ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023

Dénomination du médicament

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé

Jus pressé déshydraté d’Echinacea purpurea

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé contient du jus pressé déshydraté de Echinacea purpurea (L.) Moench, parties aériennes fleuries, fraîches

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé est un médicament à base de plantes utilisé pour la prévention et le traitement à court terme du rhume.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?  

Ne prenez jamais ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé :

· Si vous êtes allergique à l’échinacée (Echinacea) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

· Si vous êtes allergique aux autres plantes appartenant à la famille des Astéracées (composées).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé.

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants :

· Si vous avez la tuberculose,

· Si vous souffrez de maladie systémique progressive telle que la sarcoïdose (une maladie du tissu conjonctif),

· de maladies auto-immunes (par exemple. sclérose en plaques, collagénoses),

· d’immunodéficiences (par exemple VIH / SIDA),

· si vous recevez un traitement qui réduit votre réponse naturelle à l'infection (immunosuppression)

· de maladies liées aux globules blancs

· si vous avez des réactions allergiques fréquentes telles que de l'urticaire ou de l'eczéma.

Enfants et adolescents

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis médical.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adolescents de plus de 12 ans, adultes, personnes âgées

La dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour.

Avalez le comprimé avec un grand verre d’eau.

Pour la prévention et le traitement, n’utilisez pas ce médicament pendant plus de 10 jours.

Pour le traitement, débutez la prise dès les premiers signes du rhume. Si les symptômes persistent après plus de 10 jours de traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou si une forte fièvre survient pendant l'utilisation du produit, consultez un médecin ou un pharmacien.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez pris plus de ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent se manifester, telles que : rash cutané, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage.

Des réactions sévères d’hypersensibilité ont été rapportées, telles que : cloques sur la peau et les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), gonflement de la peau suite à l’accumulation de liquide (angio-œdème), gonflement du visage (œdème de Quincke), difficultés à respirer (bronchospasme avec obstruction), asthme et réactions graves (choc anaphylactique). La fréquence de ces effets indésirables n’est pas connue.

L’échinacée peut déclencher des réactions allergiques chez les patients prédisposés aux réactions allergiques.

L’association avec des maladies du système immunitaire n’est pas à exclure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

A conserver dans l’emballage d’origine.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé  

· La substance active est le jus pressé déshydraté de parties aériennes fleuries, fraîches, d’Echinacea purpurea.

Chaque comprimé contient 180 mg de jus pressé déshydraté d’Echinacea Purpurea (L.) Moench, parties aériennes fleuries (équivalent à 5,4 g - 10,8 g de parties aériennes fleuries, fraîches, d’Echinacea purpurea).

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, carmin (E120), eau purifiée (non contenue dans le produit fini).

Qu’est-ce que ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé rose de forme oblongue.

Ce médicament est disponible sous plaquettes PVC/PE/PVDC/aluminium. Boîte de 10, 16, ou 20 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Fabricant  

TILMAN S.A.

ZONING INDUSTRIEL SUD 15

5377 BAILLONVILLE

BELGIQUE

OU

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).