Notice patient - NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable - Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 25/04/2024

Dénomination du médicament

NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable

Chlorhydrate de nalbuphine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

6. . Contenu de l’emballage et autres informations

1. QU’EST-CE QUE NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUES - Code ATC : (N02AF02)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en cas de douleurs intenses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

N’utilisez jamais NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une douleur au ventre dont l’origine n’est pas connue

· Si l’administration (directe) se fait chez l’enfant de moins de 18 ans

· Si vous êtes en cours d’allaitement (excepté lors de l’utilisation au cours de l’accouchement).

Avertissements et précautions

Faites attention avec NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable :

Ce médicament, lorsqu'il est mal utilisé peut entraîner une dépendance physique et psychique.

En cas de traitement prolongé, il est impératif de ne pas stopper brutalement le traitement car cela expose la survenue d'un syndrome de sevrage.

Il est déconseillé d’utiliser ce médicament si vous n'êtes pas hospitalisé en raison des risques de somnolence diurne.

Utilisation en fin de grossesse (voir Grossesse et Allaitement).

Prévenez votre médecin en cas de:

o Insuffisance respiratoire.

o Traumatisme crânien ou d'augmentation de la pression intracrânienne.

o Insuffisance rénale.

o Maladie du foie.

Chez des sujets morphinodépendants, ou ayant été récemment traités par la morphine, un syndrome de sevrage peut survenir en raison des propriétés antagonistes de la nalbuphine.

Traitement récent par la morphine ou un médicament du même type.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

De trop fortes doses de produits apparentés à ce médicament, lorsqu'ils sont administrés chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué.

Cependant, si ce médicament ne vous a été prescrit que lors de l'accouchement, il est possible d'allaiter au décours.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament est incompatible avec la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT UTILISER NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose que vous recevrez est basée sur votre poids corporel.

Adultes

La dose quotidienne totale maximale est de 160 mg.

Population pédiatrique

La dose quotidienne totale maximale est de 1,2 mg/kg.

Mode d'administration

Injection intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

Préférer la voie intraveineuse ou sous-cutanée chez l'enfant.

Si vous avez utilisé plus de NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû:

Prévenir d'urgence un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée d'utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable :

L'arrêt brutal d'un traitement prolongé peut entraîner un syndrome de sevrage.

Ne pas arrêter brutalement votre traitement sans l'avis de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le plus fréquent est la somnolence.

On peut également observer: vertiges, nausées, vomissements, sueurs, sécheresse de la bouche, céphalées.

Plus rarement: troubles de l'humeur, troubles de la vue, bouffées de chaleur, fatigue, douleurs abdominales.

Dépression respiratoire chez le nouveau-né au cours de l'utilisation obstétricale qui peut être de longue durée ou retardée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.