ANSM - Mis à jour le : 22/11/2024

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : diurétiques de l’anse, sulfamides, code ATC : C03CA01.

Le furosémide appartient à une famille de médicaments appelés les diurétiques. Le furosémide agit en augmentant le volume des urines. Cela aide à soulager les symptômes causés lorsque votre corps contient trop de liquide.

Votre médecin vous a prescrit du furosémide pour l'une des raisons suivantes :

· Lorsqu’une élimination efficace et rapide de l’excès de liquide du corps est nécessaire.

· Si vous n'êtes pas en mesure de prendre ce même médicament par voie orale ou en cas d'urgence.

· Si vous avez un excès de liquide autour de votre cœur, vos poumons, votre foie ou vos reins.

· En cas d’élévation importante de la tension artérielle pouvant mettre votre vie en danger (crise hypertensive)

Le furosémide ne doit être administré que sous surveillance médicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?  

N’utilisez jamais FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable :

· si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des sulfamides ;

· si vous êtes gravement déshydraté (vous avez perdu beaucoup de liquide corporel, par exemple en raison d'une diarrhée intense ou de vomissements) ;

· si vous avez une insuffisance rénale et ne produisez pas d'urine malgré un traitement par le furosémide ;

· si vous souffrez d'insuffisance rénale due à une intoxication par des substances toxiques pour les reins ou le foie ;

· si vos taux sanguins de potassium ou de sodium sont très faibles ;

· chez les patients dans le coma en raison d'une insuffisance hépatique ;

· pendant l'allaitement.

Avertissements et précautions

Informez votre médecin ou votre pharmacien si :

· vous avez habituellement des problèmes pour uriner en raison d'une obstruction (par exemple hypertrophie de la prostate)

· vous êtes diabétique

· votre pression artérielle est basse ou diminue parfois brutalement (vos vaisseaux sanguins cardiaques ou cérébraux sont trop étroits)

· vous avez une maladie du foie (par exemple cirrhose)

· vous avez des problèmes rénaux (par exemple syndrome néphrotique)

· vous êtes déshydraté (vous avez perdu des liquides de l'organisme en raison d'une diarrhée grave ou de vomissements), ce qui risque de provoquer un collapsus ou la formation de caillots sanguins

· vous souffrez de la goutte (douleur ou inflammation articulaire) parce que vos taux sanguins d'acide urique (déchet du métabolisme) sont trop élevés

· vous avez une maladie inflammatoire appelée «lupus érythémateux disséminé»

· vous avez des problèmes d'audition

· vous utilisez du sorbitol (succédané du sucre pour les diabétiques)

· vous souffrez de porphyrie (maladie dans laquelle la production de la molécule des globules rouges qui lie l'oxygène est interrompue et les urines sont colorées en violet)

· votre peau est anormalement sensible à la lumière solaire (photosensibilité)

· vous êtes âgé, si vous prenez d’autres médicaments pouvant provoquer une baisse de la pression artérielle et si vous présentez d'autres conditions médicales augmentant les risques de chute de la pression artérielle.

Chez les bébés prématurés, le furosémide peut provoquer des calculs rénaux, des calcifications ou une malformation cardiaque dans laquelle le canal entre l’artère pulmonaire et l’aorte, qui est ouvert chez le bébé à naître, reste ouvert (persistance du canal artériel).

Si vous avez l'une quelconque de ces caractéristiques, votre médecin pourra sans doute changer de traitement ou vous donnera des instructions particulières.

Votre médecin pourra vous prescrire des examens de sang réguliers dans le but de contrôler votre taux sanguin de sucre ou d'acide urique. Il contrôlera également vos taux sanguins de sels importants tels que potassium et sodium. Cette surveillance est particulièrement importante si vous vomissez ou avez la diarrhée.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. C’est important car certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que FUROSEMIDE ACCORD. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez les médicaments suivants :

· Lithium, destiné au traitement des troubles de l’humeur ; son effet et ses effets indésirables risquent d'être accentués par le furosémide. Votre médecin ne vous prescrira ce médicament que s'il est absolument nécessaire et ensuite il contrôlera vos taux sanguins de lithium. Si nécessaire, il modifiera la dose.

· Médicaments à visée cardiaque, tels que digoxine ; il se peut que votre médecin en modifie la dose.

· Tout médicament antihypertenseur, y compris diurétiques thiazidiques (tels que bendro-fluméthiazide ou hydrochlorothiazide), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (tels que lisinopril), antagonistes de l'angiotensine II (tels que losartan). En effet, si vous prenez de tels médicaments, le furosémide risque de provoquer une diminution excessive de la pression artérielle. Au besoin, votre médecin modifiera votre dose de furosémide.

· Médicaments destinés à faire diminuer les taux de cholestérol ou de lipides, tels que les fibrates, par exemple clofibrate, fénofibrate ou bezafifrate qui risquent d'augmenter l'effet du furosémide.

· Antidiabétiques tels que metformine et insuline, car le furosémide risque de provoquer une augmentation de votre glycémie (taux sanguin de sucre)

· Médicaments anti-inflammatoires, notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels qu'aspirine ou célécoxib), car ces médicaments peuvent réduire l'effet du furosémide; les doses fortes d'antalgiques (médicaments contre la douleur, tels que les salicylés) peuvent accentuer les effets indésirables du furosémide.

· Médicaments anti-inflammatoires ou antiallergiques tels que les corticoïdes, médicaments destinés au traitement des ulcères de l'estomac tels que la carbénoxolone ou laxatifs, étant donné qu'en cas d'association au furosémide, ils modifient les taux de sodium et de potassium. Le liquorice a le même effet que la carbénoloxolone. Votre médecin contrôlera vos taux de potassium.

· Produits injectés pendant les opérations, tels que tubocurarine, dérivés de la curarine et succinylcholine.

· Hydrate de chloral, un traitement des insomnies: Dans de très rares cas, l'administration intraveineuse [injection dans une veine] de furosémide dans les 24 heures précédant l'administration d'hydrate de chloral peut provoquer une rougeur du visage, une transpiration intense, une anxiété, des nausées, une augmentation de la pression artérielle et une accélération de la fréquence cardiaque. Il est donc déconseillé d'administrer du furosémide en même temps que de l'hydrate de chloral.

· Phénytoïne ou phénobarbital, utilisés pour le traitement de l'épilepsie, car ces médicaments risquent de diminuer l'effet du furosémide.

· Théophylline, un traitement de l'asthme, car son effet peut être accentué par le furosémide.

· Antibiotiques tels que céphalosporines, polymyxines, aminosides ou quinolones, ou autres médicaments susceptibles de perturber la fonction rénale, tels qu'immunosuppresseurs, produits de contraste iodé, foscarnet ou pentamidine, car le furosémide peut accentuer cet effet indésirable.

· Probénécide, utilisé avec d'autres médicaments pour protéger les reins, car il peut réduire les effets du furosémide.

· Organoplatines, utilisés pour le traitement de certains cancers, car le furosémide risque d'accentuer leurs effets indésirables.

· Méthotrexate, utilisé pour le traitement de certains cancers et des arthrites graves, car il peut réduire les effets du furosémide.

· Médicaments destinés à provoquer une augmentation de la pression artérielle («amines vasopressives»), car ils risquent de ne pas être aussi efficaces en cas d'administration concomitante de furosémide.

· Aminoglutéthimide, utilisé pour diminuer la production de corticoïdes (syndrome de Cushing), car il risque d'accentuer les effets indésirables du furosémide.

· Carbamazépine, utilisée pour le traitement de l'épilepsie ou de la schizophrénie, car elle risque d'accentuer les effets indésirables du furosémide.

· Sucralfate, utilisé pour traiter les ulcères de l’estomac. Ne pas prendre de furosémide dans les deux heures suivant la prise de sucralfate, l’effet du furosémide serait diminué.

· Ciclosporine, utilisée pour éviter le rejet des greffes, car cela vous exposerait à une arthrite goutteuse (douleurs articulaires).

· Médicaments qui agissent sur les battements cardiaques, tels qu'amiodarone, sotalol, dofétilide ou ibutilide, car le furosémide risque d'accentuer leur effet.

· Rispéridone, utilisée pour le traitement des troubles mentaux.

· D'autres diurétiques tels que le bendrofluméthiazide et le métolazone.

· Médicaments utilisés pour les problèmes de thyroïde, tels que la lévothyroxine.

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments et, boissons et de l’alcool

L’alimentation ne devrait pas avoir d’influence sur ce médicament étant donné qu’il est administré dans une veine. Une consommation chronique modérée à forte d'alcool augmente la pression artérielle et réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs. Les patients sous traitement peuvent ressentir des étourdissements et des évanouissements peu de temps après la consommation d'alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le furosémide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins qu'il existe de très bonnes raisons médicales pour l'utiliser. Le furosémide passe dans le lait maternel, vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le furosémide peut diminuer la vigilance. Vous devez vous abstenir de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable contient du sodium.

Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ceci est à prendre en considération chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.

3. COMMENT UTILISER FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?  

FUROSEMIDE ACCORD est administré :

· soit en injection lente dans une veine (injection intraveineuse)

· soit, exceptionnellement, en injection dans un muscle (injection intramusculaire).

Votre médecin décidera de la posologie la plus adaptée dans votre cas, et de la manière dont le médicament vous sera administré. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de vos antécédents médicaux, des autres médicaments que vous prenez et du type et de la gravité de votre maladie.

Généralités

L'administration parentérale de furosémide est indiquée quand le traitement oral est impossible ou inefficace (par exemple en cas de réduction de l'absorption intestinale) ou quand un effet rapide est nécessaire.

En cas d'utilisation de la voie parentérale, il est recommandé de prendre le relai par voie orale aussi rapidement que possible.

Pour obtenir une efficacité optimale et inhiber la contre-régulation, il est généralement préférable d'utiliser le furosémide en perfusion continue plutôt qu'en injections répétées en bolus.

Si une perfusion continue de furosémide n'est pas faisable pour le traitement d'entretien après une ou plusieurs administrations aiguës en bolus, il est préférable, pour le traitement d'entretien, d'administrer des doses faibles à des intervalles courts (environ toutes les 4 heures) plutôt que d'administrer des doses fortes en bolus à des intervalles plus longs.

L'administration intraveineuse de furosémide doit être lente ; il ne faut pas dépasser un débit de 4 mg par minute et ne jamais mélanger le furosémide à d'autres médicaments dans la même seringue.

Posologie

Adultes

Sauf avis médical contraire, la dose initiale recommandée pour les adultes et adolescents de plus de 15 ans est de 20 à 40 mg (1 ou 2 ampoules) par voie intraveineuse (ou exceptionnellement intramusculaire) ; la dose maximale est fonction de la réponse individuelle.

Si des doses plus fortes sont nécessaires, il faut augmenter la dose par paliers de 20 mg et respecter un intervalle d'au moins deux heures entre les administrations.

Chez l'adulte, la dose journalière maximale recommandée est de 1500 mg de furosémide.

Une augmentation des doses initiales ou d'entretien peuvent être nécessaires dans certains cas, en fonction de votre état de santé. Cela sera déterminé par votre médecin. Si de telles doses sont nécessaires, elles peuvent être administrées par perfusion continue.

Chez l'enfant et l'adolescent (jusqu'à l'âge de 18 ans)

L’expérience chez l'enfant et l'adolescent est limitée. Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans, l'administration intraveineuse de furosémide n'est recommandée que pour des cas exceptionnels.

Il faut adapter la posologie en fonction du poids et la dose recommandée est comprise entre 0,5 et 1 mg/kg/jour, la dose journalière totale maximale étant de 20 mg.

Il est recommandé de prendre le relai par voie orale aussi rapidement que possible.

Insuffisance rénale

En cas d'altération sévère de la fonction rénale (taux sérique de créatinine > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg par minute.

Patients âgés

La dose initiale recommandée est de 20 mg/jour ; ensuite, augmenter progressivement la dose jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.

Si vous avez reçu plus de Furosemide Accord 20 mg/2 ml solution injectable que vous n’auriez dû :

Si vous pensez que vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous avez reçu une dose excessive de ce médicament, cela peut se traduire par les signes suivants : sécheresse de la bouche, accentuation de la soif, irrégularité des battements cardiaques, modifications de l'humeur, crampes ou douleurs musculaires, nausées ou vomissements, fatigue/faiblesse inhabituelle, pouls faible ou perte d'appétit.

Si l’on a oublié de vous administrer Furosemide Accord 20 mg/2 ml solution injectable :

Prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous pensez que l’on a oublié de vous administrer une dose.

Durant l’administration de Furosemide Accord 20 mg/2 ml solution injectable :

Si vous développez des réactions allergiques graves, comme le gonflement du visage et / ou de la gorge ou de la fièvre, prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser Furosemide Accord 20 mg/2 ml solution injectable :

Si vous arrêtez précocement le traitement avant la recommandation de votre médecin, le cœur, les poumons ou les reins peuvent être sérieusement affectés par un excès de liquide.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou infirmière si vous observez l’un des effets indésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence :

Très fréquent (touchent plus d'1 personne sur 10) :

· Soif accrue, maux de tête, vertiges ou étourdissements, évanouissements, confusion, douleurs ou faiblesses musculaires ou articulaires, crampes ou spasmes, maux d'estomac ou battements de cœur irréguliers. Il peut s'agir de signes de déshydratation ou de changements dans les substances chimiques normales de votre corps. Une déshydratation sévère peut entraîner un épaississement du sang ou la formation de caillots sanguins.

Fréquent (touche moins d'1 personne sur 10) :

· Chez les patients qui ont déjà des problèmes de foie, un problème hépatique plus grave, connu sous le nom d'encéphalopathie hépatique, peut survenir. Les symptômes comprennent l'oubli, les spasmes, les changements d'humeur et le coma.

Rare (touche moins d’1 personne sur 1 000) :

· Si vous avez une réaction allergique. Les signes peuvent être les suivants : difficultés à respirer, gonflement, étourdissements, peau froide et moite, pâleur de la peau, accélération du rythme cardiaque et perte de conscience.

· Vous avez plus facilement des bleus, vous avez plus d'infections, vous vous sentez plus faible ou plus fatigué que d'habitude. Le furosémide peut affecter le nombre de cellules sanguines et provoquer de graves problèmes sanguins.

· Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite). Les symptômes peuvent inclure de la fièvre, une perte d'appétit, une perte de poids, des courbatures et des douleurs.

· Inflammation des reins associée à la présence de sang dans les urines, à de la fièvre et à des douleurs sur les côtés (néphrite interstitielle). Dans de rares cas, elle peut entraîner une insuffisance rénale aiguë.

Très rare (touche moins d’1 personne sur 10 000) :

· Des douleurs intenses à l'estomac ou au dos. Il peut s'agir de signes de « pancréatite ».

Fréquence indéterminée :

· Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

· Vous avez du mal à uriner. Il peut s'agir d'un symptôme de rétention urinaire aiguë.

· Vous souffrez d'une maladie rénale qui se traduit par une augmentation de la quantité de calcium dans vos reins. Il peut s'agir d'un symptôme de néphrocalcinose.

· Vous souffrez de sang dans les urines ou de douleurs dans l'abdomen ou l'aine. Cela peut être un signe de calculs rénaux (néphrolithiase).

· Des cloques ou une desquamation de la peau autour des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux, des symptômes grippaux et de la fièvre. Il peut s'agir d'une maladie appelée syndrome de Stevens-Johnson. Dans une forme plus grave de cette affection, appelée nécrolyse épidermique toxique, des couches de peau peuvent se détacher et laisser de grandes surfaces de peau exposée sur tout le corps.

· Si vous avez des caillots sanguins, les symptômes peuvent inclure un essoufflement soudain, une douleur thoracique, un gonflement de la jambe ou du bras, une douleur ou une sensibilité de la jambe, une rougeur ou une décoloration de la jambe ou du bras, des changements aigus de la vue.

· Une éruption cutanée rouge, écailleuse et étendue, avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

· Réactions lichénoïdes, caractérisées par de petites lésions rouge-violet en forme de polygone, qui démangent, sur la peau, les organes génitaux ou dans la bouche.

· Vous avez une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire. Vous pouvez également vous sentir mal ou avoir une température élevée. Vous pouvez souffrir d'une maladie appelée «rhabdomyolyse». Il s'agit d'une maladie rare mais grave qui peut mettre en jeu le pronostic vital.

Informez votre médecin dès que possible si vous présentez l'un des effets secondaires suivants :

Très fréquent (touche plus de 1 personne sur 10) :

· Maux de tête, sensation de vertige ou d'étourdissement lorsque vous vous levez rapidement. Perte de concentration, réactions plus lentes, sensation de somnolence ou de faiblesse, problèmes de vue, sécheresse de la bouche. Cela peut être dû à une baisse de la tension artérielle

· Modification de la quantité de certains sels (tels que le calcium, le potassium, le magnésium, le sodium et le chlorure) nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme. Les signes comprennent une soif accrue, des maux de tête, une baisse de la tension artérielle, une confusion, des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier et des maux d'estomac.

Fréquent (touche moins d'1 personne sur 10) :

· Goutte due à des niveaux élevés d'acide urique dans le sang provoquant des symptômes, en particulier une inflammation douloureuse des articulations.

Peu fréquent (touche moins d'1 personne sur 100) :

· Éruptions cutanées, démangeaisons, changement de couleur de la peau, taches violettes comme des ecchymoses, cloques sévères, lésions ciblées, perte de peau et plus grande sensibilité au soleil que d'habitude.

· Problèmes d'audition

· Surdité (parfois irréversible)

Rare (touche moins de 1 personne sur 1 000) :

· Picotements ou sensation d'engourdissement de la peau

Très rare (touche moins de 1 personne sur 10 000) :

· Bourdonnements d'oreille (acouphènes). Ceci affecte particulièrement les personnes qui ont déjà des problèmes rénaux.

· Réduction du nombre de cellules sanguines, ce qui peut provoquer des ecchymoses, augmenter les risques d'infection, rendre la peau jaune pâle ou provoquer une faiblesse ou un essoufflement (anémie).

Fréquence indéterminée :

· Modification des niveaux de certains sels (tels que le sodium ou le chlorure) dans l'urine.

· Vertiges, évanouissement ou perte de conscience provoqués par une hypotension symptomatique ou par d'autres causes), maux de tête.

· Poussée de lupus érythémateux disséminé (maladie dans laquelle le système de défense de l'organisme attaque les tissus normaux, provoquant des symptômes tels que gonflement des articulations, fatigue et éruptions cutanées).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants s'aggrave ou dure plus de quelques jours, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice

Fréquent (affectent moins de 1 personne sur 10) :

· L'écoulement d'une plus grande quantité d'eau (urine) que d'habitude. Cela se produit normalement 1 ou 2 heures après la prise de ce médicament.

Peu fréquent (touche moins d'une personne sur 100) :

· Sensation de malaise (nausée).

· Si vous êtes diabétique, il se peut que vous soyez moins en mesure de contrôler le taux de glucose dans votre sang.

Rare (touche moins de 1 personne sur 1 000) :

· Diarrhée et nausées (vomissements)

· Fièvre

Très rare (touche moins d'1 personne sur 10 000) :

· Maladie dans laquelle l'élimination de la bile par le foie est bloquée (cholestase intrahépatique). Les signes sont une jaunisse, une éruption cutanée ou de la fièvre, et la couleur de l’urine devient plus foncée.

· Augmentation des enzymes hépatiques

Fréquence indéterminée :

· Douleur au point d'injection. Cela se produit lorsque le médicament est injecté dans le muscle.

Analyses de sang

Le furosémide peut modifier les taux d'enzymes hépatiques ou de graisses corporelles connues sous le nom de cholestérol et de triglycérides.

Une analyse de sang peut montrer des changements dans le fonctionnement des reins, indiquant une réduction significative de la fonction rénale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Ne pas réfrigérer.

Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml solution injectable est destiné à un usage unique. Utiliser le produit immédiatement après ouverture. Éliminer tout produit non utilisé.

Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres et légèrement alcalines dont le pH est compris entre 7 et 10, tel que le chlorure de sodium à 0,9 % et la solution de Ringer-lactate.

Après dilution : La stabilité physico-chimique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C, à l’abri de la lumière. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8ºC, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Ne pas utiliser le produit s'il contient des particules visibles.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable  

· La substance active est le furosémide.

2 ml de solution injectable stérile contiennent 20 mg de furosémide (10 mg/ml).

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur  

Furosemide Accord 20 mg/2 ml est une solution injectable stérile incolore ou pratiquement incolore.

Une boîte contient 5 ou 10 ampoules de couleur ambrée avec deux anneaux blancs et un point blanc (mode d’ouverture OPC), contenant 2 ml de solution.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

Accord Healthcare FRANCE SAS

635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

Accord Healthcare FRANCE SAS

635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE

59800 LILLE

Fabricant  

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Préparation :

Le furosémide injectable peut être mélangé à des solutions neutres et légèrement alcalines dont le pH est compris entre 7 et 10, tel que le chlorure de sodium à 0,9 % et la solution de Ringer-lactate.

Après dilution : La stabilité physico-chimique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C, à l’abri de la lumière. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8ºC, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

Ne pas utiliser le produit s'il contient des particules visibles.