,25

4,75

15 kg

1,00

1,25

2,00

2,50

4,50

5,00

16 kg

1,00

1,25

2,00

2,75

4,75

5,25

17 kg

1,25

1,50

2,25

2,75

5,00

5,75

18 kg

1,25

1,50

2,50

3,00

5,50

6,00

19 kg

1,25

1,50

2,50

3,25

5,75

6,25

20 kg

1,25

1,75

2,75

3,25

6,00

6,75

21 kg

1,50

1,75

2,75

3,50

6,25

7,00

22 kg

1,50

1,75

3,00

3,75

6,50

7,25

23 kg

1,50

2,00

3,00

3,75

7,00

7,75

24 kg

1,50

2,00

3,25

4,00

7,25

8,00

25 kg

1,75

2,00

3,25

4,25

7,50

8,25

26 kg

1,75

2,25

3,50

4,25

7,75

8,75

27 kg

1,75

2,25

3,50

4,50

8,00

9,00

28 kg

1,75

2,25

3,75

4,75

8,50

9,25

29 kg

2,00

2,50

3,75

4,75

8,75

9,75

30 kg

2,00

2,50

4,00

5,00

9,00

10,00

31 kg

2,00

2,50

4,00

5,25

9,25

10,25

32 kg

2,25

2,75

4,25

5,25

9,50

10,75

33 kg

2,25

2,75

4,50

5,50

10,00

11,00

34 kg

2,25

2,75

4,50

5,75

10,25

11,25

35 kg

2,25

3,00

4,75

5,75

10,50

11,75

36 kg

2,50

3,00

4,75

6,00

10,75

12,00

37 kg

2,50

3,00

5,00

6,25

11,00

12,25

38 kg

2,50

3,25

5,00

6,25

11,50

12,75

39 kg

2,50

3,25

5,25

6,50

11,75

13,00

-: impossible (surdosage de plus de 20%)

· Exemples de mL correspondants de suspension orale reconstituée chez les enfants pesant moins de 40 kg avec une administration deux fois par jour

Calcul de la dose d’amoxicilline pour la suspension pédiatrique - administration deux fois par jour :

Dose quotidienne (mg/kg/jour) selon l'indication, administrée en deux doses fractionnées

30 mg/kg/jour de poids corporel (en cas d'insuffisance rénale, dose maximale unique de 500 mg)

90 mg/kg/jour de poids corporel (dans les schémas posologiques biquotidiens pour les doses supérieures seulement)

Dose unique en mg/kg de poids corporel

15,00

45,00

Dose unique en mL/kg de poids corporel

0,15

0,45

Poids corporel

Dose unique en mL pour l’enfant lors d’une administration toutes les 12 heures (deux fois par jour) ; arrondie à un palier total de 0,25 mL en raison de la seringue disponible

2 kg

0,25

1,00

3 kg

0,50

1,25

4 kg

0,50

1,75

5 kg

0,75

2,25

6 kg

1,00

2,75

7 kg

1,00

3,25

8 kg

1,25

3,50

9 kg

1,25

4,00

10 kg

1,50

4,50

11 kg

1,75

5,00

12 kg

1,75

5,50

13 kg

2,00

5,75

14 kg

2,00

6,25

15 kg

2,25

6,75

16 kg

2,50

7,25

17 kg

2,50

7,75

18 kg

2,75

8,00

19 kg

2,75

8,50

20 kg

3,00

9,00

21 kg

3,25

9,50

22 kg

3,25

10,00

23 kg

3,50

10,25

24 kg

3,50

10,75

25 kg

3,75

11,25

26 kg

4,00

11,75

27 kg

4,00

12,25

28 kg

4,25

12,50

29 kg

4,25

13,00

30 kg

4,50

13,50

31 kg

4,50

14,00

32 kg

4,75

14,50

33 kg

5,00*

14,75

34 kg

5,00*

15,25

35 kg

5,00*

15,75

36 kg

5,00*

16,25

37 kg

5,00*

16,75

38 kg

5,00*

17,00

39 kg

5,00*

17,50

* : en cas d'administration deux fois par jour, la dose de 5 mL (500 mg) est la dose maximale recommandée en cas d'insuffisance rénale

Instructions pour la reconstitution de la suspension buvable

1. Agitez brièvement la poudre dans le flacon fermé.

Ouvrez le bouchon de sécurité enfant sur le flacon en appuyant vers le bas et tournez simultanément le bouchon vers la gauche.

2. À l'aide du godet doseur fourni, mesurez 54 mL d'eau pour un flacon de 60 mL, 87 mL d'eau pour un flacon de 100 mL et l’ajouter dans le flacon.

3. Fermez et agitez le flacon vigoureusement jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de résidus de poudre au fond. Tenez le flacon à l’envers face à la lumière pour vérifier. Retournez à nouveau le flacon. Si la suspension n’a pas atteint l’anneau sur le flacon (cran au-dessus de l’étiquette), remplissez jusqu’à l’anneau avec de l’eau froide. Fermez le flacon et agitez de nouveau vigoureusement.

4. Retirez le bouchon, mettre l'adaptateur perforé fourni dans le col du flacon et l'enfoncer. Fermez le flacon pour enfoncer complètement l'adaptateur. L'adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et reste dans le col du flacon. La suspension est maintenant prête à l'emploi.

Instructions d’utilisation de la seringue

5. Agitez le flacon immédiatement avant chaque prélèvement.

6. Ouvrez le flacon et insérez fermement la seringue doseuse dans l'orifice de l'adaptateur.

Le piston de la seringue doit être inséré dans la seringue aussi loin que possible.

7. Retournez avec précaution le flacon avec la seringue doseuse jointe à l'envers.

Faites glisser et abaissez lentement le piston de la seringue jusqu'au nombre prescrit de millilitres (mL).

S'il y a des bulles d'air dans la suspension aspirée, repoussez le piston dans la seringue et remplissez-le à nouveau lentement. Si plus de 5 mL par dose ont été prescrits, la seringue doseuse doit être remplie plusieurs fois.

8. Remettez le flacon avec la seringue doseuse insérée à l’endroit et retirez la seringue de l'adaptateur perforé.

A noter lors de la mesure de la dose avec la seringue doseuse :

Veuillez lire la dose ici

Pour donner la suspension buvable

Vous pouvez vider la suspension directement de la seringue doseuse dans votre bouche ou la transférer dans une cuillère. Lorsqu'elle est administrée directement dans la bouche, l'enfant doit être assis bien droit. Il est préférable de vider la seringue lentement contre l'intérieur de la joue afin qu'il devienne plus facile pour l'enfant de l’avaler.

Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

Après la prise, nettoyez la seringue doseuse en la remplissant et en la vidant plusieurs fois avec de l'eau claire.

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues à des virus.

Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.

Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.

Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper l’activité de l’antibiotique.

1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.

2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.

3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.

4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.

5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.

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