Dernière mise à jour le 30/06/2025
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R02AA-R02AD
Ce médicament est un antiseptique local/anesthésique local (R: système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanides (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Présentations
> 1 flacon(s) pressurisé(s) en verre de 80 ml avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène
Code CIP : 34009 302 025 1 7
Déclaration de commercialisation : 07/06/2024
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament ( plus d'informations dans l'aide )
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2025
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne (chlorhydrate de).................................................................................................. 0,250 g
Chlorhexidine (gluconate de)................................................................................................ 0,100 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé.
4.1. Indications thérapeutiques
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans, et uniquement sous avis médical pour les enfants de 6 à 12 ans.
Adulte : 1 pulvérisation 4 à 5 fois par jour.
Enfant de 12 à 15 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Enfant de 6 à 12 ans : Voir la section 4.4.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Mode d’administration
Voie buccale.
· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Allergie connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
· utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans uniquement sous avis médical
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions particulières d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Population pédiatrique :
En l’absence de données chez l’enfant âgé de 6 à 12 ans, CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé n’est pas recommandé dans cette population.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets néfastes directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation) sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Une grande quantité de données concernant l’utilisation de la lidocaïne pendant la grossesse n’a pas indiqué un risque accru de malformations congénitales ou de toxicité foetale/néonatale de la lidocaïne lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'un traitement local des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx. La lidocaïne traverse le placenta. Cependant, elle n’est absorbée systématiquement que dans une mesure limitée lorsqu’elle est administrée localement en raison d'un métabolisme de premier passage important (voir rubrique 5.2).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé pendant la grossesse.
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel. La lidocaïne peut être excrétée dans le lait maternel en petite quantité.
Dans les conditions normales d’utilisation, il n’est pas attendu d’effet indésirable chez le nouveau-né allaité.
L’utilisation de CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé, peut-être envisagée pendant l’allaitement si nécessaire.L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Fertilité
Pour la lidocaïne et la chlorhexidine, il n’a pas été mis en évidence d’effet sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· coloration brune de la langue et des dents réversibles à l’arrêt du traitement (chlorhexidine)
· sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
· engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (cf. Mises en garde).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Symptômes
En cas de surdosage important (très grandes quantités), les troubles suivants peuvent être observés :
· avec la chlorhexidine : troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements) ;
· avec la lidocaïne : gêne gastro-intestinale.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d’appoint.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL (R: système respiratoire), code ATC : R02AA-R02AD.
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (Gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
La chlorhexidine est efficace sur un large spectre de bactéries végétatives à Gram négatif et à Gram positif, les levures, les champignons dermatophytes et les virus lipophiles. Elle est active sur un large spectre d’agents pathogènes oraux importants et est donc efficace dans le traitement de nombreuses maladies buccales et oropharyngées courantes.
La lidocaïne est un anesthésique à fonction amide qui interrompt localement de manière réversible la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu de l'application. Cela consiste à diminuer ou à prévenir l'augmentation importante de la perméabilité des membranes excitables aux ions sodium (Na +).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La lidocaïne, après pulvérisation au niveau des muqueuses buccales, pharyngée, laryngée, ou bronchique, exerce une action anesthésique locale.
C’est un médicament lipophile rapidement absorbée par la muqueuse buccale. Après son passage dans la circulation systémique, la lidocaine est rapidement distribuée dans les tissus très vascularisés puis redistribuée dans les muscles squelettiques et les tissus adipeux. La fraction résorbée de lidocaïne est ensuite métabolisée au niveau hépatique par le système mono-oxygénasique dépendant du cytochrome P450.
5.3. Données de sécurité préclinique
Dans des études de toxicité sur la reproduction, des effets embryotoxiques ou foeto-toxiques ont été détectés à des doses de 25 mg/kg de lidocaïne par voie sous-cutanée chez le lapin. A des doses inférieures à la dose maternelle toxique chez le rat, la lidocaïne n’a pas d’effet sur le développement postnatal des petits. La fertilité chez les rats mâles ou femelles traités par la lidocaïne n’a pas été altérée. La lidocaïne passe la barrière placentaire par diffusion simple. Le rapport entre la dose embryo-foetale et les concentrations sériques de la mère est de 0,4 à 1,3.
Pour la chlorhexidine, les données non cliniques issues de la littérature n’ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme sur la base des études de toxicité par doses répétées, de fertilité, et de cancérogénicité, menées chez l’animal. La chlorhexidine n’a pas induit d’effet indésirable sur le développement embryo-fœtal et post-natal chez le rat traité par voie orale jusqu’à la dose de 50 mg/kg/jour.
Glycérol, sucralose, arôme menthe (Optamint)*, eau purifiée
*Principaux composants de l’arôme menthe (Opamint) : L-menthol, trans-menthone, menthol.
Gaz propulseur : azote
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
· ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil,
· - ne pas percer,
· ne pas jeter au feu même vide.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon pressurisé en verre incolore de type III de 80 ml, tube plongeur en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières pour l’élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
93 route de monnaie
37210 VOUVRAY
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 302 025 1 7 : flacon pressurisé (verre) avec tube plongeur polyéthylène de 40 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2025
Chlorhexidine / Lidocaïne
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R02AA-R02AD
Ce médicament est un antiseptique local/anesthésique local (R: système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanides (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection et un anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé ?
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (chlorhexidine et lidocaïne) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé.
· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif :
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
o de n'utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans uniquement sous un avis médical.
· L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
· Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.
Précautions d’emploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge : En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, consultez immédiatement votre médecin.
Aphtes, petites plaies de la bouche : En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre : consultez immédiatement votre médecin.
Enfants : Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans et n’est pas recommandé chez les enfants de 6 à 12 ans (voir « Avertissements et précautions »).
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé pendant la grossesse.
L’utilisation de CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé, peut-être envisagée pendant l’allaitement.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé ?
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans, et uniquement sous avis médical pour les enfants de 6 à 12 ans.
Adulte : 1 pulvérisation 4 à 5 fois par jour.
Enfant de 12 à 15 ans : 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
Enfant de 6 à 12 ans : se conformer à l’avis médical.
Mode d’administration
Voie buccale.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Fréquence d'administration
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d’engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers »), il est conseillé d’arrêter le traitement et demander l’avis à un médecin.
· une coloration brune peut apparaitre sur la langue, elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement. Une coloration des dents peut également survenir, elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulverisation buccale/laryngopharyngee en flacon pressurise ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
· ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil,
· ne pas percer,
· ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La (les) substance(s) active(s) est (sont) :
Lidocaïne (chlorhydrate de)............................................................................................ 0,250 g
Chlorhexidine (gluconate de).......................................................................................... 0,100 g
Pour 100 g de solution
· Les autres composants excipients sont : glycérol, sucralose, arôme menthe, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote (pression : 7,0 bars)
Ce médicament se présente sous forme de collutoire en flacon pressurisé verre de 40 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
93 route de monnaie
37210 VOUVRAY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
19 AVENUE DE NORVEGE
91140 VILLEBON-SUR-YVETTE
FRANCE
93 route de monnaie
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.