ANSM - Mis à jour le : 15/05/2024
Chlorhydrate de terbinafine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LAMISIL 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISIL 1 %, crème ?
3. Comment utiliser LAMISIL 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISIL 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : D01AE15
ANTIFONGIQUES TOPIQUES
Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
N’utilisez jamais LAMISIL 1 %, crème
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisil 1%, crème.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux en particulier si l’application se fait sur le visage ; en cas de contact accidentel avec les yeux, essuyer et laver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance de l’inconfort, consulter un médecin.
· En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, sur une grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison du risque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
· Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante. Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consultez un médecin.
· Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut être aggravée.
· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes.
· Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée.
· Au terme du traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et LAMISIL %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament LAMISIL 1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votre médecin vous l’a prescrit.
La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendant l’allaitement est à éviter.
Par ailleurs, le nouveau-né/ nourrisson ne doit pas être en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LAMISIL 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et de l’alcool benzylique
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes (pied d’athlète) : 1 application par jour pendant 1 semaine.
· Intertrigo plantaire : 2 applications par jour pendant 2 semaines.
· Candidoses cutanées : 1 à 2 applications par jour pendant 1 à 2 semaines
· Dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : une application par jour pendant une semaine ;
· Pityriasis versicolor : 1 à 2 applications par jour pendant 2 semaines.
· Si vous ne remarquez aucune amélioration dans la semaine suivant le début du traitement, vous devez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
Nettoyer et sécher les zones infectées.
Appliquer suffisamment de crème pour déposer une fine couche sur la zone de peau affectée et son pourtour.
Faites pénétrer doucement par un massage léger ;
Revisser le bouchon sur le tube.
Lavez-vous les mains afin de ne pas contaminer d’autres zones du corps.
Si vous avez utilisé plus de LAMISIL 1 %, crème que vous n’auriez dû :
Contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser LAMISIL 1 %, crème :
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là au moment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LAMISIL 1 %, crème :
Sans objet.
Arrêter d’utiliser LAMISIL 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique (fréquence indéterminée) :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief (urticaire).
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peau suite au contact de la crème, irritation des yeux, aggravation des symptômes.
Si LAMISIL 1 %, crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C (pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube en laminé aluminium).
En cas de signes visibles de détérioration, prévenir votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient LAMISIL 1 %, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine ..................................................................................................... 1,00 g
Quantité correspondant à terbinafine base ................................................................................. 0,88 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que LAMISIL 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g, 20 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Zac du Chapotin Sud
69970 Chaponnay
KLARA NORRA KYRKOGATA 33
111 22 STOCKHOLM
SUÈDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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