ANSM - Mis à jour le : 18/04/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

DERMO SULFURYL, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Soufre précipité .................................................................................................................................. 2,00 g

Sulfate de cuivre ................................................................................................................................ 0,20 g

Sulfate de zinc ................................................................................................................................... 0,10 g

Pour 100 g de pommade.

Excipient à effet notoire: alcool cétylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement d'appoint des acnés mineures.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie locale:

Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions cutanées.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à l'un des composants, notamment au soufre.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Le soufre est potentiellement comédogène.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIACNEIQUE.

(D. Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huile essentielle de lavande, ionone, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

Tube en aluminium operculé de 28 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène noir.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES LEGRAS

99/103, RUE DE SEVRES

75280 PARIS CEDEX 06

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 302 963-6: 28 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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