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MYCOSTER 1 pour cent, crème - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
MYCOSTER 1 pour cent, crème
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MYCOSTER 1 pour cent, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème ?
3. Comment utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSTER 1 pour cent, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14.
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· des infections dues aux champignons (mycoses) au niveau de la peau (dermatoses surinfectées ou non par des bactéries) ou des ongles (onychomycoses) ,
· de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
N’utilisez jamais MYCOSTER 1 pour cent, crème :
· si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER.
· Ne pas avaler.
· N’appliquez pas sur les plaies ouvertes.
· Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement MYCOSTER et contactez un médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 1 pour cent, crème
MYCOSTER 1 pour cent, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MYCOSTER 1 pour cent, crème contient
Ce médicament contient :
· de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
· 10 mg d’alcool benzylique (E1519) par gramme de crème soit 300 mg par tube. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
· du polysorbate 60 (E435) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Posologie
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· Traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· Au-delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez MYCOSTER sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 pour cent, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 10) :
· Aggravation temporaire (pour un temps limité) de certains effets indésirables locaux au site d'application tels que rougeur (érythème), démangeaisons (prurit), qui est généralement passagère et ne nécessite pas d’interrompre le traitement.
· Sensation de brûlure.
Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicules.
· Réactions allergiques généralisées (hypersensibilité) pouvant être graves au cours desquelles vous pouvez présenter un gonflement (œdème), des démangeaisons (prurit), une éruption sur la peau sans ou avec démangeaisons (urticaire), des difficultés à respirer (dyspnée). Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Si vous appliquez MYCOSTER au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ce que contient MYCOSTER 1 pour cent, crème
· La substance active est :
Ciclopirox olamine......................................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique*, alcool cétylique*, alcool myristique, polysorbate 60 (E435)*, stéarate de sorbitan, alcool benzylique (E1519)*, acide lactique (E270), eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « MYCOSTER contient ».
Qu’est-ce que MYCOSTER 1 pour cent, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une crème homogène pratiquement blanche en tube blanc flexible, operculé, en aluminium de 30g fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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