ANSM - Mis à jour le : 12/07/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

RIBES NIGRUM MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Ribes nigrum macérat glycériné 1 DH (Bourgeons)

Pour un flacon de 60 mL.

Excipient à effet notoire : Ethanol à 96%.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Liquide oral

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des douleurs articulaires mineures.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Réservé à l’adulte.

A l’aide d’une seringue graduée, prendre 50 gouttes 1 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 mois. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Enfants et adolescents.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient 419 mg d'éthanol pour 50 gouttes, ce qui équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Si la douleur articulaire est accompagnée d’un gonflement des articulations, de rougeurs ou de fièvre, elle doit être examinée par un médecin.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En raison de la présence d’éthanol, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de son composant.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol à 96%, glycérol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

Avant ouverture: 1 an.

Après première ouverture : 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Etui cartonné contenant un flacon de 60 mL et une seringue graduée pour administration orale.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 302 324 0 8 : flacon de 60 ml avec seringue graduée orale.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page