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GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 21/01/2020
GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
Extrait sec de ginkgo
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu’est-ce que GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
3. Comment prendre GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver GINKOPLANT 40 mg, comprimé pelliculé
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
Ne prenez jamais GINKOPLANT 40 mg
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
En raison de la présence de lactose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKOPLANT.
· si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
· si vous souffrez d’épilepsie
Enfants et adolescents
En l’absence de données adéquates, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et GINKOPLANT 40 mg
GINKOPLANT peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants : phencoumarone, warfarine, médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens)
En cas de prise de concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges avec une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKOPLANT 40 mg contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d’eau au moment des repas.
Durée du traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKOPLANT 40 mg que vous n'auriez dû :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté
Si vous oubliez de prendre GINKOPLANT 40 mg :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKOPLANT 40 mg :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, GINKOPLANT peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquemment :
· Troubles du système nerveux : maux de tête
Fréquemment :
· Troubles du système nerveux : vertiges
· Troubles gastro-intestinaux : diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements
Avec une fréquence indéterminée :
· Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique : des saignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragie cérébrale ou gastro-intestinale).
· Troubles du système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité (choc allergique) peuvent apparaitre.
· Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : des réactions d’allergie cutanée (érythème, œdème, démangeaison et rougeurs) peuvent apparaitre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient GINKOPLANT 40 mg
· La substance active est:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de).................................. 40,00 mg
Quantifié à 24 % d'hétérosides de ginkgo et 6 % de lactones terpéniques (ginkgolides-bilobalide)
1er solvant d’extraction : acétone 60% m/m
Rapport drogue/extrait : 35-67 :1
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, hypromellose 5 mPas, macrogol 1500, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, diméticone, silice précipitée, acide sorbique, α-octadécyl-ω-hydroxypoly(oxyéthylène)-5.
Qu’est-ce que GINKOPLANT 40 mg et contenu de l’emballage extérieur
GINKOPLANT se présente sous forme de comprimé pelliculé dans des boîtes contenant 30, 60, 90 ou 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1-7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STRASSE 4
76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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