Dernière mise à jour le 30/06/2025
RODULOS, solution buvable en gouttes
Composition en substances actives
-
Solution buvable ( Composition pour 90 ml de solution )
- > arnica montana pour préparations homéopathiques 6 ml (8 DH)
- > aurum muriaticum pour préparations homéopathiques 6 ml (8 DH)
- > avena sativa pour préparations homéopathiques 6 ml (1 DH)
- > cactus grandiflorus pour préparations homéopathiques 6 ml (2 DH)
- > camphora pour préparations homéopathiques 6 ml (5 DH)
- > crataegus oxyacantha pour préparations homéopathiques 6 ml (2 DH)
- > ignatia amara pour préparations homéopathiques 6 ml (8 DH)
- > kalium carbonicum pour préparations homéopathiques 6 ml (3 DH)
- > natrum muriaticum pour préparations homéopathiques 6 ml (3 DH)
Présentations
> 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml avec compte-gouttes
Code CIP : 34009 302 735 2 4
Déclaration de commercialisation : 01/12/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
RODULOS, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aurum muriaticum 8 DH............................................................................................................. 6 ml
Avena sativa 1 DH..................................................................................................................... 6 ml
Cactus grandiflorus 2 DH........................................................................................................... 6 ml
Camphora 5 DH........................................................................................................................ 6 ml
Crataegus oxyacantha 2 DH....................................................................................................... 6 ml
Ignatia amara 8 DH.................................................................................................................... 6 ml
Kalium carbonicum 3 DH........................................................................................................... 6 ml
Natrum muriaticum 3 DH............................................................................................................ 6 ml
pour 90 ml de solution buvable en gouttes
Excipient à effet notoire : éthanol 38 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en gouttes.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les palpitations et l’éréthisme cardiaque du cœur sain (sensation de battements cardiaques plus rapides, plus forts, irréguliers).
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
Le premier jour : 10 gouttes toutes les 15 minutes ; espacer selon l’amélioration ; ne pas dépasser 60 gouttes.
Les jours suivants : 20 gouttes 3 fois par jour pendant 6 jours.
Toutefois, l’absence d’amélioration au bout de 48 heures doit amener à une consultation médicale.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Enfants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 150 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes). La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,7 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. Teneur en éthanol 38% V/V.
· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents.
· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas associer avec la digitaline ou assimilé.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Ethanol, eau purifiée, caramel.
(L’éthanol et l’eau purifiée sont utilisés comme excipients et comme véhicules pour les montées en dilutions des différentes souches).
30 mois avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 90 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 302 735 2 4 : Flacon de 90 ml en verre jaune type III
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2023
RODULOS, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que RODULOS, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RODULOS, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre RODULOS, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RODULOS, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RODULOS, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RODULOS, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais RODULOS, solution buvable en gouttes :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RODULOS, solution buvable en gouttes.
· Ce médicament contient 150 mg d'alcool (éthanol) par dose (20 gouttes). La quantité en volume de ce médicament est équivalente à 3,7 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. Teneur en éthanol 38% V/V.
· La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les adultes et les adolescents.
· L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
· Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RODULOS, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être associé avec la digitaline ou à tout autre médicament apparenté à la digitaline.
RODULOS, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons.
Ce médicament est à prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RODULOS, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
3. COMMENT PRENDRE RODULOS, solution buvable en gouttes ?
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
Le premier jour : 10 gouttes toutes les 15 minutes ; espacer selon l’amélioration ; ne pas dépasser 60 gouttes.
Les jours suivants : 20 gouttes 3 fois par jour pendant 6 jours.
En l’absence d’amélioration au bout de 48 heures, consultez un médecin.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant d’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Si vous avez pris plus de RODULOS, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RODULOS, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RODULOS, solution buvable en gouttes
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RODULOS, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RODULOS, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Arnica montana 8 DH........................................................................................................... 6 ml
Aurum muriaticum 8 DH....................................................................................................... 6 ml
Avena sativa 1 DH............................................................................................................... 6 ml
Cactus grandiflorus 2 DH..................................................................................................... 6 ml
Camphora 5 DH.................................................................................................................. 6 ml
Crataegus oxyacantha 2 DH................................................................................................. 6 ml
Ignatia amara 8 DH.............................................................................................................. 6 ml
Kalium carbonicum 3 DH..................................................................................................... 6 ml
Natrum muriaticum 3 DH...................................................................................................... 6 ml
pour 90 ml de solution buvable en gouttes
· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol, caramel.
Qu’est-ce que RODULOS, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur
RODULOS, solution buvable en gouttes est conditionnée en flacon de verre jaune de 90 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).