ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023

Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop

Carbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques (R : système respiratoire) - code ATC : R05CB03.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?  

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop :

· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop. Un avis médical est nécessaire :

· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre ;

· si vous êtes atteint(e) d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons ;

· en cas d'antécédents d'ulcère digestif (de l'estomac ou de l’intestin) ;

· chez les sujets âgés ;

· en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.

Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéine chez les femmes enceintes.

Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine est déconseillée.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéine dans le lait maternel.

Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du propylène glycol et du sodium.

Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 96,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 15 mL. Cela équivaut à 4,8 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 23,91 mg de propylène glycol par dose de 15 mL.

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?  

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).

· 1 godet doseur matin, midi et soir, en dehors des repas, sans dépasser 3 godets doseurs par jour.

· 1 godet doseur = 15 mL = 750 mg de carbocistéine.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie orale.

Bien rincer le godet après chaque utilisation.

Bien reboucher le flacon après usage.

Durée du traitement

La durée de traitement doit être brève.

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop que vous n'auriez dû

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

· Gêne épigastrique (douleur dans la partie supérieure de l’abdomen).

· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.

· Éruptions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques telles qu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption fixe d’origine médicamenteuse (réaction cutanée allergique qui récidive dans la même partie du corps après une réexposition au médicament), occasionnant des plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau. Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop  

· La substance active est :

carbocistéine........................................................................................................................ 5 g

pour 100 mL.

Une graduation de 15 mL du godet ou 1 cuillère à soupe (15 mL) correspond à 750 mg de carbocistéine et 6 g de saccharose.

· Les autres composants sont :

saccharose, arôme caramel (contient notamment du propylène glycol), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE VIATRIS CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?  

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125, 150, 200, 250 ou 300 mL.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant  

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D‘ARCY

ou

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).