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DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution - Notice patient |
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ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
Dorzolamide
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe pharmacothérapeutique appelée « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et pour traiter le glaucome.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association à d'autres traitements qui font baisser la pression oculaire (appelés bêta-bloquants).
N’utilisez jamais DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de dorzolamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux sévères, ou un antécédent de calculs rénaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution.
Parlez à votre médecin ou pharmacien de tous problèmes médicaux que vous avez ou avez eu, incluant des problèmes oculaires ou une chirurgie oculaire, ou de toute allergie à un médicament.
En cas d'irritation oculaire ou de l’apparition de tout autre symptôme oculaire tel que rougeur de l'œil ou gonflement des paupières, contactez votre médecin immédiatement.
Si vous pensez que DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution est à l’origine d’une réaction allergique (par exemple, éruption de la peau, éruption cutanée sévère ou démangeaisons), arrêtez ce traitement et contactez votre médecin immédiatement.
Enfants
Le dorzolamide a été étudié chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans qui présentent une augmentation de la pression oculaire ou qui sont atteints de glaucome. Pour plus d'informations demandez l'avis de votre médecin.
Sujet âgé
Dans les études avec le dorzolamide, les effets de ce médicament ont été similaires chez les patients âgés et les patients plus jeunes.
Insuffisant hépatique
Informez votre médecin de tous les problèmes hépatiques que vous avez ou que vous avez eu par le passé.
Autres médicaments et DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament (dont les collyres). Ceci est particulièrement important si vous prenez un autre inhibiteur de l’anhydrase carbonique tel que l’acétazolamide, ou un médicament de la classe des sulfamides.
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être, informez-en votre médecin.
Allaitement
Si le traitement par ce médicament est nécessaire, l'allaitement n'est pas recommandé. Si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter, informez-en votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Des effets indésirables liés au dorzolamide tels qu'étourdissements et troubles de la vision peuvent altérer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez ou n'utilisez des machines que si vous vous sentez bien ou que votre vision est claire.
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,75 mg de chlorure de benzalkonium pour 5 mL de collyre en solution.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
La posologie et la durée de votre traitement seront établies par votre médecin.
Lorsque ce collyre est utilisé en monothérapie, la dose recommandée est d’une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), le matin, l'après-midi et le soir.
Si votre médecin vous a recommandé de prendre ce médicament en association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique pour baisser la pression oculaire, la dose recommandée de DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution est alors d’une goutte dans l'œil (les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
Si vous utilisez DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution avec un autre collyre, les instillations successives de chaque collyre doivent être espacées d'au moins 10 minutes.
Evitez de mettre en contact l'embout du flacon et l'œil ou les parties avoisinantes de l'œil. Il pourrait être contaminé par des bactéries provoquant des infections oculaires qui pourraient entrainer des lésions graves de l’œil, voire la perte de la vision.
Afin d’éviter toute contamination du flacon, lavez-vous les mains avant d’utiliser ce médicament et maintenez l'embout du flacon éloigné de tout contact. Si vous pensez que votre médicament a pu être contaminé ou si vous développez une infection oculaire, contactez immédiatement votre médecin afin de savoir si vous pouvez réutiliser ce flacon.
Mode d'emploi
Il est peut-être plus facile d'instiller le collyre devant un miroir.
Avant d'utiliser le médicament pour la première fois, assurez-vous que la bague d'inviolabilité située au niveau du col du flacon n'est pas rompue. Un espace entre le flacon et le bouchon est normal sur un flacon non ouvert.
1. Lavez-vous les mains.
2. Ouvrez le flacon. Faites attention de ne pas toucher votre œil, la peau autour de votre œil ou vos doigts avec l’embout du flacon.
3. Inclinez la tête vers l’arrière et tenez le flacon à l’envers au-dessus de votre œil.
4. Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut (voir figure A). Pressez le flacon doucement pour laisser tomber une goutte dans l’espace entre la paupière inférieure et l’œil (voir figure B).
5. Fermez votre œil et appuyez sur le coin intérieur de l’œil avec votre doigt pendant environ deux minutes. Cela aide à stopper la propagation du médicament dans le reste du corps (voir figure C).
6. Répétez les étapes 3 à 5 pour l'autre œil si votre médecin vous l'a prescrit.
7. Remettez le bouchon et fermez soigneusement le flacon.
Si vous avez utilisé plus de DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution que vous n’auriez dû
Si vous mettez trop de gouttes dans votre œil ou si vous avalez le contenu du flacon, consultez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
Il est important de prendre ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit. Si vous avez oublié d'instiller une goutte à l'heure prévue, instillez-la le plus tôt possible après l'oubli. Cependant, s'il est presque l'heure de l'instillation suivante, sautez la dose oubliée et reprenez votre traitement normalement à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
Si vous voulez arrêter d'utiliser ce médicament, parlez-en d'abord à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez des réactions allergiques incluant une urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquer une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez immédiatement ce médicament et demandez un avis médical rapidement.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le dorzolamide lors des études cliniques ou depuis sa commercialisation.
Effets indésirables très fréquents (affecte plus d'un utilisateur sur 10)
Brûlures et picotements des yeux.
Effets indésirables fréquents (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Troubles de la cornée avec douleur oculaire et vision trouble (kératite ponctuée superficielle), larmoiements avec démangeaisons oculaires (conjonctivite), irritation/inflammation de la paupière, vision trouble, migraine, nausées, goût amer et fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Inflammation de l'iris.
Effets indésirables rares (affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Fourmillement ou engourdissement des mains ou des pieds, myopie transitoire qui s'arrête à l'arrêt du traitement, apparition de liquide sous la rétine (décollement de la choroïde après traitement chirurgical), douleur oculaire, lésions croûteuses de la paupière, baisse de la pression dans l'œil, gonflement de la cornée (avec symptômes de perturbations visuelles), irritation de l'œil incluant rougeur, calculs rénaux, étourdissements, saignement de nez, irritation de la gorge, sécheresse de la bouche, éruption cutanée localisée (dermite de contact), éruption cutanée sévère, réactions de type allergique telles que éruption, urticaire, prurit, en de rares cas gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, essoufflement et plus rarement respiration sifflante.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Difficulté respiratoire, sensation de corps étranger dans l’œil (impression d’avoir quelque chose dans l’œil), battements du cœur puissants pouvant être rapides ou irréguliers (palpitations), augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution doit être utilisé 28 jours maximum après ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Dorzolamide.................................................................................................................... 20 mg
Sous forme de chlorhydrate de dorzolamide................................................................. 22,26 mg
Pour 1 mL de collyre en solution
· Les autres composants sont : chlorure de benzalkonium, hydroxyéthylcellulose, mannitol, citrate de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que DORZOLAMIDE ARROW 2 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
Collyre en solution.
Flacon de 10 mL en PEMD avec embout compte-goutte (PEBD) et un bouchon (PEHD).
Boîte de 1, 3, 6 ou 10 flacons.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
PLANT A
63 AGIOU DIMITRIOU STREET
17456 ALIMOS
ATHENES
GRECE
ou
PHARMATHEN SA
DERVENAKION STREET 6
15351 PALLINI
ATTIKIS
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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