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ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Notice patient

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ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017

Dénomination du médicament

ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d'utiliser ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : BETA BLOQUANT/ SELECTIF - code ATC : C07AB03

Ce médicament est un «bêta bloquant». Il diminue certains effets, (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire. Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de certains troubles du rythme cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais ATENOLOL EVOLUGEN dans les cas suivants :

· asthme et broncho-pneumopathies chroniques obstructives dans leurs formes sévères (formes sévères d’asthme et de maladie des bronches et des poumons avec encombrement),

· insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement (défaillance des fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),

· choc cardiogénique (choc d’origine cardiaque),

· bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés (certains cas de troubles de la conduction cardiaque),

· angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie) (variété de crises d’angine de poitrine),

· maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

· bradycardie importante (<45-50 battements par minute) (ralentissement du rythme cardiaque),

· phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères (troubles circulatoires symétriques des doigts avec engourdissements et troubles artériels périphériques dans leurs formes sévères),

· phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances provoquant une hypertension artérielle sévère),

· hypotension (diminution de la pression artérielle),

· hypersensibilité à l’aténolol,

· antécédent de réaction anaphylactique (antécédent de réaction allergique),

· allaitement,

· association à la floctafénine (médicament de la douleur), et au sultopride (médicament du système nerveux) (voir Autres médicaments et ATENOLOL EVOLUGEN).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATENOLOL EVOLUGEN.

Faites attention avec ATENOLOL EVOLUGEN :

Mises en garde

NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament avec du bépridil, du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur) est déconseillée (voir Autres médicaments et ATENOLOL EVOLUGEN).

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, allaitement, diabète, insuffisance rénale, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ATENOLOL EVOLUGEN

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux) (voir Ne prenez jamais ATENOLOL EVOLUGEN dans les cas suivants :).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec le bépridil, le diltiazem ou le vérapamil (médicaments pour le cœur) (voir Mises en garde).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

ATENOLOL EVOLUGEN avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce traitement est contre-indiqué pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ATENOLOL EVOLUGEN contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable?  Retour en haut de la page

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée ; elle est aussi adaptée à chaque patient.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années; c'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de ATENOLOL EVOLUGEN que vous n’auriez dû

Prévenir votre médecin ou l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre ATENOLOL EVOLUGEN

En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose.

Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL EVOLUGEN

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les plus fréquemment rapportés sont :

· fatigabilité,

· refroidissement des extrémités,

· ralentissement du pouls,

· troubles gastro-intestinaux,

· impuissance.

Beaucoup plus rarement:

· ralentissement important du cœur,

· insuffisance cardiaque,

· chute de tension,

· crise d'asthme,

· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang),

· syndrome de Raynaud,

· aggravation d'une claudication (difficulté à marcher) intermittente existante,

· diverses manifestations cutanées, notamment des éruptions ressemblant au psoriasis.

· exceptionnellement des augmentations de certaines enzymes du foie (transaminases) ont été signalées, et parfois une diminution de la sécrétion de bile (cholestase).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable  Retour en haut de la page

· La substance active est :

Aténolol ......................................................................................................................................50,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Carbonate de magnésium lourd, amidon de maïs, cellulose microcristalline, laurilsulfate de sodium, gélatine, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane, glycérol.

Qu’est-ce que ATENOLOL EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 28, 30, 84 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZI D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

EVOLUPHARM

RUE IRENE CARON

ZI D’AUNEUIL

60390 AUNEUIL

Fabricant  Retour en haut de la page

MERCKLE GmbH

LUDWIG-MERCKLE-STrasse 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

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