ANSM - Mis à jour le : 24/12/2020

Dénomination du médicament

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles mineurs du sommeil (insomnie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?  

Ne prenez jamais PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes :

· chez l’enfant de moins de 30 mois.

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes.

· Ce médicament contient 89 mg d'alcool (éthanol) par dose (10 gouttes). La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose. Teneur en éthanol 45% V/V.

· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents, et est peu susceptible d'avoir un effet notable chez les enfants. Chez les jeunes enfants, certains effets peuvent survenir comme par exemple la somnolence.

· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.

· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Enfants

· Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Autres médicaments et PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

3. COMMENT PRENDRE PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· Adultes et enfants de plus de 15 ans : 10 gouttes en fin d’après-midi, 10 gouttes au coucher et 10 gouttes si besoin 4 heures plus tard.

Durée du traitement : 2 semaines, renouvelable sur avis médical.

· Enfants de 6 ans à 15 ans : 10 gouttes en fin d’après-midi et 10 gouttes au coucher en respectant un intervalle de 4 heures entre 2 prises.

Durée maximale du traitement : 5 jours, en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

· Enfants de 30 mois à 6 ans : 10 gouttes avant le diner, à renouveler si besoin 4 heures plus tard pour une durée maximale de traitement de 5 jours, en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.

Si vous avez pris plus de PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Le médicament doit être utilisé, au maximum, 2 ans après ouverture.

Tenir le flacon soigneusement fermé.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes  

· Les substances actives sont :

Passiflora incarnata 1 DH.................................................................................................... 6 ml

Avena sativa 1 DH............................................................................................................... 6 ml

Belladonna 5 DH................................................................................................................. 6 ml

Secale cornutum 4 DH......................................................................................................... 6 ml

Valeriana officinalis 1 DH..................................................................................................... 6 ml

pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.

Qu’est-ce que PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur  

PASSIFLORA COMPLEXE N°57, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Fabricant  

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).