ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

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BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

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Magnesia muriatica 1 DH .................................................................................................................... 50 mg

Magnesia bromata 4 DH ..................................................................................................................... 10 mg

Magnesia phosphorica 1 DH ............................................................................................................... 50 mg

Plumbum metallicum 8 DH ................................................................................................................. 10 mg

Kalium phosphoricum 5 DH ................................................................................................................. 10 mg

Ambra grisea 8 DH ............................................................................................................................. 10 mg

pour un comprimé de 1 g.

Excipients : Lactose et saccharose. Un comprimé contient 755,50 mg de lactose et 62,50 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

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Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

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4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les manifestations de l’anxiété, du stress et dans les états de fatigue passagère.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Traitement d’attaque pendant 15 jours :

- Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Traitement d’entretien pendant 1 mois :

- Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avis médical.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

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5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

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6.1. Liste des excipients

Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme naturel d’agrumes.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium – boîte de 6 plaquettes de 15 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

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lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

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· CIP 34009 340 257 8 5: 6 plaquettes thermoformées PVC/ Aluminium - boîte de 90 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

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A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

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A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

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Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

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Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

Dénomination du médicament Redirection vers le haut de page

BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer

Encadré Redirection vers le haut de page

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 4 semaines, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice Redirection vers le haut de page

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?

3. Comment utiliser BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Redirection vers le haut de page

Classe pharmacothérapeutique Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Indications thérapeutiques Redirection vers le haut de page

BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les manifestations de l’anxiété, du stress et dans les états de fatigue passagère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer? Redirection vers le haut de page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Redirection vers le haut de page

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications Redirection vers le haut de page

N’utilisez jamais BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

· Chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des composants contenus dans BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Redirection vers le haut de page

Faites attention avec BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments Redirection vers le haut de page

Prise d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons Redirection vers le haut de page

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Redirection vers le haut de page

Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant la grossesse et l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire Redirection vers le haut de page

Informations importantes concernant certains composants de BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

Ce médicament contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT UTILISER BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ? Redirection vers le haut de page

Instructions pour un bon usage Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Redirection vers le haut de page

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Traitement d’attaque pendant 15 jours :

- Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Traitement d’entretien pendant 1 mois :

- Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.

- Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.

Mode et voie d’administration

Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Voie orale.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage Redirection vers le haut de page

Si vous avez pris plus de BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Redirection vers le haut de page

Si vous oubliez de prendre BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage Redirection vers le haut de page

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Redirection vers le haut de page

Description des effets indésirables Redirection vers le haut de page

Comme tous les médicaments, BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ? Redirection vers le haut de page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption Redirection vers le haut de page

Ne pas utiliser BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer après la date de péremption figurant sur la plaquette thermoformée ou sur la boîte.

Conditions de conservation Redirection vers le haut de page

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Redirection vers le haut de page

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Redirection vers le haut de page

Liste complète des substances actives et des excipients Redirection vers le haut de page

Que contient BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer ?

Les substances actives sont :

Magnesia muriatica 1 DH .................................................................................................................... 50 mg

Magnesia bromata 4 DH ..................................................................................................................... 10 mg

Magnesia phosphorica 1 DH ............................................................................................................... 50 mg

Plumbum metallicum 8 DH ................................................................................................................. 10 mg

Kalium phosphoricum 5 DH ................................................................................................................. 10 mg

Ambra grisea 8 DH ............................................................................................................................. 10 mg

pour un comprimé de 1 g.

Les autres composants sont :

Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme naturel d’agrumes.

Forme pharmaceutique et contenu Redirection vers le haut de page

Qu’est ce que BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur ?

BIOMAG AGRUMES, comprimé se présente sous forme de comprimé à croquer.

Boîte de 6 plaquettes de 15 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Redirection vers le haut de page

Titulaire

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

Exploitant

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

France

Fabricant

lABORATOIRES LEHNING

3 rue du petit marais

57640 sainte-barbe

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Date d’approbation de la notice Redirection vers le haut de page

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Informations Internet Redirection vers le haut de page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé Redirection vers le haut de page

Sans objet.

Autres Redirection vers le haut de page

Sans objet.