ANSM - Mis à jour le : 06/06/2024
TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale ?
3. Comment utiliser TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants et corticostéroïdes - code ATC : R01AD07
Ce médicament est indiqué pour une utilisation dans les narines seulement, dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
N'utilisez jamais TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale :
· si vous êtes allergique au pivalate de tixocortol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une épistaxis (saignements de nez) ;
· si vous avez une infection virale au niveau de la muqueuse nasale ;
· si vous avez une infection fongique locale ;
· si vous avez subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
A utiliser après mouchage ou nettoyage soigneux du nez.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale avec des aliments et boissons et de l’alcool
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement qu’après évaluation approfondie du rapport bénéfice-risque pour la mère et pour le fœtus ou l’enfant.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale contient de l’alcool benzylique
Posologie
SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Voie nasale.
Pour une utilisation dans les narines seulement, ne pas pulvériser dans les yeux ou la bouche.
Ne pas avaler.
Mode d’emploi
1- Agiter énergiquement le flacon de bas en haut avant chaque utilisation. Puis ôter le capuchon de protection.
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2- Amorcer la pulvérisation par 4 à 5 pressions successives avant la première utilisation et éventuellement au cours du traitement. |
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3- Introduire l'embout verticalement dans la narine et pressez à fond. Remettre le capuchon de protection après chaque utilisation. |
Durée du traitement
La durée d'administration de ce médicament sera la plus courte possible (quelques jours). Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
Si vous arrêtez d’utiliser TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets suivants été rapportés avec une fréquence non déterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
· des réactions indésirables, soit épistaxis, soit à type de sécheresse de la muqueuse nasale, soit de type allergique, d’œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus superficiels du visage et/ou des muqueuses et exceptionnellement laryngé) ont été signalées. Elles cèdent à l'arrêt du traitement ;
· des douleurs nasales peuvent apparaître en début de traitement ;
· une vision floue.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de l’œil).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : la suspension nasale se conserve 1 mois sans précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale
· La substance active est :
Pivalate de tixocortol...................................................................................................... 1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
· Les autres composants sont : chlorure de N-cétylpyridinium, alcool benzylique, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
Qu’est-ce que TIXOCORTOL ARROW 1 %, suspension nasale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisation nasale.
Flacon pulvérisateur en polyéthylène de 10 ml avec pompe doseuse et embout nasal.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ZA LA CROIX BONNET
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D’ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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